公司盈利风险 - 公司业务完全依赖Gimoti成功，可能无法产生足够销售盈利[10] - 公司自成立以来持续经营亏损，未来可能继续亏损，难以实现或维持盈利[21] 资金筹集风险 - 公司可能需大量额外资金，且可能无法在需要时筹集资本[11] Gimoti相关成本与费用 - 公司已支付300万美元获得FDA批准销售Gimoti，剩余4700万美元里程碑付款取决于其商业成功，还需支付低个位数净销售特许权使用费，特许权使用费义务预计2030年终止[209] 公司内部控制情况 - 截至2020年12月31日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[209] - 截至2020年12月31日，公司财务报告内部控制有效[212] - 2020年第四季度除因Gimoti商业推出实施的收入确认控制外，公司财务报告内部控制无重大影响变化[213] Gimoti业务开展风险 - Gimoti上市后药代动力学试验或其他未来临床试验的终止、暂停或延迟，会增加成本、影响营收和商业前景[13] - 公司目前无内部销售、营销和分销能力，依赖Eversana等第三方商业化Gimoti，可能无法有效推广[14] 产品安全风险 - 使用Gimoti或未来产品候选药物可能有副作用等安全风险，带来诸多负面后果[15]