研发开支与行政开支 - 研发开支由2023年6月30日止六个月的人民币198.8百万元减少11.1%至2024年6月30日止六个月的人民币176.8百万元[4] - 行政开支由2023年6月30日止六个月的人民币23.7百万元减少10.5%至2024年6月30日止六个月的人民币21.2百万元[5] - 公司期內經調整研發開支由2023年的人民幣230.7百萬元減少至2024年的人民幣171.9百萬元[64] - 公司期內經調整行政開支由2023年的人民幣22.4百萬元減少至2024年的人民幣20.7百萬元[65] 亏损与收入 - 报告期内亏损由2023年6月30日止六个月的人民币166.3百万元增加至2024年6月30日止六个月的人民币169.1百万元[6] - 截至2024年6月30日止六个月，公司无确认收入，而2023年同期录得收入人民币40.3百万元[52] - 公司毛利由2023年同期的人民币2.4百万元减少至2024年同期的零[54] - 公司期內虧損由2023年的人民幣166.3百萬元增加至2024年的人民幣169.1百萬元[63] - 公司期內經調整虧損由2023年的人民幣158.3百萬元增加至2024年的人民幣163.5百萬元[63] - 2024年上半年公司收入为0人民币千元，相比2023年同期的40,335人民币千元大幅下降[124] - 2024年上半年公司经营亏损为185,890人民币千元，与2023年同期的184,563人民币千元基本持平[124] - 2024年上半年公司期内亏损为169,053人民币千元，与2023年同期的166,281人民币千元基本持平[125] - 公司2024年上半年期内亏损为人民币169,053千元[128] - 2024年上半年公司擁有人應佔虧損為人民幣169,053千元，較2023年同期的166,281千元增加1.7%[149] - 2024年上半年每股基本虧損為人民幣0.22元，與2023年同期持平[149] Glecirasib相关进展 - Glecirasib单药治疗≥2L NSCLC的NDA申请已于2024年5月提交并获得优先审评审批资格[8] - Glecirasib与JAB-3312联合治疗1L NSCLC的III期关键试验已于2024年8月7日启动[8] - Glecirasib单药治疗KRAS G12C突变的≥2L PDAC患者的关键试验已于2023年7月获CDE批准[9] - Glecirasib获得美国FDA授予的胰腺癌适应症孤儿药认定(ODD)[9] - Glecirasib单药治疗或联合cetuximab治疗≥3L KRAS G12C突变的CRC患者的III期关键试验设计已于2024年5月获得CDE批准[11] - 截至2024年4月7日，194名携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性晚期实体瘤患者接受了glecirasib与JAB-3312的联合治疗[8] - Glecirasib单药治疗≥2L NSCLC患者的总反应率(cORR)为47.9%，疾病控制率(DCR)为86.3%，中位无进展生存期(mPFS)为8.2个月，中位总生存期(mOS)为13.6个月[24] - Glecirasib单药治疗≥2L NSCLC的NDA申请已于2024年5月提交至CDE，并获优先审查[24] - Glecirasib与JAB-3312联合治疗1L NSCLC患者的III期关键试验设计已于2024年2月获CDE批准，并于2024年8月7日招募首名患者[26] - Glecirasib在PDAC患者中的单臂II期关键性研究正在进行中[22] - Glecirasib联合cetuximab治疗≥3L KRAS G12C突变的CRC患者的III期关键试验设计已于2024年5月获CDE批准[22] - JAB-3312联合glecirasib治疗1L NSCLC患者的III期注册试验已于2024年2月获CDE批准，首位患者已于2024年8月接受给药[21] - Glecirasib的I期剂量递增试验已完成，800毫克QD被视为RP2D[25] - Glecirasib联合JAB-3312治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性晚期实体瘤的I/IIa期试验中，194名患者接受了治疗，其中102名为1L NSCLC患者，确定ORR为64.7%，DCR为93.1%，mPFS为12.2个月[27] - Glecirasib（800毫克QD）+JAB-3312 2毫克1/1剂量的确定ORR为77.4%，54.8%患者达到深入反应，肿瘤缩小超过50%[27] - Glecirasib与JAB-3312联用作为NSCLC的一线疗法，在PD-L1表达量<1%、1-49%、≥50%的患者中，确认客观缓解率分别为46.2%、65.9%、82.4%[27] - Glecirasib单药治疗KRAS G12C突变的≥2L PDAC患者的关键试验已获CDE批准，全球未有KRAS抑制剂获批准用作PDAC治疗[30] - Glecirasib在泛癌种患者中的I期及IIa期研究中，确定ORR为52.6%，DCR为84.2%，mPFS为7.0个月[31] - Glecirasib单药治疗KRAS G12C突变的≥3L CRC患者的III期关键试验设计已获CDE批准，单药治疗的ORR为33.3%，DCR为90.9%，mPFS为6.9个月[32] - Glecirasib联合cetuximab治疗KRAS G12C突变的晚期CRC患者的I/IIa期试验中，ORR为62.8%，DCR为93%[32] - Glecirasib的I期剂量递增全球研究已于2022年8月完成，II期剂量扩展部分已于2022年9月启动，临床试验仍在进行中[34] JAB-3312相关进展 - JAB-3312为全球第二个进入临床的SHP2抑制剂项目，临床前研究中抑制细胞增殖的IC50值为0.7-3.0 nM，推荐剂量为间歇性2毫克QD[35] - JAB-3312已获得美国FDA用于食道癌治疗的孤儿药认定[35] - JAB-3312联合glecirasib治疗1L NSCLC患者的III期注册试验已于2024年2月获CDE批准，首位患者已于2024年8月接受给药[21] JAB-8263相关进展 - JAB-8263在骨髓纤维化患者中观察到56.5%的脾脏体积缩小(SVR)[12] - JAB-8263为全球范围内临床阶段的最强效BET抑制剂，生化IC50值为0.20至0.99 nM，临床前研究表明可维持80-90%的c-MYC抑制超过48小时[37] - JAB-8263在实体瘤和血液瘤患者中观察到总症状评分(TSS)和脾脏体积缩小(SVR)改善，其中一名患者SVR为56.5%[37] - JAB-8263 BET的II期POC试验计划于2024年下半年启动，针对具有特定生物标记的肿瘤患者[20] JAB-2485相关进展 - JAB-2485的I/IIa期试验在美国及中国启动，观察到鼓舞人心的临床疗效信号[13] - JAB-2485 Aurora A的II期POC试验计划于2024年下半年启动[20] - JAB-2485对Aurora激酶A的选择性是Aurora激酶B及C的1500倍，临床前研究表明对骨髓抑制作用极小[37] - JAB-2485的I/IIa期全球试验中，一名低剂量水平患者已使用超过一年，病情稳定[38] JAB-30355相关进展 - JAB-30355的IND申请于2024年3月获美国FDA批准，2024年6月获CDE批准，首例患者于2024年7月在中国完成给药[14] - JAB-30355对p53 Y220C突变体蛋白显示出高结合亲和力，临床前研究中效力为注册研究中药物的两至三倍[39] - JAB-30355的IND申请已于2024年3月获美国FDA批准，首名患者已于2024年7月在中国给药[39] 其他药物研发进展 - JAB-BX300、JAB-26766和JAB-24114的IND已获批准，公司正在优化这三项资产的临床开发策略[15] - JAB-23E73的IND申请于2024年6月向CDE提交，2024年8月向美国FDA提交[16] - JAB-BX400在SK-OV-3异种移植模型中有效，临床候选药物预计于2024年下半年提名[17] - JAB-BX102为针对CD73的人源化单克隆抗体，具有亚纳摩尔IC50值，与ICI联用可产生协同抗肿瘤效果[40] - JAB-BX102的I/IIa期剂量递增已完成，正在计划与pembrolizumab联合使用[40] - JAB-BX300的IND申请于2023年6月获CDE批准，用于治疗KRAS驱动肿瘤如PDAC或CRC[41] - JAB-26766的IND申请于2023年6月获CDE批准，用于治疗sqNSCLC、卵巢癌及子宫颈癌等多种实体瘤[41] - JAB-24114的IND申请于2023年3月获CDE批准，用于I/IIa期试验，具有增强T细胞功能和阻断肿瘤营养的独特联合作用[42] - JAB-23E73的IND申请于2024年6月及8月分别向CDE及美国FDA提交，美国FDA已于2024年9月批准IND申请[43] - JAB-23E73在临床前研究中显示出良好的口服生物活性，并在多种KRAS突变肿瘤模型中显示出抗肿瘤疗效[43] - JAB-22000是一种高选择性的KRAS G12D抑制剂，已提交多项专利申请，IND时间表将根据JAB-23E73的进展调整[44] - STING-iADC项目通过将STING激动剂与TAA靶向抗体共轭，增强抗肿瘤免疫，将PD-1无反应的冷肿瘤转化为PD-1有反应的热肿瘤[45] - 公司的iADC分子血浆稳定性明显提高，拓宽了治疗窗口并提高了未来使用的安全性[45] - 公司正在开发HER2-STING iADC (JAB-BX400)和CD73-STING iADC (JAB-BX500)项目，JAB-BX400在血浆中培养48小时后几乎不释放游离有效载荷（低于1%）[46] - 公司计划在2024年下半年提名JAB-BX400的临床候选药物[46] 公司财务状况 - 公司其他收入由2023年同期的人民币0.8百万元增加至2024年同期的人民币7.5百万元，主要归因于政府补助增加[55] - 公司其他收益淨額由2023年的人民幣34.7百萬元減少至2024年的人民幣4.7百萬元，主要由於匯兌收益淨額減少[56][57] - 公司財務費用由2023年的人民幣3.8百萬元增加至2024年的人民幣5.2百萬元，主要由於租賃負債和借款的利息成本增加[60] - 公司2024年上半年经营活动的现金净额为人民币180.4百万元，较2023年同期减少人民币39.4百万元，主要由于研发开支减少[66] - 公司2024年上半年投资活动的现金净额为人民币43.7百万元，较2023年同期减少人民币126.9百万元，主要由于存款增加和到期款项增加[66] - 公司2024年上半年融资活动的现金净额为人民币25.8百万元，较2023年同期减少人民币163.5百万元，主要由于对北京加科思的出资和借款减少[66] - 公司2024年6月30日的现金及银行结余为人民币1,060.2百万元，较2023年12月31日减少人民币87.6百万元，主要由于经营活动的现金净额减少[67] - 公司2024年6月30日的租赁负债为人民币134.4百万元[68] - 公司2024年6月30日的资本承担为人民币0.01百万元，主要与购买物业、厂房及设备的合约有关[69] - 公司2024年6月30日的流动资产净值为人民币899.5百万元，较2023年12月31日减少人民币63.8百万元[72] - 公司2024年6月30日共有298名雇员，薪酬成本总额为人民币79.7百万元，较2023年同期减少人民币12.3百万元[73] - 公司决定不派发截至2024年6月30日止六个月的中期股息[74] - 公司在报告期内以总代价3,849,042港元回购2,335,200股股份[75][76] - 公司董事及最高行政人员于2024年6月30日持有公司股份的权益，其中王印祥博士、王晓洁女士和胡云雁女士各自持有211,151,750股，占公司总股本的26.67%[80][81] - 公司更换核数师，德勤·关黄陈方会计师行自2024年6月7日起接任[78] - 公司董事会成员变动，唐艳旻女士辞任非执行董事，陈德礼博士接任提名委员会及薪酬委员会成员[77] - 王博士的特殊目的公司1和特殊目的公司2各自持有211,151,750股，占公司总股本的26.67%[86] - Gloryviewpharma Ltd持有211,151,750股，占公司总股本的26.67%[86] - Blesspharma Ltd和Honourpharma Ltd均为公司的ESOP平台，分别由Blesspharma Trust和王博士全资拥有[83] - 晟德大藥廠股份有限公司持有87,486,890股，占公司总股本的11.05%[84] - LAV Coda Limited持有42,134,075股，占公司总股本的5.32%[84] - Qiming Venture Partners VI, L.P.持有48,305,740股，占公司总股本的6.10%[87] - Hillhouse Fund IV, L.P.持有47,443,510股，占公司总股本的5.99%[87] - Center Venture Holding I Limited持有79,436,600股，占公司总股本的10.03%[86] - 王女士的特殊目的公司由XM Family Trust间接拥有99.5%，王女士直接拥有0.5%[82] - 胡女士的特殊目的公司由YN Family Trust间接拥有99.5%，胡女士直接拥有0.5%[82] - 王女士的特殊目的公司股本由XM Family Trust间接拥有99.5%，王女士直接拥有0.5%[89] - Blesspharma Ltd的全部股本由Blesspharma Trust全资拥有，王女士及胡女士为管理人并行使表决权[90] - 胡女士的特殊目的公司股本由YN Family Trust间接拥有99.5%，胡女士直接拥有0.5%[90] - Honourpharma Ltd的全部股本由王博士直接拥有，王女士及胡女士行使表决权[90] - 晟德大药厂股份有限公司接管玉晟生技投资股份有限公司的资产，包括其于BioEngine Capital Holding Limited的100%股权[91] - LAV Coda Limited由LAV Biosciences Fund IV, L.P.全资拥有，施毅先生被视为拥有权益[91] - 高瓴投资管理有限公司被视为于HH SPR-III Holdings Limited所持股份中拥有权益[93] - 王博士及其一致行动人士共拥有221,151,750股股份[93] - 王女士的特殊目的公司直接持有22,932,500股股份，由Ultimate Estate Limited拥有99.5%权益[94] - 胡女士的特殊目的公司直接持有23,081,095股股份，由Treasure Partner International Limited拥有99.5%权益[95] - 2020年股权激励计划最高股份总数为11,531,025股，占已发行股份约1.46%[100] - 2020年计划剩余年期约为5年5个月，截至2024年中期报告日期[101] - 2020年计划项下未行使购股权或未归属限制性股票数目为5,250,000股[102] - 2020年计划项下已失效或没收的购股权或限制性股票数目为90,000股[102] - 2020年计划项下已归属的限制性股票数目为610,378股[102] - 2020年计划项下已行使的购股权数目为0股[102] - 2020年计划项下已授出的购股权或限制性股票数目为0股[102] - 2021年股权激励计划旨在吸引及挽留最佳人才，奖励形式包括限制性股票单位[104] - 2021年计划合资格参与者为经理级或以上雇员及对公司发展至关重要者[104] - 2021年奖励计划下可授予的最高股份总数为10,000,000股，占公司已发行股份的1.26%[105] - 截至2024年6月30日，2021年奖励计划下可供授出的股份总数为5,164,344股，占公司已发行股份的0.65%[105] - 2021年奖励计划的剩余年期为6年11个月，计划将持续至2031年8月31日[105] - 报告期内，100,000个2021年奖励单位已根据2021年计划授出[107] - 报告期内，公司五名最高薪酬人士（不包括董事）