财务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日，公司累计亏损约9280万美元，2019年12月31日为5990万美元[151][210] - 截至2020年9月30日，公司通过私募和公开发行优先股和普通股共筹集约2.086亿美元净现金，现金及现金等价物约1.332亿美元[153] - 截至2020年9月30日，公司通过股权融资净筹集约2.086亿美元，现金及现金等价物约1.332亿美元[212] - 2020年8月4日，公司公开发行500万股普通股，承销商全额行使购买75万股的期权，净收益约9650万美元[156][157] - 2020年8月，公司公开发行股票净收益约9650万美元[218][219] - 2020年6月10日，公司公开发行217.5万股普通股，总收益约2500万美元，净收益约2300万美元[158][159][160] - 2020年6月，公司公开发行股票净收益约2300万美元[220][221] - 2020年4月23日，公司向特定机构投资者注册直接发行普通股，总收益约1500万美元，净收益约1390万美元[161][162][163] - 2020年4月，公司定向增发股票净收益约1390万美元[223][224] - 2020年前9个月，公司通过ATM出售283,828股普通股，总收益290万美元，净收益280万美元[164] - 2020年10月19日，公司与欧洲投资银行签订贷款协议，可获最高2450万欧元定期贷款用于支持IMU - 838在中度COVID - 19的开发[154] - 2020年10月，公司子公司与欧洲投资银行签订贷款协议，可获最高2450万欧元贷款[215] - 自2016年3月成立至2020年9月30日，公司在研发上共花费约7120万美元[196] - 2020年第三季度研发费用为1104万美元，较2019年同期增加393.8万美元，增幅55%[203] - 2020年前三季度研发费用为2746.1万美元，较2019年同期增加1097.5万美元，增幅67%[206] - 2020年第三季度行政及一般费用为250.5万美元，较2019年同期增加43万美元，增幅21%[203] - 2020年前三季度行政及一般费用为732万美元，较2019年同期减少504万美元，降幅41%[206] - 2020年前九个月，经营活动使用现金3220万美元，主要因净亏损3290万美元、非现金费用调整150万美元及经营资产和负债净增加80万美元[232] - 2019年前九个月，经营活动使用现金2230万美元，主要因净亏损2720万美元、非现金费用调整770万美元及经营资产和负债净增加240万美元[233] - 2020年前九个月，投资活动使用现金12.2万美元，用于购买财产和设备；2019年同期投资活动提供现金1060万美元，主要来自交易获得现金810万美元和出售资产所得250万美元[234] - 2020年前九个月，融资活动提供现金1.363亿美元，来自普通股销售所得；2019年同期融资活动提供现金3020万美元，来自交易前普通股销售3000万美元和ATM销售所得20万美元[235][236] - 截至2020年9月30日，公司经营租赁义务到期情况为2020年8.4万美元、2021年33.7万美元、2022年33.7万美元、2023年18.8万美元、2024年11.3万美元、2025年5.6万美元，总计111.5万美元，利息11.5万美元，义务现值100万美元[238] - 截至2020年9月30日，公司与开发项目相关的不可撤销合同义务约为80万美元，大部分预计在未来六个月支付[238] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物约为1.332亿美元[230][243] - 截至2020年9月30日，公司1040万美元资金存于德国银行账户，利率为 - 0.5%[243] - 公司约9%的资产位于美国境外，外国子公司净流动资产为810万美元，假设外币汇率不利变动10%，净流动资产将减少约81万美元，2020年前九个月净亏损将受约270万美元影响[244][246] - 公司认为通胀和价格变化对各期经营成果无重大影响[247] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年8月2日，IMU - 838治疗RRMS的2期EMPhASIS试验公布积极数据，45mg剂量组CUA MRI病变累积数量较安慰剂组减少62%（p = 0.0002），30mg剂量组减少70%（p < 0.0001）[165] - IMU - 838治疗RRMS试验中，30mg剂量组治疗突发不良事件发生率为45.1%，45mg剂量组为40.6%，安慰剂组为43.5%；合并IMU - 838治疗组24周盲治期治疗退出率为4.3%，安慰剂组为7.2%[167] - 公司已启动额外的小队列2子试验，60名患者接受10mg/天的IMU - 838或安慰剂治疗24周[169] - 公司计划于2021年第一季度末向监管机构提交正式的2期结束会议申请，2期结束会议预计在2021年5月左右举行[176] - 2020年11月2日，CALVID - 1试验达到200名患者的入组目标，未盲法主要分析数据预计2021年第一季度可得[180] - IONIC试验计划评估IMU - 838与奥司他韦联用对约120名中重度新冠患者的疗效和安全性[183] - IMU - 838溃疡性结肠炎2期试验顶线数据预计2022年上半年可得，原计划为2021年第四季度[184] - IMU - 838原发性硬化性胆管炎试验预计2020年第四季度用18名患者数据读出结果，总体招募目标为30名患者[185] 其他事项 - 2019年8月，子公司Immunic AG获得德国联邦教育与研究部高达约73万美元的赠款[197] - 公司预计未来研发费用将增加，因持续开展监管和开发活动、启动新的临床前和临床试验并建立产品线[198] - 2020年10月14日，世界卫生组织公布新冠病毒中位数死亡率降至0.23%，而早期中国数据显示病死率为3.4%[182] - 2020年10月15日，公司与Duane Nash签订执行主席协议补充条款，协议期限延长至2021年4月15日，并授予其120,000份股票期权[191]