产品研发与临床试验 - 公司主要研发基于磷虾油的OM3脂肪酸处方药，核心产品CaPre拟用于治疗严重高甘油三酯血症（sHTG），美国约有300 - 400万人患此病[70] - 公司认为CaPre有潜力将适应症扩大至美国约4440万轻度至中度甘油三酯升高患者，还可能用于糖尿病等其他疾病[72] - 首个3期临床试验TRILOGY 1有242名患者参与，虽CaPre组降低甘油三酯有意义但未达统计学显著，因安慰剂效应过大[75] - 2020年6月19日FDA回复，要求对全意向治疗人群进行关键疗效分析，支持TRILOGY 1进行事后分析[78] - 2020年7月31日公司向FDA提交TRILOGY 2统计分析计划，预计8月31日公布TRILOGY 2顶线数据[79] 知识产权 - 2020年4月30日公司获香港知识产权署授予的物质成分专利，扩大了知识产权组合[80] 财务状况概述 - 截至2020年6月30日，公司流动资产1400万美元，其中现金及现金等价物1210万美元，流动负债600万美元[89] - 公司自成立以来一直有经营亏损和负经营现金流，若TRILOGY 3期项目结果积极，未来需额外资金开展后续工作[89] - 公司计划通过证券发行、非稀释性资金来源及战略联盟筹集资金，但不确定能否成功[89] - 公司持续经营能力存在重大疑问，财务报表按持续经营假设编制[90] 财务数据对比（季度） - 2020年第二季度净亏损4666美元，较2019年同期的8846美元减少4180美元[92][94] - 2020年第二季度研发费用为1756美元，较2019年同期的6190美元大幅减少，主要因TRILOGY 3期临床项目接近完成[100] - 2020年第二季度一般及行政费用为1649美元，较2019年同期的1116美元增加，主要因财务报表从IFRS转换为GAAP产生的咨询、会计和法律费用增加[101] - 2020年第二季度销售和营销费用为716美元，较2019年同期的700美元略有增加，主要因商业团队增加人员导致薪资和福利增加[102] - 截至2020年6月30日，现金及现金等价物为12122美元，较2019年同期的15977美元减少3855美元[108] - 2020年第二季度经营活动使用现金4309美元，较2019年同期的6824美元减少2515美元，主要因TRILOGY 3期临床试验接近完成减少支出[110] - 2020年第二季度投资活动使用现金36美元用于购置设备，2019年同期因有价证券到期产生现金5518美元[112] - 2020年第二季度融资活动产生现金1775美元，主要因“按市价”（ATM）计划出售股份所得，2019年同期因认股权证行使产生现金34美元[113] 证券发行与股份出售 - 2020年6月29日，公司向SEC提交S - 3表格注册声明，注册最高2亿美元的普通股、认股权证和单位，7月7日生效[114] - 2020年第二季度，通过ATM计划出售230万股普通股，净收益约180万美元，平均股价约0.81美元/股[116] - 2020年6月30日后通过ATM计划出售4404152股普通股，净收益约340万美元，平均股价约0.80美元/股[122] 认股权证负债 - 2018年5月加拿大公开发行剩余6593750份认股权证，截至2020年6月30日衍生认股权证负债总计1604美元，加权平均公允价值约为0.33加元/份（0.23美元/份）[126] - 2017年12月美国公开发行剩余7072962份认股权证，截至2020年6月30日衍生认股权证负债总计1467美元，加权平均公允价值约为0.28加元/份（0.21美元/份）[127] 公司负债情况 - 截至2020年6月30日，公司负债总计9106美元，其中5979美元需在1年内偿还，3071美元与预计以普通股结算的衍生认股权证负债相关[129] 租赁与供应协议承诺 - 2020年3月5日续签位于魁北克舍布鲁克的研发和质量控制实验室设施租赁协议，截至2020年6月30日，承诺余额为140美元[130] - 2019年10月与Aker签署供应协议，截至2020年6月30日，剩余承诺余额为280万美元[132] 货币相关情况 - 截至2020年6月30日，现金及现金等价物中美元为4695美元，贸易及其他应付款中美元为 - 5142美元、欧元为 - 161美元[146] - 假设美元和欧元升值5%，2020年6月30日净亏损增加9美元，2019年6月30日净亏损增加338美元[148] 金融资产利率情况 - 截至2020年6月30日和2019年6月30日，现金及现金等价物、有价证券和无担保可转换债券均为短期固定利率[151] 会计准则相关 - 2016年6月FASB发布ASU 2016 - 13，修订摊余成本资产和可供出售债务证券信用损失报告指引，2022年12月15日后年度及中期生效，管理层未评估其对合并财务报表的影响[155] - 2018年8月FASB发布ASU 2018 - 15，使云计算安排实施成本资本化要求与内部使用软件一致，2019年12月15日后财年及中期生效，允许提前采用，管理层已采用该准则更新，对2020年6月30日报告金额无影响[156]