财务数据关键指标变化 - 公司因与Zimmer Biomet分离，签订了5.95亿美元定期贷款和1.75亿美元循环信贷协议，截至2023年12月31日，定期贷款未偿还金额为5.119亿美元，循环信贷无未偿还借款，定期贷款利率为调整后的有担保隔夜融资利率加1.50% - 1.75%[141] - 2023、2022和2021年，公司持续经营业务的过量和陈旧库存费用分别为70万美元、310万美元和290万美元[149] - 截至2023年12月31日，公司持续经营业务的商誉达2.621亿美元，无形资产为1.144亿美元，2023年12月因脊柱业务交易对相关净资产减记2.895亿美元[154] - 2023年公司持续经营业务在70个国家销售产品，约41%的净销售额来自美国以外市场[156] - 截至2023年12月31日，公司有5.119亿美元浮动利率债务可能受SOFR影响，SOFR假设提高100个基点将使年度税前收益减少510万美元[309] 业务线市场环境风险 - 中国实施的带量采购计划使公司相关投标未成功，产品定价面临下行压力[128] - 公司大量海外收入来自欧洲和日本，美元兑欧元、日元等货币升值可能对经营业绩产生重大不利影响[150] - 通货膨胀可能增加公司成本结构，影响流动性、业务、财务状况和经营业绩[151] - 公司业务受全球经济、市场和金融市场状况影响，可能导致产品和服务需求减少、应收账款回收困难等[158][162] - 公司服务的行业正在进行成本削减变革，可能导致产品和服务需求减少、价格降低和合规成本增加[183] 业务运营管理风险 - 2022年新企业资源规划系统实施导致业务中断，影响了经营业绩，2024年及以后可能再次产生重大不利影响[133] - 公司依赖子公司分配资金偿债和支付费用，子公司的财务和经营表现及分配能力受多种因素影响，可能导致公司无法偿债[148] - 公司面临过量和陈旧库存风险，营运资金管理策略可能无法实现预期效益，影响现金流和流动性[149] 税务相关风险 - 公司面临税务审计和诉讼，最终税务裁定可能与历史所得税拨备和应计项目有重大差异[152] - 经合组织的税改项目可能导致公司所在司法管辖区税法变化，增加税务支出[153] - 若独立代理商和经销商被认定为员工，公司将面临额外税务和其他负债[155] - 若分离及相关交易不符合美国联邦所得税免税条件，公司、捷迈邦美及其股东可能承担重大税务责任[191][192][193] - 若有人直接或间接收购公司50%或以上股权（按投票权或价值计算），分离可能导致捷迈邦美产生应税收益[195] - 税务事项协议限制公司在分配后的两年内进行某些交易，以维护分离和分配的美国联邦所得税待遇[195][198] - 公司收购或增发股票可能触发税法第355(e)条，需向Zimmer Biomet赔偿税款，可能阻碍投资者看好的控制权变更[217] 监管合规风险 - 若未能及时获得FDA对未来产品或产品改进的批准，公司产品的商业分销和营销能力将受影响[161] - 公司产品和运营受FDA及其他国内外监管机构严格监管，违规可能面临禁令、召回产品等处罚[165][166] - 欧盟MDR法规自2021年5月生效，增加了上市前和上市后要求，公司合规需承担高额费用，可能导致产品营销批准延迟[167] - 若违反医疗保健欺诈和滥用法律、反腐败法规，公司将面临巨额罚款和声誉损害[169] - 若违反数据隐私和安全法律法规，公司将面临巨额罚款，业务、运营和财务状况将受不利影响[172] - 美国多个州及其他国家已颁布数据隐私和安全法律法规，违反可能面临巨额罚款、调查和合规成本，2024年及以后可能出台更严格法规[173][174] - 公司业务受工业标准机构规则约束，未能满足规则或未获得必要批准和认证，业务将受影响[168] 信息安全与网络风险 - 公司日益依赖信息技术，信息系统维护需大量资源，曾遭遇成功的钓鱼攻击，未来可能面临更多网络威胁[176][178] 法律诉讼风险 - 公司目前正在应对多起产品责任诉讼和索赔，成功的产品责任索赔可能导致产品需求下降、声誉受损和收入损失[180][181] - 公司承担产品保修索赔风险，索赔可能超过保修准备金，影响业务、财务状况和经营成果[182] - 公司涉及各种商业诉讼和法律程序，不利结果可能对经营成果产生重大不利影响[187] 环境相关风险 - 公司业务涉及危险材料使用，需遵守环境法律法规，事故可能导致业务中断和巨额费用[188] - 气候变化可能增加运营成本、影响供应链和客户需求，新法规可能增加合规负担和成本[189] 公司分离相关风险 - 公司于2022年3月1日成为独立上市公司，此前财务信息不能代表独立运营时的情况[190] - 若公司未能实现分离预期的全部或部分收益，或收益延迟，可能对财务状况、经营成果和现金流产生重大不利影响[197] - 若捷迈邦美无法履行交易协议义务，公司可能面临运营困难或损失；协议到期后若公司无其他服务提供商，业务运营可能受影响[199] - 公司对捷迈邦美的赔偿义务可能对财务结果产生负面影响，捷迈邦美的赔偿可能不足以弥补公司全部损失[200] - 分离导致的知识产权分配可能影响公司竞争地位，以及开发和商业化未来产品与服务的能力[201][202] 证券市场相关风险 - 证券或行业分析师的研究报告可能影响公司股价和交易量，若报告不准确、不利或停止覆盖，股价和交易量可能下降[203][204] - 若公司无法有效维持财务报告内部控制，投资者可能对财务报告失去信心，股价可能受负面影响[205][206] 股息与股东权益相关 - 公司预计在可预见的未来不支付现金股息，未来股息支付由董事会根据多种因素决定[209] - 公司注册证书规定特拉华州的州或联邦法院为特定股东诉讼的唯一专属法庭，可能限制股东诉讼能力或增加诉讼成本[210][211][212][213] - 公司注册证书、章程和特拉华州法律中的反收购条款，可使董事会抵制第三方收购，限制股东权力，持有公司15%或以上流通普通股的股东与公司的合并等业务组合受限制[214] 市场风险与风险管理 - 公司面临外汇汇率、利率和商品价格变化带来的市场风险[306] - 公司主要面临欧元、日元、英镑、澳元和加元的外汇汇率风险，通过外汇远期合约管理外汇敞口[307] - 公司采购钴铬、钛、钽、聚合物和无菌包装等原材料，12 - 24个月的供应合同可缓解价格波动影响，所有商品价格变动10%不会对财务状况产生重大影响[308] 信用风险 - 公司的信用风险主要集中在现金及现金等价物、衍生工具和应收账款上[310] - 公司将现金及现金等价物存于高评级金融机构，认为无重大信用风险[310] - 公司贸易应收账款信用风险集中程度有限，主要集中在美国和国际医疗行业的公私医院和牙科诊所等，通过信用审批等控制风险，认为损失准备金充足[311]