公司业务研发计划 - 公司预计开展AD04治疗酒精使用障碍(AUD)的3期临床试验,目标是开发基因靶向、有效且安全的产品[102] - 公司预计未来12个月研发费用约为500万美元,完成AD04初始3期临床试验总成本约为880万美元,已发生或预付约90万美元,还需约790万美元[113] - 公司预计第2阶段3期试验成本约为2000万美元,可能的第3阶段3期试验预计需额外2000万美元用于临床试验相关支出[112][116] 公司净亏损情况 - 2018年和2017年公司净亏损分别约为1160万美元和110万美元,2019年和2018年上半年净亏损分别约为480万美元和220万美元[108] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日,公司累计亏损分别约为1680万美元和1200万美元[108] - 2019年和2018年第二季度净亏损分别为213.4万美元和179.3万美元,亏损增加34.1万美元[118] 公司融资收益情况 - 2019年2月25日,公司完成后续包销公开发行,发行247.5万股普通股及认股权证,承销商部分行使超额配售权,公司净收益820万美元[117] - 公司首次公开募股净收益约630万美元,后续增发净收益约820万美元[127] 公司各费用变化情况 - 2019年和2018年第二季度研发费用分别为121万美元和7.7万美元,增长约113.3万美元(1471%)[118][119] - 2019年和2018年第二季度总运营费用分别为215.9万美元和174.2万美元,增长41.7万美元[118] - 2019年第二季度G&A费用较2018年同期减少约71.6万美元(43%),主要因2018年第二季度有一次性绩效奖金计划退休费用146.1万美元[120] - 2019年第二季度其他收入较2018年同期增加7.6万美元(149%),从净支出5.1万美元变为净收入2.5万美元[121] - 2019年上半年研发费用较2018年同期增加约176.5万美元(1337%),主要因人员薪酬、临床试验等费用增加[122][123] - 2019年上半年G&A费用较2018年同期增加约56.2万美元(29%),主要因人员和顾问费用增加,部分被2018年一次性费用抵消[122][125] - 2019年上半年其他费用较2018年同期增加31.9万美元(354%),主要因2019年第一季度权证修改一次性费用44.2万美元[122][126] 公司产品临床试验成果 - AD04的活性成分昂丹司琼在283名患者的2b期临床试验中,主要终点和次要终点与安慰剂有统计学显著差异,重度饮酒天数百分比显著下降11.08%(p=0.0445)[103] 公司现金及资金支持情况 - 截至2019年6月30日,公司现金及现金等价物约1030万美元,营运资金约1010万美元,较2018年12月31日增加[128] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为286.1万美元,较2018年同期增加,主要因研发活动现金支出增加[122][132][133] - 2019年上半年融资活动净现金流入为924.6万美元,较2018年同期增加871.1万美元,主要因后续增发和权证行权[122][132][134] - 公司预计2019年6月30日的约1030万美元现金及现金等价物至少可支持未来12个月运营,预计未来12个月使用约870万美元[131]
Adial Pharmaceuticals(ADIL) - 2019 Q2 - Quarterly Report