财务数据关键指标变化 - 公司2018 - 2019年净亏损分别约为1160万美元和860万美元，2019 - 2020年Q2净亏损分别为480万美元和410万美元，2020年6月30日累计亏损约2470万美元[90] - 2020年第二季度研发费用为88.8万美元，较2019年同期减少32.2万美元（27%）[98] - 2020年上半年研发费用为194.3万美元，较2019年同期增加4.6万美元（2%）[102] - 2020年第二季度一般及行政费用为93.1万美元，较2019年同期减少1.8万美元（2%）[98] - 2020年上半年一般及行政费用为217.6万美元，较2019年同期减少33.5万美元（13%）[102] - 2020年第二季度其他收入（费用）为8000美元，较2019年同期减少1.7万美元（68%）[98] - 2020年上半年其他收入（费用）为3.2万美元，较2019年同期增加44.1万美元（108%）[102] - 2020年6月30日，公司现金及现金等价物约860万美元，营运资金约880万美元[108] - 2020年6月11日，公司完成注册直接发行，总收益521.7万美元，净收益465.7215万美元[107] - 公司管理层认为本季度报告中的财务报表和其他财务信息在所有重大方面公允反映了公司的财务状况、经营成果和现金流量[115] AD04治疗酒精使用障碍（AUD）业务线数据关键指标变化 - 公司开展AD04治疗酒精使用障碍（AUD）的3期临床试验，2b期试验中，超低剂量昂丹司琼在主要和次要终点上与安慰剂有显著差异，饮酒严重程度降低1.71杯/饮酒日（p=0.0042），戒酒天数增加11.56%（p=0.0352），重度饮酒天数百分比显著下降11.08%（p=0.0445）[80] - 美国每年约3500万人有AUD，该数据基于2012年数据并按1.13%的复合年增长率调整，仅7.7%（约270万人）接受过治疗，3.6%（约130万人）由医生治疗，2002 - 2013年AUD患病率增长近50%[83] - 公司预计完成AD04治疗AUD的初始3期临床试验总成本约910万美元，已支出或预付约290万美元，未来需支付约620万美元[93] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物约860万美元，目前预计足以支持当前试验达到数据库锁定阶段[93] - 若FDA不接受1期3期试验，EMA可能仅需额外1次试验，FDA可能需3次试验，2期3期试验预计直接费用2000万美元，额外开发费用最多1000万美元，3期3期试验预计需额外2000万美元[91] - AD04活性成分昂丹司琼已获批用于术后及放化疗后恶心呕吐，公司3期临床试验中使用的剂型剂量远低于之前临床试验，且口服给药并配合伴随诊断基因生物标志物[81] - 公司与美国制造商签约，获取AD04活性成分昂丹司琼成本预计低于0.01美元/剂，第三方生产片剂成本预计低于0.01美元/剂，包装成本预计低于0.05美元/剂[85][86] - 公司已开发伴随诊断基因测试方法，与美国第三方供应商合作开展3期临床试验，并计划将测试方法转移到欧洲第三方供应商[87] - 因COVID - 19疫情，2020年Q1 - Q2公司在部分国家获得监管批准延迟，试验入组显著放缓，虽入组情况有所改善，但仍可能受疫情等因素影响[92] - 公司预计第二阶段3期试验成本约2000万美元，额外其他开发费用最高达1000万美元[95]