业务线产品研发与试验情况 - 公司专注全球（除中东欧等地区）戒烟药cytisinicline的开发和商业化，全球每年约700万人死于吸烟相关疾病[100] - 估计超2000万人使用cytisinicline治疗尼古丁成瘾，其中超2000人参与欧洲和新西兰的3期临床试验[102] - 36名健康志愿者吸烟者参与的研究中，受试者吸烟量减少80%，呼出一氧化碳减少82%，46%的受试者在第26天实现生化验证的戒烟[105] - ORCA - 1试验招募254名吸烟者，预计2019年第二季度末公布主要结果[106] - 2019年3月开展的试验中，21mg cytisinicline已评估无剂量限制毒性，将评估更高剂量[108] 财务数据关键指标变化 - 2019年和2018年第一季度净亏损分别为590万美元和300万美元[109] - 截至2019年3月31日，累计亏损3130万美元，现金等余额970万美元，营运资金余额650万美元[109] - 2019年3月31日止三个月研发费用从2018年同期的120万美元增至410万美元，因ORCA - 1试验扩大[125] - 2019年3月31日止三个月一般及行政费用从2018年同期的180万美元增至190万美元，因员工费用增加[126] - 截至2019年3月31日累计亏损3130万美元，现金、现金等价物和短期投资余额970万美元，营运资金余额650万美元[127] - 2019年3月31日止三个月经营活动净现金使用量为490万美元，高于2018年同期的220万美元，主要因ORCA - 1试验完成招募[141] - 2019年3月31日止三个月融资活动净现金为零，2018年同期为110万美元，2018年的资金来自与林肯公园资本的协议[142] - 2019年第一季度投资活动提供的净现金为270万美元，2018年同期为1万美元[143] - 2019年3月31日总资产为14,501千美元，2018年12月31日为19,084千美元[146] - 2019年3月31日总负债为4,312千美元，2018年12月31日为3,282千美元[146] - 2019年3月31日总股本为10,189千美元，2018年12月31日为15,802千美元[146] 公司股权交易与融资情况 - 2017年9月14日与林肯公园资本基金签订协议，有权出售最高1100万美元普通股，截至2019年5月15日已出售183,378股，获毛收入约360万美元，产生发行费用50万美元[132][135] - 2018年6月19日完成公开发行，出售710,500个A类单位和9,158个B类单位，获净收入约1220万美元，截至2019年5月15日，9,158股A类可转换优先股已转换为2,314,500股普通股，330,500份认股权证已行使，获收入约130万美元，3,119,500份认股权证仍未行使[136][138][139] - 2018年10月3日完成定向增发，出售1,789,258股普通股，获毛收入560万美元，扣除费用后净收入500万美元[139][140] 公司许可协议情况 - 公司与Sopharma签订许可和供应协议，支付不可退还许可费和一定比例净销售特许权使用费[112] - 公司与布里斯托大学签订许可协议，支付名义许可费，最高支付320万美元里程碑款项[113][114] - 若成功商业化布里斯托大学许可协议下的产品，需支付低个位数特许权使用费和最高中两位数的转许可收入[115] - 公司与布里斯托大学修订许可协议，需支付初始金额37,500美元，额外最高170万美元，原协议最高320万美元，成功商业化需支付低个位数版税和最高中两位数的分许可收入百分比，截至2019年3月31日已支付125,000美元[116] 公司认股权证情况 - 2019年3月31日，A系列认股权证25,272份，B系列认股权证6,093份，行使价均为440美元，到期日为2019年7月[123] 公司其他财务相关情况 - 2019年3月31日公司没有任何资产负债表外融资安排[144] - 与2018年年报相比，公司“合同义务”表没有重大变化[145] - 自2018年12月31日以来，公司关键会计政策、方法或假设没有重大变化[147] - 采用ASU No. 2016 - 02《租赁》对公司租赁安排会计处理和披露有重大影响[148]