公司基本信息 - 公司于1992年由August J. Troendle创立，有27年历史，核心成员参与公司文化和运营理念建设[25] - 公司高级管理团队平均任期15年，4位高级经理任期超20年[25] - 公司成立于1992年，核心成员参与公司文化和运营理念建设，高级管理团队平均任期15年，4位高级经理任期超20年[25] 公司业务领域 - 公司专注各主要治疗领域临床试验，在心脏病学、代谢疾病、肿瘤学、中枢神经系统和抗病毒及抗感染领域实力较强[26] 药物研发周期与试验阶段 - 从药物发现到美国FDA批准，开发一种新药约需10到15年[27] - 一期试验通常涉及20到80名受试者，持续数月到数年[17] - 二期试验通常测试几百名患者，平均持续12到18个月[18] - 三期试验平均持续1到3年，成功完成后可提交新药申请[20] - 四期试验通常招募数千名患者，持续6个月到数年[21] - 从药物发现到FDA批准，开发一种新药大约需要10 - 15年[27] - 一期试验通常涉及20 - 80名受试者，持续数月到数年[17] - 二期试验通常测试几百名患者，平均持续12 - 18个月[18] - 三期试验平均持续1 - 3年[20] 公司客户类型定义 - 大型制药公司指2018年全球处方药销售额排名前20的公司[15] - 中型生物制药公司指2018年销售额至少2.5亿美元且未被评为前20的公司[16] - 小型生物制药公司指2018年销售额低于2.5亿美元的公司[22] - 大型制药公司指2018年全球处方药销售额排名前20的公司[15] - 中型生物制药公司指2018年销售额至少2.5亿美元且未被评为前20的公司[16] - 小型生物制药公司指2018年销售额低于2.5亿美元的公司[22] 财务数据关键指标变化 - 按ASC 606标准，2019年和2018年净新业务奖励分别为10.944亿美元和8.994亿美元；按ASC 605标准，2018年和2017年净新业务奖励分别为5.81亿美元和4.261亿美元[59] - 截至2019年12月31日，积压订单较2018年12月31日增加2.253亿美元，增幅21.3%，达到12.832亿美元[60] - 2019年12月31日的积压订单中，约6.95亿 - 7.15亿美元预计在2020年转化为净收入，其余预计在2020年后转化[60] - 按ASC 606标准，2019年和2018年净新业务奖励分别为10.944亿美元和8.994亿美元；按ASC 605标准，2018年和2017年净新业务奖励分别为5.81亿美元和4.261亿美元[59] - 截至2019年12月31日，积压订单较2018年12月31日增加2.253亿美元，增幅21.3%，达到12.832亿美元[60] - 截至2019年12月31日的积压订单中，约6.95亿 - 7.15亿美元预计在2020年转化为净收入，其余预计在2020年后转化[60] 公司设施分布 - 公司中央实验室在全球四个地点提供全面服务，包括美国俄亥俄州辛辛那提、比利时鲁汶、中国北京和新加坡[47] - 公司生物分析实验室位于美国俄亥俄州辛辛那提的临床研究园区[48] - 公司诊所位于美国俄亥俄州辛辛那提的临床研究园区，对正常健康志愿者、特殊人群和患者群体进行研究[52] 公司客户群体 - 公司客户包括小型生物制药公司、中型生物制药公司和大型制药公司[54] - 公司客户基础多元化，包括小型、中型生物制药公司和大型制药公司[54] 公司竞争情况 - 公司主要与其他全方位服务的合同研究组织（CRO）以及生物制药公司的内部研发部门竞争，主要CRO竞争对手有美国实验室公司、ICON plc等[67] - 公司主要与其他全方位服务CRO以及生物制药公司内部研发部门竞争，主要竞争对手包括多家公司[67] 公司销售与营销 - 公司业务发展团队采用客户细分模型进行销售，营销团队在品牌推广、会议规划和潜在客户挖掘等方面提供支持[64][66] - 公司采用综合销售和营销团队，业务发展团队采用客户细分模型销售服务[61][64] 公司监管情况 - 公司服务受美国和其他国家监管，美国FDA对药物、生物制品和医疗器械的开发有主要监管权[70] - 药物、生物制品和医疗器械的开发在美国和其他国家受到严格监管，公司服务需符合相关要求[70] - 公司需遵守美国和外国司法管辖区的法律法规，采用标准操作程序确保临床试验符合监管要求[73][76] - 公司业务受健康信息隐私、健康行业安排、员工安全和工作场所条件、环境监管等多方面法律法规约束[77][78][79][81] - 公司需遵守《交易法》信息披露要求，向美国证券交易委员会提交报告，相关报告可在公司网站免费获取[90] 公司员工情况 - 截至2019年12月31日，公司全球约有3500名员工，2018年和2017年12月31日分别约有2900名和2500名员工[83] - 公司员工大多为办公室办公，需遵守办公室健康与安全法规，美国职业安全与健康管理局对医疗保健雇主有工作场所安全要求，适用于公司诊所和实验室[79] - 公司业务成功依赖吸引和留住合格专业、科学和技术人员，美国和海外雇主对高技能人员竞争激烈，公司品牌和跨国业务有优势[84] - 截至2019年12月31日，公司全球约有3500名员工，2018年和2017年12月31日分别约有2900名和2500名员工[83] 公司子公司相关 - 公司两家子公司Medpace Clinical Pharmacology, LLC和C - MARC, LLC是HIPAA规定下的受保实体[77] - 公司两家子公司是HIPAA下的覆盖实体，公司可能被视为业务关联方，需承担相关责任[77] 公司商标与知识产权 - 公司的重要商标包括Medpace和ClinTrak，商标一般可无限期续展[82] - 公司依靠保密政策、协议和版权、商标法保护知识产权，无重大许可证、特许经营权或特许权[82] - 公司开发和使用多种专有方法、分析、系统、技术等知识产权，通过保密政策、协议及版权商标法保护，主要商标有Medpace和ClinTrak[82] 公司业务责任风险 - 公司临床业务可能因未按协议进行临床试验而对客户负责，需承担重复试验、赔偿费用等责任[85] - 公司在一期诊所对健康志愿者进行药物研究，临床业务中可能因试验导致人身伤害等承担责任，还需对分包商的表现负责[86] - 为降低潜在责任，公司要求志愿者和患者签署知情同意书，客户会提供合同赔偿，但某些自身行为不在赔偿范围内[88] - 公司维持了认为适当金额的专业责任保险，若保险不足或无法以可接受条款续保，业务、财务状况和经营成果可能受重大影响[89] - 公司可能因未按协议进行临床试验对客户负责，需重复试验、赔偿费用或支付额外损害赔偿[85] - 公司在一期诊所研究药物对健康志愿者的影响，临床业务中可能因临床试验导致人身伤害等承担责任，也可能因分包商未履行合同承担责任[86] - 为减少潜在责任，公司要求志愿者和患者知情同意，客户提供合同赔偿，但某些自身行为不受保护[88] - 公司维持专业责任保险，若保险不足或无法以可接受条款续保，业务、财务状况和经营成果可能受重大影响[89] 公司其他业务情况 - 公司实验室服务历史上占净收入的比例微不足道[51] - 公司质量保证团队与研究团队紧密合作，提供监管培训、内部系统审计等服务[53] - 公司可能与客户或其他公司达成安排，承担付款风险，如战略投资、提供灵活付款条款等[56] - 公司业务所在国家有环境保护和人类健康安全相关法律法规，公司运营涉及危险材料和医疗废物，目前认为已基本遵守且无重大环境负债[81]