ADi™产品开发与临床试验 - 公司正在开发ADi™产品,用于器官移植、自身免疫性疾病和过敏,初步重点为皮肤移植和银屑病,预计将提供临床试验中的安全性和有效性数据[102] - 在非临床研究中,ADi™治疗使皮肤移植动物的移植物存活率提高了3倍,并在停止免疫抑制后仍能延长移植物寿命[102] - ADi™在银屑病模型中使皮肤厚度减少了69%,皮肤脱屑减少了38%[102] - 公司需在2022年3月31日前获得首次人体临床试验的IND批准,并在2024年3月31日前完成I/II期临床试验[110] AditxtScore™开发与市场计划 - 公司计划在2020年底前获得AditxtScore™的FDA批准,并寻求在传染病市场的制造、营销和分销合作伙伴[105] - AditxtScore™能够在3-16小时内同时检测多种免疫状态,并区分细胞和体液免疫反应(T细胞和B细胞)[104] - 公司计划在2021年12月31日前完成AditxtScore™的原型检测试剂盒,并与斯坦福大学达成进一步开发和商业化里程碑的书面协议[112] 知识产权与许可协议 - 公司与Loma Linda大学签订了独家全球许可协议,获得ADi™技术的知识产权,并需支付年许可费和里程碑付款[108][109] - 公司与斯坦福大学签订了独家许可协议,获得一项检测和测量特定细胞反应方法的专利,需支付年许可费和里程碑付款[111][112] 财务状况与融资 - 公司在2020年9月30日的净亏损为4,468,102美元,预计未来几年将继续产生净亏损[115][117] - 公司在2020年7月2日完成IPO,筹集了约1100万美元的毛收入,发行了1,226,668个单位,每个单位价格为9.00美元[118] - 公司在2020年9月10日完成后续公开发行,筹集了约960万美元的毛收入,发行了2,400,000个后续单位,每个单位价格为4.00美元[119][129] - 公司在2020年9月30日的运营亏损为2,744,538美元,其中研发费用为285,813美元,包括131,965美元的许可费用[120] - 公司在2020年9月30日的累计赤字为16,198,053美元,营运资本为13,522,343美元[127] - 公司在2020年9月30日的合同义务总额为1,358,961美元,其中2020年剩余部分为84,536美元,2021年为342,500美元[133] - 公司在2020年10月和11月分别签订了为期24个月的实验室设备融资协议,总成本分别为467,691美元和215,192美元[141] 公司治理与法律事务 - 公司在2020年10月和11月分别批准了40,000和883,000股票期权的发行,作为董事会成员和员工的补偿[142] - 公司作为“较小报告公司”,无需提供市场风险的定量和定性披露信息[143] - 公司首席执行官和首席财务官评估了披露控制和程序的有效性,并认为其设计和运行是有效的[144] - 截至2020年9月30日的季度内,公司财务报告内部控制未发生重大变化[145] - 公司及其高管Amro Albanna和Shahrokh Shabahang在Christopher Sechrist提起的反诉中被列为交叉被告,但该诉讼已于2020年5月26日被法院驳回[147] - Amro Albanna涉及与Innovation Economy Corporation(IEC)相关的诉讼,其中一起诉讼已合并,另一起诉讼于2020年8月5日被法院驳回[148]
Aditx Therapeutics(ADTX) - 2020 Q3 - Quarterly Report