拉祖普罗塔菲药物临床试验进展 - 公司在2019年3月公布AKB - 9778治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的2b期临床试验结果,虽未达主要终点,但支持皮下注射拉祖普罗塔菲降低眼压[79] - 2019年6月启动OAG的1b期临床试验,招募4组每组12名受试者;2019年10月公布的中期结果显示,拉祖普罗塔菲局部眼用制剂耐受性良好,有剂量依赖性降低眼压效果;2020年1月公布第五组受试者结果,拉祖普罗塔菲联合前列腺素治疗有持续降低眼压活性[79] - 2020年6月启动2期临床试验,约195名患者参与,预计2020年12月或2021年1月初公布结果[80] - 2020年开展两项拉祖普罗塔菲治疗COVID - 19相关ARDS的2期试验,预计2021年上半年有更新;RESCUE试验预计花费790万美元,MTEC将提供最高510万美元报销[83] - 在TIME - 2和TIME - 2b试验中,皮下注射拉祖普罗塔菲使糖尿病肾病进展指标UACR降低,TIME - 2试验中治疗组UACR几何均值降低21% [84] AKB - 4924药物授权及试验进展 - 2018年6月公司将AKB - 4924授权给Gossamer Bio,Gossamer已完成1期试验,2020年二季度公布1b期试验结果,计划2020年下半年开展2期试验[86] 美国青光眼市场情况 - 美国青光眼患者约300万,美国青光眼市场年价值约40亿美元,辅助疗法约占一半价值,2019年辅助疗法处方约1700万张[82] 公司人员调整财务记录 - 2019年公司因人员调整,3个月和9个月分别记录遣散(收益)和费用 - 38,810美元和90万美元,2019年12月31日止3个月额外记录100万美元员工相关成本;2019年记录一次性基于股票的薪酬累计转回110万美元;截至2020年9月30日,遣散相关行动剩余负债38,000美元,已于2020年10月支付[88] 公司收入情况 - 2020年9月30日止3个月和9个月,公司根据修订协议分别实现收入0美元和1500万美元[88] - 2020年第三季度和前九个月的许可收入分别为0美元和1500万美元,该收入于2020年5月12日现金到账时确认,2019年无此类收入[100] 公司亏损及现金储备情况 - 截至2020年9月30日,公司累计亏损1.418亿美元,预计未来几年还会亏损;公司当前现金储备4730万美元,现有现金及现金等价物足以支持到2022年第四季度[88] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司累计亏损分别为1.418亿美元和1.422亿美元[110] - 截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物为4730万美元,预计现有资金可支持运营至2022年第四季度[110] 新冠疫情对公司的影响 - 2020年3月11日,世界卫生组织宣布新冠疫情为全球大流行,公司密切关注其对业务各方面的影响[89] 公司费用情况 - 2020年第三季度研发费用较2019年同期增加约110万美元,增幅40.1%;前九个月较2019年同期减少约130万美元,降幅12.4%[101] - 2020年第三季度一般及行政费用较2019年同期减少约30万美元,降幅13.2%;前九个月较2019年同期减少约190万美元,降幅22.6%[102][105] - 2019年第三季度和前九个月的重组(收益)费用分别为 - 38,810美元和90万美元,2020年无此类行动[106] 公司其他收入情况 - 2020年第三季度和前九个月的其他收入均为90万美元,为ARDS RESCUE临床试验相关费用报销[108] 公司利息收入情况 - 2020年利息收入减少主要因利率低于上一年[109] 公司净综合收入(亏损)情况 - 2020年前九个月和2019年前九个月的净综合收入(亏损)分别为40万美元和 - 1880万美元[110] 公司股份销售相关情况 - 2018年4月11日生效的S - 3表格架上注册声明允许公司不时出售最高1.5亿美元的普通股、优先股、债务证券等[113] - 2018年2月21日公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订销售协议,可通过其出售最高7500万美元的普通股,公司需支付3.0%的总收益作为佣金[113] - 截至2020年9月30日的三个月,公司根据销售协议出售6523655股普通股,获得净收益930万美元,扣除约40.3万美元费用(含约29.2万美元销售代理补偿)[113] 公司现金流量情况 - 截至2020年9月30日的九个月,经营活动使用现金0.6万美元,因营运资金减少210万美元,被约40万美元净收入和110万美元非现金费用抵消;2019年同期使用现金1900万美元[114] - 截至2020年9月30日的九个月,投资活动使用现金1.9025万美元,2019年同期使用23.6953万美元,均与资本支出有关[115][117] - 截至2020年9月30日的九个月,融资活动提供现金934.0842万美元,源于与Cantor销售协议出售普通股,2019年无此类活动[115][118] - 截至2020年9月30日,现金及现金等价物净增加875.745万美元,2019年同期净减少1922.4407万美元[115] 公司合同义务和承诺情况 - 本季度报告期内,公司合同义务和承诺与2019年12月31日相比无重大变化[119] 公司资产负债表外安排情况 - 截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司无适用SEC法规定义的资产负债表外安排[120] 公司会计准则选择情况 - 公司作为新兴成长型公司,不可撤销地选择不利用JOBS法案的延长过渡期,将按其他非新兴成长型上市公司要求采用新的或修订的会计准则[122]
Aerpio Pharmaceuticals(AADI) - 2020 Q3 - Quarterly Report