财务表现 - 公司2020年前九个月的净亏损为3780万美元，2019年全年净亏损为1.614亿美元，截至2020年9月30日累计亏损为4.914亿美元[119] - 公司2020年第三季度合同研究收入为133万美元，同比增长34.8%[149] - 公司2020年第三季度总收入为144.9万美元，同比增长47.4%[149] - 公司2020年第三季度研发费用为686.6万美元，同比下降57.6%[149] - 公司2020年第三季度运营亏损为1046.5万美元，同比减少54.2%[149] - 公司2020年第三季度净亏损为1065.9万美元，同比减少80.7%[149] - 公司2020年9月30日结束的九个月中，合同研究收入为437.3万美元，同比增长124.1万美元[160][161] - 公司2020年9月30日结束的九个月中，研发费用为2277.5万美元，同比下降3055.9万美元，主要由于多个临床试验的完成和人员减少[160][163][165] - 公司2020年9月30日结束的九个月中，总营收为490.2万美元，同比增长177万美元[160] - 公司2020年9月30日结束的九个月中，净亏损为3784.2万美元，同比减少1.049亿美元[160] - 公司2020年9月30日结束的九个月中，一般和行政费用为1563.2万美元，同比下降613.9万美元，主要由于人员减少和旅行相关活动减少[160][166] - 公司2020年9月30日结束的九个月中，ATI-450项目的研发费用为495万美元，同比下降66.7万美元[163][165] - 公司2020年9月30日结束的九个月中，ATI-2138项目的研发费用为175.3万美元，同比增长129.7万美元[163][165] - 公司2020年9月30日结束的九个月中，A-101 45%局部溶液的研发费用为55.9万美元，同比下降1165.7万美元[163][165] - 公司2020年9月30日结束的九个月中，其他费用净额为20.5万美元，同比下降38.4万美元[160][169] - 公司截至2020年9月30日，现金、现金等价物、限制性现金和有价证券总额为5520万美元[172] - 公司2020年9月30日止九个月的经营活动现金流出为2980万美元，主要由于净亏损3780万美元，部分被1290万美元的非现金调整所抵消[180] - 公司2020年9月30日止九个月的投资活动现金流入为870万美元，主要来自出售和到期市场证券的4900万美元收入，抵消了购买市场证券的3990万美元和设备购买的40万美元[184] - 公司2020年9月30日止九个月的融资活动现金流入为1050万美元，主要来自与SVB的贷款和安全协议的1090万美元净借款[186] - 公司预计短期内将继续产生净亏损，主要由于ATI-450和ATI-1777的临床开发以及临床前化合物的开发[187] - 公司现有现金、现金等价物和市场证券足以支持超过12个月的运营和资本支出需求[189] - 公司可能需要通过出售股权或债务证券筹集额外资金，这可能导致现有股东的股权稀释[192] 临床试验进展 - ATI-450的1期临床试验在77名健康受试者中进行，结果显示显著抑制了TNFα、IL1β、IL8和IL6，且具有剂量比例的药代动力学特性，半衰期为9-12小时[109] - ATI-450的2a期临床试验计划招募25名中重度类风湿性关节炎患者，但由于COVID-19疫情，数据报告时间推迟至2021年上半年[110][112] - ATI-1777的2a期临床试验计划招募约42名中重度特应性皮炎患者，首例受试者于2020年10月给药[116] - ATI-2138的IND申请预计在2021年提交，该药物用于治疗银屑病和/或炎症性肠病[117] 合作伙伴与融资 - 公司正在寻求合作伙伴以进一步开发A-101 45%局部溶液、ATI-501、ATI-502和ESKATA等药物[118] - 公司主要通过股权融资和商业贷款来支持运营，未来可能通过合作伙伴关系或其他战略交易获取资金[121] - 公司与Rigel Pharmaceuticals的许可协议规定，公司需支付高达7600万美元的开发里程碑款项，并在产品商业化后支付高单位数的年度净销售额分成[197] - 公司与哥伦比亚大学的许可协议规定，公司需支付高达1160万美元的商业里程碑款项，并在产品商业化后支付低单位数的年度净销售额分成[200] - 公司与Confluence的合并协议中，需支付最高7500万美元的剩余款项，以达成特定的监管和商业化里程碑[201] - 公司需支付商业化产品年净销售额的低个位数百分比，直至产品专利到期或首次商业销售后十年[201] COVID-19影响 - COVID-19疫情对公司业务产生了影响，包括临床试验的延迟和运营模式的调整[122][123] - 全球COVID-19大流行的经济影响不确定性导致2020年9月30日季度及之后的金融市场显著波动[208] 研发费用 - 研发费用主要包括与CRO、临床试验、制造和知识产权相关的费用，预计未来将继续增加[127][128] - 公司2020年第三季度ATI-450项目研发费用为221.6万美元，同比增长0.8%[152] - 公司2020年第三季度ATI-1777项目研发费用为69.4万美元，同比增长91.7%[152] - 公司2020年第三季度ATI-2138项目研发费用为59.9万美元，同比增长81.5%[152] - 公司2020年第三季度人员费用为144.1万美元，同比下降45.2%[152] - 公司2020年第三季度或有对价变动为62.6万美元，主要由于ATI-1777项目IND提交和获批[152] 合同研究收入 - 公司合同研究收入主要来自其全资子公司Confluence Life Sciences, Inc.提供的实验室服务[124] 债务与融资 - 公司2020年3月从SVB借款1100万美元，贷款协议规定在2022年3月之前仅需支付利息，之后需支付本金和利息直至2024年3月到期[195] - 公司与SVB的贷款和担保协议规定年利率为《华尔街日报》报道的基准利率加2%或6.75%中的较高者[207] - 截至2020年9月30日，公司债务为1100万美元，利率每增加100个基点，年化利息支出将增加10万美元[207] 公司运营与设施 - 公司总部位于宾夕法尼亚州韦恩，租赁期至2023年10月，并在密苏里州圣路易斯租赁办公室和实验室空间，租赁期至2029年6月[194] 合同与协议 - 公司与CRO和合同制造组织的合同通常允许通知终止，因此认为这些协议下的不可取消义务不重要[202] - 公司没有表外安排，符合SEC的规定[203] - 公司选择退出JOBS法案的过渡期，将遵守适用于非新兴成长公司的会计标准[204] 投资与市场风险 - 公司的现金等价物和可交易证券包括货币市场基金、资产支持证券、商业票据、公司债务证券和政府机构债务[206] - 公司的主要市场风险是利率敏感性，但短期和低风险的投资组合使得10%的利率变化不会对投资组合的公允市场价值产生重大影响[206]