财务表现与亏损 - 公司2019年前九个月的净亏损为1.428亿美元,2018年全年净亏损为1.327亿美元,截至2019年9月30日,累计亏损为4.349亿美元[153] - 公司2019年9月30日结束的九个月净亏损为1.4276亿美元,同比增长51.6%(从9418.7万美元增至1.4276亿美元)[216] - 公司2019年9月30日结束的九个月总收入为313.2万美元,同比下降28.5%(从437.9万美元降至313.2万美元)[216] - 公司2019年9月30日结束的九个月合同研究收入为313.2万美元,同比下降7.3%(从337.9万美元降至313.2万美元)[217] - 公司2019年9月30日结束的九个月经营活动净现金流出为7605.5万美元,同比增长3.4%(从7356.3万美元增至7605.5万美元)[232] - 公司在2019年前九个月的运营活动使用了7610万美元现金,主要由于净亏损1.428亿美元,部分被6600万美元的非现金调整所抵消[233] 资产与负债 - 公司库存主要包括ESKATA和RHOFADE的成品,按成本与可变现净值孰低法计价[183] - 公司无形资产包括确定寿命和不确定寿命的资产,不确定寿命的资产每年至少进行一次减值测试[185] - 公司租赁资产和负债按租赁开始时的现值确认,使用隐含利率或增量借款率计算现值[192] - 公司采用新的租赁会计准则ASU 2016-02,导致2019年1月1日新增资产210万美元和负债230万美元[203] - 截至2019年9月30日,公司持有现金、现金等价物和可出售证券共计9140万美元[229] 研发与临床试验 - 公司正在开发A-101 45%局部溶液作为治疗常见疣的潜在处方药,已完成两项关键III期临床试验,并计划在2020年上半年完成安全性扩展试验[141] - 公司于2019年8月启动了ATI-450的I期临床试验,预计在2020年第一季度末获得数据,并计划在2020年上半年启动II期临床试验[150] - 公司计划在2020年中期提交ATI-1777的IND申请,这是一种用于治疗特应性皮炎的软JAK抑制剂[151] - 公司研发费用主要用于药物候选物的发现和开发,包括临床试验、制造扩展、外包科学服务等[166] - 公司预计将继续投入研发费用,推进A-101 45%局部溶液和ATI-450的临床开发,以及其他药物候选物的研究[167] - 2019年第三季度研发费用为1618.3万美元,同比增长6.5%,主要由于ATI-450的临床前开发活动和一期临床试验的启动[209] - 公司2019年9月30日结束的九个月研发费用为5333.4万美元,同比增长28.6%(从4148.2万美元增至5333.4万美元)[216] - 公司2019年9月30日结束的九个月A-101 45%局部溶液研发费用为799.3万美元,同比增长89.2%(从422.3万美元增至799.3万美元)[219] 销售与市场活动 - 公司销售和营销费用主要用于A-101 45%局部溶液和JAK抑制剂的市场研究活动[170] - 2019年第三季度销售和市场费用为11.2万美元,同比增长49%,主要由于A-101 45%局部溶液和JAK抑制剂的市场研究活动[210] - 公司2019年9月30日结束的九个月销售和营销费用为62.9万美元,同比增长606.7%(从8.9万美元增至62.9万美元)[220] 合作伙伴与商业化 - 公司正在寻求合作伙伴以商业化ESKATA和A-101 45%局部溶液[140][141] - 公司正在寻求合作伙伴以开发和商业化ATI-501和ATI-502,这两种药物用于治疗脱发[142] - 公司于2019年10月将RHOFADE的全球权利出售给EPI Health,总现金对价高达5500万美元,包括3500万美元的首付款和2000万美元的销售里程碑付款[155][156] - 公司与Rigel修订了许可和合作协议,取消了部分开发里程碑,并同意支付150万美元的修订费用[158][159] - 公司根据与Rigel的许可协议,同意在达到特定开发里程碑时支付总计7600万美元,并在产品商业化后支付高单位数百分比的年度净销售额作为特许权使用费[249] - 公司根据与Vixen的股票购买协议,同意在达到特定商业化里程碑时支付总计2250万美元,并在产品商业化后支付低单位数百分比的年度净销售额作为特许权使用费[250] - 公司根据与哥伦比亚大学的许可协议,同意在达到特定商业化里程碑时支付总计1160万美元,并在产品商业化后支付低于单位数百分比的年度净销售额作为特许权使用费[251] 资产减值与费用 - 公司在2019年前九个月因RHOFADE无形资产减值,记录了2760万美元的减值损失[187] - 公司在2019年前九个月因股价下跌,对商誉进行了减值测试,并记录了1850万美元的商誉减值损失[189] - 公司2019年9月30日结束的九个月商誉减值损失为1850.4万美元[224] - 公司因收购Confluence而产生的或有对价在2019年前九个月更新了假设,导致费用增加70万美元[195] - 公司因ATI-450的IND申请更新了Confluence收购的或有对价假设,导致费用增加70万美元[195] 其他收入与费用 - 2019年第三季度其他收入(费用)净减少98.4万美元,主要由于2018年10月借入的债务利息费用[214] - 2019年第三季度一般和行政费用为672.6万美元,同比增长5.8%,主要由于员工人数增加和重组费用[212] - 公司2019年9月30日结束的九个月一般和行政费用为2114.2万美元,同比增长3.2%(从2048.1万美元增至2114.2万美元)[223] 资本与融资 - 公司在2019年前九个月的投资活动提供了4920万美元现金,主要来自1.719亿美元的市场证券销售和到期收益,部分被1.213亿美元的市场证券购买所抵消[235] - 公司在2019年前九个月的融资活动使用了30万美元现金,主要用于融资租赁付款[237] - 公司预计在短期内将继续亏损,主要由于A-101 45%局部溶液和ATI-450的临床开发,以及临床前化合物的开发[238] - 公司的主要资本用途包括薪酬和相关费用、临床成本、外部研发服务、实验室和相关供应、法律和其他监管费用,以及行政和间接费用[239] - 公司预计现有的现金、现金等价物和市场证券足以支持超过12个月的运营和资本支出需求[241] - 公司可能通过出售股权或债务证券筹集额外资本,这可能导致现有股东的股权稀释[243] 合同研究与收入 - 公司合同研究收入主要通过全资子公司Confluence提供实验室服务,按月结算[163] - 2019年第三季度合同研究收入为98.3万美元,同比下降13.5%[205] - 公司在2018年前九个月获得了两项NIH的小企业创新研究计划资助,用于早期研究,但目前资助资金已用完[164]
Aclaris Therapeutics(ACRS) - 2019 Q3 - Quarterly Report