投资评级与核心观点 - 报告未明确给出投资评级（如买入、持有等）[7] - 核心观点：加科思的核心产品戈来雷塞已于2025年5月在中国获批上市并开始贡献收益，其泛KRAS抑制剂JAB-23E73已授权给阿斯利康并开展全球临床，公司作为市场进度最快的Pan-KRAS小分子抑制剂预计将受到市场高度关注，若该药进展顺利，公司市值将有较大突破[7][36][37] 公司概况与管理团队 - 公司总部位于北京亦庄，在上海和波士顿设有办公室，拥有210多名员工，其中120多人为临床前研发，70多人为临床团队[3] - 核心管理团队以创始人王印祥博士为核心，其拥有20多年小分子抗肿瘤药研发经验，曾主导中国第一款靶向抗肿瘤药埃克替尼的研发与上市[2] - 2025年11月为推进全球化战略引入联席CEO制度，联席CEO兼首席医学官王宜博士在美国有20余年肿瘤医生经验，是世界排名前10的胰腺癌专家[2] 核心产品管线布局 - 公司管线聚焦于KRAS信号通路、变构抑制剂、tADC平台和iADC平台[4] - 针对KRAS信号通路，公司采用“多节点阻断”策略，布局了SHP2抑制剂(JAB-3312)、KRAS G12C抑制剂(Glecirasib)、泛KRAS抑制剂(JAB-23E73)、EGFR-KRAS G12D tADC(JAB-BX600)及Aurora A抑制剂(JAB-2485)等产品[4][5] - 针对免疫治疗无响应的“冷肿瘤”，公司开发了iADC平台，将STING招募剂作为载荷，旨在将冷肿瘤转变为热肿瘤，代表产品为JAB-BX467（HER2抗体偶联STING招募剂）[8][9][27] 核心产品进展与数据 戈来雷塞 (Glecirasib/JAB-21822, KRAS G12C抑制剂) - **2L NSCLC（已获批）**：于2025年5月在中国获批用于治疗2L KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌，是国内第三款获批的KRAS G12C抑制剂，也是目前唯一每日口服一次的药物[9][10] - 关键II期研究数据显示，在117例患者中，客观缓解率(cORR)达49.6%，疾病控制率(DCR)达86.3%，中位无进展生存期(mPFS)为8.2个月，中位总生存期(mOS)为17.5个月[10] - 安全性良好，3级及以上治疗相关不良事件发生率为38.7%，消化道毒性低，腹泻、恶心和呕吐发生率分别仅3.4%、6.7%和7.6%[10] - 预计中国2L NSCLC市场空间为20-30亿元人民币[11] - **1L NSCLC（临床3期）**：戈来雷塞联合SHP2抑制剂JAB-3312一线治疗KRAS G12C突变NSCLC的I/IIa期数据显示，客观缓解率(ORR)达71%，mPFS为12.2个月，优于标准疗法（ORR 33.1%， mPFS 6.2个月）[12] - 中国注册三期临床由合作伙伴艾力斯负责推进，预计2026年完成入组[12] - 预计中国1L和2L NSCLC总市场空间约50亿元人民币[12] - **2L 泛瘤种（临床2期）**：单药治疗胰腺导管腺癌(PDAC)的cORR为41.9%，mPFS为5.6个月，mOS为10.7个月；治疗其他泛瘤种的cORR为57.9%，DCR为84.2%[13] - **CRC（临床3期）**：戈来雷塞联合西妥昔单抗治疗晚期结直肠癌的ORR为50%，DCR为87.0%，mPFS为6.9个月，mOS为19.3个月[14] - **合作与授权**：2024年8月，加科思将戈来雷塞和JAB-3312的中国区权益授权给艾力斯，获得首付款1.5亿元人民币，研发费用补偿约5000万元人民币，最高7亿元人民币里程碑付款，以及按净销售额两位数比例支付的销售分成（JAB-3312分成最高可达20%）[9] JAB-23E73 (泛KRAS抑制剂) - **市场与机制**：约25%的人类癌症带有KRAS突变，每年全球新增约270万例，全球销售峰值预计约200亿美元[15] - 该药为小分子泛KRAS抑制剂，具有高选择性，旨在避免对HRAS/NRAS的抑制，以获得更好安全性[15] - 公司在相关专利布局上领先，已获得87件有效优先权[22] - **临床进展**：中、美I期爬坡试验进行中，2024年11月实现中国首例患者入组，2025年6月完成美国首例患者入组[16] - 已爬坡至第8个剂量组，安全窗超预期，已观察到多例部分缓解(PR)，未观察到剂量限制毒性(DLT)及3级以上主要脏器功能毒性，皮肤毒性发生率仅10%且均为1级[16][17] - 预计2026年下半年在中国开展注册性临床[17] - **重大授权**：2025年12月，阿斯利康以超20亿美元获得JAB-23E73的全球权益，其中首付款1亿美元，里程碑付款最高19.15亿美元，加科思还可获得分级特许权使用费[17] - 阿斯利康计划2026年针对关键适应症启动注册性II/III期研究[17] 其他重点在研产品 - **JAB-BX600 (EGFR-KRAS G12D tADC)**：采用超高活性（皮摩尔级别）的KRAS G12D抑制剂作为载荷，旨在解决口服小分子易耐药等问题，预计2026年下半年提交临床试验申请(IND)[23][24] - **JAB-BX467 (HER2-STING iADC)**：旨在将冷肿瘤转化为热肿瘤，临床前数据显示其活性强于DS8201，并能介导强大的免疫记忆，预计2026年下半年提交IND[27][28] - **JAB-30355 (P53 Y220C激活剂)**：实体瘤中美I期临床中，2025年下半年完成剂量爬坡[32] - **JAB-8263 (BET抑制剂)**：已完成中、美一期临床爬坡，确定推荐II期剂量(RP2D)为0.3mg每日一次，二期临床启动计划中[33] - **JAB-2485 (Aurora A抑制剂)**：实体瘤中、美I期临床中，RP2D剂量优化中[34] 公司财务与运营 - **财务表现**：2025年上半年收入同比增长100%至4566万元人民币，主要得益于戈来雷塞上市销售及授权分成增加[35] - 研发支出9320万元人民币，行政开支同比下降12.4%至1860万元人民币，归母净亏损5899万元人民币[35] - **现金状况**：截至2025年上半年，公司拥有现金及存款10.7亿元人民币，加上可用授信2.7亿元人民币，合计13.4亿元人民币，预计可支撑后续3-4年核心管线推进[35] - **运营计划**：公司计划每年支出控制在3亿元人民币，其中研发费用占比约90%[35] - 董事会于2025年7月批准了至多1亿港元的股份回购计划，截至报告时已回购206万股[35]

医药股市场表现 - 医药股在早盘交易时段股价再度呈现上涨趋势 [1][3] - 加科思-B（01167）股价上涨8.71%，报收于7.24港元 [1][3] - 和铂医药-B（02142）股价上涨7.39%，报收于14.25港元 [1][3] - 复宏汉霖（02696）股价上涨4.46%，报收于66.70港元 [1][3] - 映恩生物-B（09606）股价上涨2.98%，报收于359港元 [1][3]

港股医药股市场表现 - 截至发稿，加科思-B股价上涨8.71%至7.24港元，和铂医药-B股价上涨7.61%至14.28港元，复宏汉霖股价上涨5.25%至67.2港元，映恩生物-B股价上涨4.88%至365.6港元 [1] 政策环境与行业动态 - 国家药监局于1月7日宣布，为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，将进一步优化此类药品的审评审批 [1] - 政策坚持以临床价值为导向，鼓励申请人在中国开展全球同步研发和同步申报上市 [1] - 鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内申报，符合要求的可纳入优先审评审批范围 [1] 机构观点与市场展望 - 华泰证券认为，港股创新药估值较全球同类产品仍有绝对吸引力 [1] - 该机构指出，流动性折价是11-12月创新药板块下跌的主要原因 [1] - 随着流动性修复、对外BD（业务发展）合作持续，以及JPM峰会、年报周期等BD旺季和数据披露高峰的到来，开年以来的流动性修复有望提振创新药板块β，上涨趋势有望持续 [1]

医药股市场表现 - 截至发稿，港股医药股普遍走高，加科思-B涨8.71%报7.24港元，和铂医药-B涨7.61%报14.28港元，复宏汉霖涨5.25%报67.2港元，映恩生物-B涨4.88%报365.6港元 [1] 政策环境与监管动态 - 国家药监局于1月7日宣布，为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，将进一步优化此类药品的审评审批 [1] - 国家药监局坚持以临床价值为导向，鼓励申请人在中国开展全球同步研发和同步申报上市 [1] - 鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内申报，符合要求的可纳入优先审评审批范围 [1] 行业分析与市场观点 - 华泰证券认为，港股创新药估值较全球同类产品仍有绝对吸引力 [1] - 该行指出，流动性折价是11-12月创新药下跌的主要原因 [1] - 随着流动性修复及对外BD（业务发展）持续，以及JPM峰会、年报周期的BD旺季和数据披露高峰的到来，开年以来的流动性修复有望提振创新药板块β，上涨趋势有望持续 [1]

公司股份回购 - 加科思-B于2026年1月6日执行了股份回购操作 [1] - 本次回购总金额为148.46万港元 [1] - 共计回购24万股股份 [1] - 每股回购价格区间为6.13港元至6.21港元 [1]

公司股份回购 - 公司于2026年1月6日执行了股份回购操作 [1] - 本次回购耗资148.5万港元 [1] - 回购股份数量为24万股 [1] - 回购价格区间为每股6.13港元至6.21港元 [1]

智通财经APP讯，加科思-B(01167)发布公告，该公司于2026年1月6日斥资148.46万港元回购24万股股 份，每股回购价格为6.13-6.21港元。 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 加科思藥業集團有限公司 呈交日期： 2026年1月6日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 01167 | 說明 | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | 每股發行/出售價 (註4) | 已發行股份總數 | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | ...

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01167 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 1,000,000,000 | USD | | 0.0001 USD | | | 100,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | USD | | | 0 | | 本月底結存 | | | 1,000,000,000 | USD | | 0.0001 USD | | | 100,000 | 本月底法定/註冊股本總額： USD 100,000 截至月份: 2025年12月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 加科思藥業集團有限公司 呈交日期: 202 ...

2025年创新药板块市场表现概览 - 创新药板块迎来大牛市，牛股准入门槛大幅抬高 [1] - 2025年涨幅前十的创新药企中位数涨幅为495.41%，最高涨幅达1824.81%，入围门槛为315.29% [2] - 部分涨幅居前的企业并非由核心质地驱动，而是陷入“炒小”的短期博弈 [4] - 更多被长期低估的优质企业凭借研发与商业化突破完成估值修复，成为大牛股 [4] 2025年生物医药公司股价年涨幅TOP10详情 - 北海康成-B以1824.81%的涨幅位列第一 [3] - 三叶草生物-B以870.95%的涨幅位列第二 [3] - 药捷安康-B以773.76%的涨幅位列第三 [3] - 和铂医药-B以553.76%的涨幅位列第四 [3] - 轩竹生物-B以507.76%的涨幅位列第五 [3] - 德琪医药-B以483.08%的涨幅位列第六 [3] - 加科思-B以401.57%的涨幅位列第七 [3] - 荣昌生物以400%的涨幅位列第八 [3] - 派格生物医药-B以342.31%的涨幅位列第九 [3] - 百奥赛图-B以315.29%的涨幅位列第十 [3] 北海康成-B (01228.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到1824.81% [3] - 公司曾为超跌板块中的迷你公司，股价一度跌至0.1港元，市值跌破5000万美元 [5][6] - 6月起连续3个月月涨幅超100%，其中7月涨幅达234% [7] - 上涨与资本注入有关，8月引入百洋医药作为战略股东，融资1亿港元以解决现金流危机 [7] - 截至年中，公司账上现金余额不足200万元 [8] 三叶草生物-B (02197.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅高达870.95% [3] - 公司此前深陷经营困境，面临GAVI要求退还2.24亿美元新冠疫苗预付款的风波 [10] - 截至2025年3月，公司账上现金及等价物仅3.81亿元人民币，不足以覆盖潜在退款 [10] - 乐观观点认为其RSV疫苗管线是核心动力，但该赛道在2025年也面临FDA安全性警告的阴影 [11] - 公司2025年初市值不足3亿港元，较发行市值跌去九成以上，极低的估值基数是其成为“炒小”逻辑典型标的的核心原因 [11] 药捷安康-B (02617.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到773.76% [3] - 9月初，短短5个交易日内股价最高涨幅逼近9倍，市值一度接近2700亿港元 [12] - 核心管线MTK抑制剂Tinengotinib仅有一个适应症进入3期临床，针对胆管癌耐药患者，该群体占比可能仅在15%左右 [13] - 该管线还面临“不可成药”的风险，市值追上百济神州被认为不合理 [14] - 随着解禁和市场情绪降温，股价出现剧烈回撤，但全年涨幅仍居前 [14] 和铂医药-B (02142.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达553.76% [3] - 公司已形成“研发+BD”双轮驱动模型，股价上涨体现资本对优质中国创新药资产的追逐 [16] - 市场认可其底层HarbourMice抗体平台及基于HCAb技术升级的HBICE平台等多维度技术矩阵 [17] - 获得产业资本与长期资金背书：阿斯利康溢价37%、出资1亿美元成为股东，并达成最高44亿美元的战略合作；主权基金GIC持续加仓，持股比例提高至7.05% [18] - 在全球资金认可下，股价持续走高 [19] 轩竹生物-B (02575.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到507.76% [3] - 于10月17日在港交所上市，发售价11.6港元，开盘大涨153.97%至29.46港元 [21] - 10月ESMO大会上公布核心管线吡洛西利联合疗法的积极3期临床数据，推高股价 [21] - 12月，其CDK4/6抑制剂吡罗西利片和质子泵抑制剂安奈拉唑钠肠溶片分别新纳入和续约国家医保目录，提升销售预期 [21] - 作为流通盘较小的新股，可能受益于港股市场的“炒新”逻辑 [21] 德琪医药-B (06996.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到483.08% [3] - 作为Biotech转型代表，年初宣布成立AI研发部门，部署Deepseek技术加速第二代TCE平台布局，引发市场关注 [22] - 其具有空间位阻遮蔽效应的TCE技术平台被认为有望实现增效、减毒 [23] - Claudin 18.2 ADC项目ATG-022在ASCO GI 2025上展现出显著的疗效与良好安全性，是另一大增长驱动因素 [23] - 市场对其转型可能性产生了新的预期 [24] 加科思-B (01167.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到401.57% [3] - 年内一度上涨约7倍 [27] - 核心产品KRAS G12C抑制剂戈来雷塞于2025年5月获NMPA批准上市，华泰证券预测其销售峰值将超10亿元 [28] - 泛KRAS抑制剂JAB-23E73推动公司价值重构，公司是该领域全球研发进度第二快的企业，常与市值破千亿人民币的Revolution Medicines对标 [28] - 年末就JAB-23E73与阿斯利康达成全球独家许可协议，获得1亿美元首付款及最高19.15亿美元的里程碑付款 [29] 荣昌生物 (09995.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到400% [3] - 自免领域核心产品泰它西普在2025年迎来密集收获期，适应症从系统性红斑狼疮拓展至重症肌无力、类风湿关节炎等，重症肌无力适应症还获欧盟孤儿药资格 [30] - 通过融资活动，截至2025年6月末现金及现金等价物余额增至12.71亿元，资金链稳定性提升 [31] - 出海布局突破：将泰它西普除大中华区外全球权益授予Vor Bio，交易总额最高可达41.05亿美元；将眼科管线RC28-E部分亚洲权益授权给参天制药，交易金额近13亿元 [31] - 肿瘤领域持续推动ADC+IO协同策略，核心ADC药物维迪西妥单抗在2025年多项临床研究中取得积极成果 [31] 派格生物医药-B (02565.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到342.31% [3] - 公司于2025年5月成功在港交所上市 [34] - 核心催化是其周制剂GLP-1RA维培那肽于11月获批用于2型糖尿病治疗 [35] - 股价上涨带有市场情绪溢价属性，背后是对标礼来、诺和诺德等头部企业GLP-1管线的估值逻辑在推动 [35] - 公司已选择集中资源押注GLP-1赛道，但该赛道竞争已愈发内卷 [35] 百奥赛图-B (02315.HK) 上涨驱动因素 - 全年涨幅达到315.29% [3] - 业绩显著兑现：2024年扭亏为盈，海外收入占比70%；2025年前三季度营收达9.41亿元，同比增长60%，实现净利润1.14亿元 [37] - H+A上市预期持续升温，成为股价上涨重要催化 [38] - 2025年12月24日成功纳入港股通标的，当日股价上涨22%，提升了流动性与市场关注度 [38] 行业观察与总结 - 前十大牛股是创新药板块热闹的缩影，相当一部分涨幅建立在流动性和情绪上 [39] - “炒作”得到的预期是阶段性变量，随着解禁到来、情绪回落，估值面临下调 [39] - 创新药的长期估值需回到基本面框架，取决于能否满足临床需求、是否具备差异化管线以及商业化能否真正放量 [39]