财务状况 - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为1090万美元，借款为10.559亿美元，其中流动借款为9.99亿美元[7] - 截至2024年6月30日总资产为1,068,478千美元，截至2023年12月31日为950,090千美元[31] - 截至2024年6月30日总负债为1,674,400千美元，截至2023年12月31日为1,882,583千美元[34] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物（不包括受限现金）为1090万美元，流动资产减流动负债为 - 9.173亿美元[44] - 2024年6月30日合同资产为7322.8万美元（2023年6月30日为2740万美元），合同负债为9460.4万美元（2023年6月30日为1.164亿美元）[56] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，现金及现金等价物分别为10,944和11,157[73] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，受限现金分别为25,000和26,132[75] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，存货余额分别为96,574和74,433，2024年和2023年上半年，销货成本中存货成本分别为3200万美元和1650万美元[77] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，其他流动资产分别为44,337和31,871[79] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，未偿还借款净额分别为1,055,913和960,159，加权平均利率分别为12.80%和12.73%[83] - 截至2024年6月30日，RSUs数量为2,709,798，加权平均公允价值为7.33美元[88] - 截至2024年6月30日，关联方交易中购买服务/利息为18380，销售服务为242，应收账款为46，应付账款/借款为235620[92] - 截至2023年6月30日和12月31日，关联方交易购买服务/利息为12670，销售服务为287，应收账款为896，应付账款/借款为217956[95] - 截至2024年6月30日和2023年12月31日，其他流动负债分别为62463和62720[98] - 2024年6月30日和2023年6月30日，公司对合资企业投资余额分别为0和43613[101] - 截至2024年6月30日，重新计量现有债务义务导致6310万美元损失[104] - 2024年6月30日，高级债券、Aztiq可转换债券、2022年可转换债券和Alvogen融资工具账面价值与公允价值分别为965872和975253[106] - 2024年6月30日和2023年12月31日，集团金融工具公允价值计量总额分别为241384和520553[110] - 截至2024年6月30日，高级债券认股权证公允价值为260万美元，六个月公允价值变动产生60万美元财务成本[113] - 截至2024年6月30日，A类转换特征公允价值为3970万美元，六个月公允价值变动产生7910万美元财务收入[114] 营收与利润 - 2024年上半年产品收入为6590万美元，2023年同期为2270万美元；许可及其他收入为1.697亿美元，2023年同期为 - 250万美元[7][8] - 2024年上半年产品收入成本为6520万美元，2023年同期为6790万美元；研发费用为9750万美元，2023年同期为9960万美元；一般及行政费用为2960万美元，2023年同期为4190万美元[9][11][12] - 2024年上半年净亏损为1.535亿美元，合每股亏损0.61美元；2023年同期净亏损为8660万美元，合每股亏损0.39美元[12] - 2024年上半年产品收入为65,912千美元，2023年同期为22,715千美元；许可及其他收入为169,678千美元，2023年同期为 - 2,460千美元[28] - 2024年上半年运营利润为43,447千美元，2023年同期运营亏损为189,101千美元[28] - 2024年上半年净亏损为153,504千美元，2023年同期为86,854千美元[28] - 2024年上半年经营活动使用的净现金为126,000千美元，2023年同期为128,002千美元[37] - 2024年上半年投资活动使用的净现金为10,569千美元，2023年同期为25,225千美元[37] - 2024年上半年融资活动产生的净现金为137,182千美元，2023年同期为144,455千美元[37] - 2024年上半年净亏损1.535亿美元，2023年同期为8690万美元，截至2024年6月30日累计亏损23.593亿美元[44] - 2024年上半年公司总营收为2.3559亿美元，2023年同期为2025.5万美元，其中产品收入为6591.2万美元（2023年为2271.5万美元），许可收入为6805.8万美元（2023年为763.5万美元），绩效收入为3073.5万美元（2023年无），开发及其他服务收入为7088.5万美元（2023年为 - 1009.5万美元）[53] - 2024年上半年财务收入为8082.3万美元，2023年同期为1.2248亿美元；财务成本为27741.4万美元，2023年同期为6430万美元[58][59] - 2024年上半年和2023年上半年公司有效税率分别为 - 3.5%和36.5%[60] - 2024年上半年和2023年上半年基本和摊薄后每股亏损分别为0.61美元和0.39美元[62] - 2024年上半年公司购置物业、厂房及设备成本为1130万美元，2024年和2023年上半年折旧费用分别为830万美元和680万美元[63] - 2024年上半年和2023年上半年，与租赁安排相关的损益及其他综合收益或损失分别为6,948和3,774[68] - 2024年上半年，公司收购了110万美元的无形资产，分别确认了20万美元和40万美元的摊销费用[71] - 2024年上半年和2023年上半年，股份支付费用分别为530万美元和1190万美元[88] - 2024年6月，公司子公司出售合资企业股份，总收益1800万美元，扣除130万美元交易成本，净亏损300万美元[99] 产品进展 - 2024年2月至6月，AVT04在加拿大、日本获批上市，美国预计2025年2月21日后商业化；AVT02在美国获批上市并与Quallent达成生产协议[13] - 2024年4月，AVT05确认性临床研究取得积极顶线结果；5月，公司与Dr. Reddy's合作商业化AVT03；6月，与Stada、Advanz Pharma达成合作协议[13][14] - 2024年4月17日与Quallent Pharmaceuticals签署协议，为其生产AVT02[44] - 2024年5月21日宣布与Dr. Reddy's Laboratories SA合作，在美国、欧洲和英国商业化AVT03[44] - 2024年6月11日与Stada延长合作，涵盖AVT03等产品[45] - 2024年6月18日与Advanz Pharma就AVT06达成独家合作协议[45] - 2024年2月15日公司宣布与强生就AVT04达成和解协议，FDA于4月批准其在美国上市，预计2025年2月21日或之后商业化[49] - 2024年2月23日FDA批准SIMLANDI（AVT02）用于多种疾病治疗，2023年原研药Humira在美国销售额近122亿美元[49] - 2024年7月2日，公司宣布AVT03确证性患者研究取得积极顶线结果，预计今年晚些时候在主要全球市场提交上市申请[123] - 2024年7月22日，公司与STADA在欧洲部分国家推出Uzpruvo（AVT04生物类似药），未来几个月将在更多欧洲国家推出[124] 融资与股权变动 - 2024年2月，公司接受境外投资者16600万美元的股份认购，截至6月30日交付股份9213333股，净收益1.44亿美元[15] - 2024年2月至6月，多批股票期权归属并发行股份，一季度高级债券认股权证和OACB认股权证持有人行权[15][16][17] - 2024年6月，2022年可转换债券部分持有人行使转换权，发行约2210万股，价值约2.211亿美元[18][20] - 2024年7月，公司完成9.65亿美元融资，用于再融资现有债务、降低资本成本和改善债务到期情况[21] - 2024年2月26日宣布出售股票，截至6月30日交付9213333股，净收益1.44亿美元[44] - 2024年第一季度OACB认股权证行权，发行419660股，现金收益480万美元[44] - 2024年6月7日获得9.65亿美元高级有担保第一留置权定期贷款安排[44] - 2024年6月26日宣布2022年可转换债券部分持有人行权，发行约2210万股，价值约2.211亿美元[45] - 2024年6月7日公司获得9.65亿美元信贷安排，用于改善资本成本、解决2025年到期债务等[50] - 2024年6月26日，2022年可转换债券A类全部持有人和部分B类持有人行使转换权，7月1日发行约2210万股新股，对应债券及应计利息总值约2.211亿美元[50] - 2024年6月，公司获得9.65亿美元融资，分两期，2029年6月到期，7月已注资[104] - 2024年6月26日，2022年可转换债券部分持有人行使转换权，未行使者7月获偿还[104] - 2024年第一季度，高级债券认股权证持有人行使认股权证，公司发行1,501,599股普通股[112] - 2024年2月12日，前任业绩股份第一批归属，公司发行19,165,000股普通股，截至6月30日公允价值为1.693亿美元，产生1.205亿美元财务成本[116] - 2024年2月12日，OACB业绩股份第二批归属，公司发行625,000股普通股[119] - 截至2024年6月30日的六个月内，OACB认股权证持有人行使权利，发行419,660股普通股，获得480万美元现金，截至6月30日公允价值为2970万美元，产生570万美元财务成本[120] - 2024年7月1日，2022年可转换债券A类全部和B类部分持有人行使转换权，发行约2210万股新股，对应债券及应计利息总值约2.211亿美元[123] - 2024年7月11日，公司完成9.65亿美元融资安排，第一批9亿美元定期贷款年利率为SOFR加6.5%，第二批6500万美元定期贷款年利率为SOFR加10.5%[123] 资本结构与需求 - 公司董事会将维持支持战略目标的资本结构，但不能保证能按可接受条款获得足够资金[22] - 公司未来资本需求取决于临床前研究进展、监管审查成本和结果等多种因素[22]