细胞治疗技术 - 公司使用先进的3D细胞扩增系统平台,旨在为制药、食品科技、农业科技和CDMO等多个行业开发创新的细胞解决方案[26] - 公司推出了一款新的免疫细胞治疗平台,利用从人类胎盘中分离的MAIT细胞,具有针对实体瘤的潜在优势[16] - 公司获得了一项新的美国专利,涉及大规模免疫细胞扩增和激活的创新方法,可确保细胞保持完整性、功能和治疗功效[17] - 公司的PLX细胞是从胎盘中提取的间充质样间质细胞,可以离体扩增并直接输注给患者,无需血液或组织匹配[12] - 公司开发了一种名为PluriMatrix的新型细胞制造工艺,可以大规模生产高质量细胞[27] - PLX-PAD和PLX-R18产品已在美国、欧洲和以色列进行了临床试验[29] - PLX-R18正在根据FDA的动物规则监管途径开发用于治疗急性辐射综合征[30] - 公司获得欧盟Horizon计划的750万欧元非稀释性资助,用于PLX-PAD细胞治疗轻中度膝关节骨关节炎的临床研究[84] - 公司与德国柏林自由大学医学院签订长期合作研究协议,双方将共同开发利用PLX细胞治疗的新疗法[79] - 公司与美国国防部合作,开展PLX-R18细胞治疗治疗急性放射综合征的临床前研究,取得积极结果[80] - 公司拥有自主的临床细胞制造能力,位于海法的GMP级制造设施已获得多国监管机构的批准[91] - 公司的细胞治疗产品需要经过严格的监管审批流程,包括临床前研究、临床试验和上市审批[94,95,96,97,98,99,100,102] 合作与授权 - 公司与以色列化学集团ICL集团和一家领先的国际农业公司开展了创新性的概念验证合作,旨在革新生物刺激剂传递并提高产量,同时确保农业的自然和可持续未来[19] - 公司与Tnuva成立了一家合资公司,旨在开发各种类型的人造肉产品,并已展示了对动物细胞肌肉和脂肪组织的自然生产能力,确保与传统肉类相似的口感和质地[21] - 公司与Tnuva和其他国际战略投资者签署了一项10百万美元的股权融资协议,用于支持合资公司的B2B技术平台,将其定位为可持续技术赋能者[22] - 公司与美国国立过敏和传染病研究所签署了一份价值420万美元的三年合同,用于进一步推进PLX-R18细胞治疗作为治疗急性辐射综合征的潜在新疗法的开发[14] - 公司与美国国立过敏和传染病研究所(NIAID)签订480万美元合同,进一步开发PLX-R18细胞治疗作为治疗放射性急性辐射综合征的潜在新疗法[81,82] - 公司与以色列巴伊兰大学商业化公司Birad签订协议,共同开发使用PLX细胞治疗可卡因成瘾的新疗法[75] - 公司与瑞士Takeda制药公司和比利时Novadip Biosciences公司签订专利许可协议,授权其在特定领域使用公司专利技术[73,74] 新业务拓展 - 公司在2024年1月推出了一个新的CDMO业务部门PluriCDMO™,为客户提供从早期临床前开发到后期临床试验和商业化的细胞治疗制造服务[18] - 公司在食品科技领域成立了Ever After Foods公司,致力于开发创新的人造肉产品[34,35] - 公司在农业技术领域成立了PluriAgtech业务,开展基于细胞的咖啡生产和生物刺激剂交付等业务[36,37] - 公司自2024年起开始提供CDMO服务,包括工艺开发、制造和分析测试等[92,93] 知识产权 - 公司在2024年3月获得了一项以色列专利,该专利代表了公司3D生物反应器技术的重大突破,可实现跨各种应用的高效植物细胞培养,从可持续农业到关键的医疗保健解决方案[20] - 公司拥有142项已授权专利和55项待批专利,涵盖细胞扩增、细胞组成和治疗用途等多个方面[38,39,40,41] - 公司专利的实际到期日将根据"哈奇-瓦克斯曼法案"的监管延迟获得延长[41] - 公司被选为CRISPR-IL联盟成员,获得约48万美元的直接资助[89] - 公司获得约58.3万美元的额外资助用于CRISPR-IL联盟项目[90] 财务与管理 - 公司确认股权激励计划中预计最终将被确认的部分的价值会在相应的服务期内确认为费用[277] - 公司采用加速法确认股权激励计划的费用[277] - 公司基于历史经验,预计员工的离职率为16%,而董事高管和非员工顾问的离职率为0%[277] 市场竞争 - 公司在细胞治疗、食品科技和农业科技领域面临激烈的市场竞争[106,107,109,110] - 公司的CDMO业务也面临着来自大型服务商的竞争[111,112] 其他 - 公司正在与其他行业建立合作伙伴关系,利用其3D细胞技术加快产品上市[27] - 与ICL集团Open Innovation合作,开发先进的生物活性载体和生物刺激剂,以提高作物产量,促进农业可持续发展[85] - 与Wilk Technologies Ltd.合作,开发培养人乳和动物乳成分的医疗食品,针对快速增长的老龄人群[86] - 与一家领先的国际农业公司