UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________________ to ________________ Commission File Number: 001-39336 Aditxt, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 82-3204328 (State ...

公司重大事件 - 公司计划于2025年11月3日进行合股，将每113股合并为1股 [1] - 此次合股已获得公司股东批准，但公司股票将继续在纳斯达克资本市场以相同代码“ADTX”进行交易 [1][4] 股价与市场表现 - 当前股价为0.068美元，当日下跌40.61%，跌幅为0.04美元 [2] - 当日股价波动区间为0.0615美元至0.078美元 [2] - 过去52周股价最高达140美元，最低至0.06美元，显示出极高波动性 [3] 合股目的与潜在影响 - 合股主要目的为调整股价，通过减少流通股数量来稳定股价并可能吸引更多投资者 [2][4] - 公司当前市值约为165,318美元，当日交易量为3818万股，显示交易活跃 [3] - 此举被视为一项战略行动，旨在提升股票的市场吸引力并可能改善其财务地位 [4]

合并交易终止 - 股东在特别会议上未批准与Aditxt Inc的合并协议 [1] - 公司已行使权利终止该合并协议 [1] 新战略方向 - 公司战略转向重新获得全国股票上市资格并寻求增长资本 [2] - 新战略旨在推动增长轨迹并为在2027年实现可持续正EBITDA做好准备 [2] 产品组合与商业基础 - 公司拥有两款FDA批准的性健康产品：激素免费按需避孕阴道凝胶PHEXXI和治疗细菌性阴道病及滴虫病的单剂量口服抗生素SOLOSEC [3][5] - 2024年是公司净销售额连续第四年实现增长 [3] 合作伙伴关系 - 尽管合并终止 但公司期待根据2024年9月协议与Aditxt就商业化Mitomic女性健康诊断测试进行富有成效的合作 [2]

合并交易核心信息 - 公司预计于2025年9月26日举行的特别股东大会上获得合并交易批准 [1] - 合并协议于2024年7月12日签署并修订，交易对方为Aditxt, Inc及其全资子公司Adifem, Inc [1] - 合并后，Evofem将作为存续公司成为Aditxt的全资子公司，构成其女性健康计划的核心 [2] 股东投票与支持情况 - 公司已获得足够多的E-1系列和G-1系列股东的支持协议以确保合并获批 [2] - 特别股东大会的关键提案是寻求股东批准合并，需获得普通股、E-1系列和G-1系列合并投票权的至少多数赞成 [2] - 截至2025年8月26日记录日，公司普通股已发行流通股为118,656,354股 [3] - E-1系列和G-1系列股东分别持有公司合并投票权的13.87%和39.84%，合计投票权占比为53.71% [3] 公司业务与合并战略 - 公司致力于通过提供性与生殖健康领域的创新产品来赋能女性 [4] - 公司相信作为Aditxt的子公司，将能获得更多资源和机会，更好地执行其使命并加速增长 [4] - 公司目前通过销售两款FDA批准的产品产生收入 [4] 公司核心产品 - PHEXXI是一种激素免费、按需使用的外用处方避孕凝胶，每盒含12支预填充注射器，需在每次性行为前0-60分钟使用 [5] - SOLOSEC是一种FDA批准的口服抗生素颗粒，用于治疗细菌性阴道病和滴虫病，适用于12岁及以上患者，单次剂量即可完成疗程 [6] 交易完成条件 - 交易完成需满足多项条件，包括合并投票权的多数批准、E-1和G-1系列持有人的多数赞成票、Aditxt筹集足够资金以履行其交割义务以及其他惯例交割条件 [7][8]

财务表现：收入与利润 - 2025年上半年营收为2,022美元，较2024年同期的123,956美元大幅下降[251] - 截至2025年6月30日，公司净亏损为13,348,123美元，现金余额为323,679美元[243] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为181,061,686美元，营运资本为负20,148,964美元[255] 财务表现：成本与费用 - 2025年第二季度运营亏损为6,152,395美元，其中一般行政费用5,039,036美元（含薪酬1,121,252美元和专业费用2,918,727美元）[248] - 2025年第二季度销售和营销费用为349,031美元，较2024年同期的24,218美元显著增加[248][249] - 2025年上半年运营亏损为11,760,510美元，其中研发费用为1,973,532美元[252] - 2024年第二季度运营亏损为5,975,981美元，其中研发费用为1,553,360美元[249] - 2024年上半年运营亏损为17,511,627美元，其中研发费用为9,698,626美元[253] 财务状况与流动性风险 - 公司有超过90天未付的大量供应商应付款项，现有资金不足以支持未来12个月运营[244] - 公司2025年剩余租赁付款义务为782,686美元，其中2025年需支付358,756美元[260] 公司治理与监管状态 - 公司作为“新兴成长公司”计划依赖JOBS法案的豁免条款，包括无需提供萨班斯法案404(b)条款要求的内部控制审计报告[266] - 公司“新兴成长公司”身份将持续至最早达到以下条件之日：年总收入达到或超过10.7亿美元[266] - 公司“新兴成长公司”身份将持续至最早达到以下条件之日：完成IPO后第五周年（2025年12月31日）[266] - 公司“新兴成长公司”身份将持续至最早达到以下条件之日：在前三年内发行超过10亿美元的非转换债务[266] Adimune业务线进展 - Adimune公司计划于2025年启动针对僵人综合征（SPS）的人体试验，预计招募10-20名患者[207] - 尽管使用了免疫抑制药物，约40%的移植器官存活期不超过五年[208] AditxtScore技术平台 - AditxtScore技术可在约3-16小时内同时测定多种因素的免疫状态[218] - AditxtScore技术具有20倍更高的动态范围，显著降低了信噪比[226] Pearsanta业务线进展 - Pearsanta公司于2024年1月4日收购了MDNA Life Sciences Inc.的资产，包括Mitomic技术平台[215] - Pearsanta公司拥有两个在研产品候选，包括用于前列腺癌诊断和子宫内膜异位症检测的潜在产品[216] - Pearsanta公司还发现了与卵巢癌和肺癌相关的线粒体DNA生物标志物，并计划开发针对胰腺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌、食道癌和结直肠癌的生物标志物[216] Mitomic技术平台 - Mitomic技术平台旨在通过非侵入性、基于血液的液体活检来检测疾病[222] - Mitomic技术平台已发现许多与癌症相关的生物标志物靶点，并生成了一个包含数千个潜在生物标志物的计算机模拟数据库[227]

交易终止事件 - Aditxt公司已发出通知，拟终止与Appili Therapeutics于2024年4月1日签订的安排协议，终止将于2025年5月31日生效 [1] - 根据安排协议，在特定情况下终止时，Aditxt需向公司支付终止费，金额为125万美元 [2] - 截至公告发布之日，在扣除Aditxt此前为延长协议最终日期而支付的款项后，应付给Appili的终止费金额为100万美元 [2] 公司业务概况 - Appili Therapeutics是一家专注于解决威胁生命的传染病的生物制药公司，其战略是系统性地识别存在未满足需求的紧急感染，并开发新疗法管线 [4] - 公司目前正在推进一系列抗感染药物，包括一款FDA批准的用于治疗抗菌感染的甲硝唑即用混悬液、一款旨在消除严重生物武器威胁的候选疫苗，以及一款用于治疗毁容性疾病的局部抗寄生虫药 [4]

财务表现：收入和利润 - 2025年第一季度收入为1,018美元，较2024年同期的79,680美元大幅下降98.7%[356] - 截至2025年3月31日，公司净亏损为595.25万美元，现金余额为47.64万美元[352] - 公司累计赤字为1.738亿美元，营运资金为负1,396万美元[360] 财务表现：成本和费用 - 2025年第一季度运营亏损为560.81万美元，其中一般行政费用434.83万美元，研发费用120.92万美元[357] - 2024年第一季度运营亏损为1,153.56万美元，其中研发费用814.53万美元[358] 融资活动 - 公司于2023年9月完成私募配售，净收益约900万美元，用于支付310万美元未偿债务等[363] - 公司于2024年1月完成私募配售，净收益约550万美元[365] - 公司于2024年5月完成私募配售，总收益约420万美元，其中100万美元用于合并协议[366] - 公司于2024年8月完成注册直接发行，总收益约100万美元，其中50万美元用于合并协议[368] 持续经营能力与资金需求 - 公司需要大量额外资金来维持运营和产品候选的临床试验，未来可能通过出售普通股、优先股、可转换债务证券、信贷额度或其他融资方式筹集资金[369] - 公司当前现金储备预计足以支持其在可预见的未来的运营，但融资不确定性引发了对公司持续经营能力的重大疑虑[370] - 公司有超过90%的供应商应付款项逾期未付[353] 财务义务与合同 - 截至2025年3月31日，公司租赁合同总付款义务为960,322美元，其中2025年应付536,392美元，2026年应付423,930美元[372] - 公司没有表外安排[374] 公司治理与监管状态 - 公司作为新兴成长公司，选择利用JOBS法案提供的延后采用新会计准则的过渡期[376] - 公司新兴成长公司身份的终止条件包括：年总收入达到或超过10.7亿美元，或完成IPO后第五个财年结束（2025年12月31日），或过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务，或被认定为大型加速申报公司[377] - 公司关键会计政策涉及研发支出和基于股权的薪酬费用[378] - 公司作为较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[381] Adimune公司产品管线 - Adimune公司计划于2025年启动针对僵人综合征（SPS）的人体试验，预计招募10-20名患者[317] - 据估计，僵人综合征（SPS）在普通人群中的发病率约为百万分之一[317] - 尽管使用免疫抑制药物，约40%的移植器官存活期不超过五年[318] AditxtScore技术平台 - AditxtScore技术可在约3至16小时内同时测定多种因素的免疫状态[328] - AditxtScore技术具有比传统检测方法高20倍的动态范围[335] - 公司于2021年12月29日修订了与斯坦福大学的许可协议，获得了AditxtScore技术在全球所有应用领域的独家授权[331] Pearsanta公司产品管线与资产 - Pearsanta公司于2024年1月4日收购了MDNA Life Sciences公司的资产，包括Mitomic技术平台[325] - Pearsanta公司目前有两个在研产品候选物，分别针对前列腺癌诊断和子宫内膜异位症检测[326] - Pearsanta公司还计划针对胰腺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌、食道癌和结直肠癌进行生物标志物识别开发[326] - Pearsanta公司拥有一个位于弗吉尼亚州里士满的高复杂度、CLIA认证、CAP认可的先进实验室设施[334]

文章核心观点 2024年女性健康创新公司Evofem Biosciences营收增长、运营亏损改善，公司通过产品多元化和成本控制提升业绩，2025年将推动国内销售增长 [1][3] 业务亮点 - 2024年净销售额达1940万美元，较2023年增长6%，主要由PHEXXI阴道凝胶贡献 [1] - 2024年7月收购SOLOSEC，11月重新推出，实现收入来源多元化 [2] - 与Windtree Therapeutics建立采购合作关系，降低PHEXXI制造成本，提高美国运营利润率并开拓全球市场 [3] 全年财务结果 - 净销售额从2023年的1820万美元增至2024年的1940万美元，主要因退货减少、PHEXXI批发平均成本提高及SOLOSEC净销售额增加 [4] - 总运营费用从2023年的3610万美元降至2024年的2700万美元，排除非现金摊销费用后下降27%，体现公司财务纪律 [5] - 销售和营销费用占净销售额的比例为47%，是PHEXXI推出以来最有利的年度比率 [6] - 运营亏损从2023年的1780万美元改善至2024年的770万美元 [6] - 2024年净亏损890万美元，2023年因债务清偿收益实现净收入5300万美元 [7] 第四季度财务结果 - 净销售额从2023年同期的480万美元增至2024年的710万美元，得益于PHEXXI销售增加、批发平均成本提高及SOLOSEC销售 [8] - 总运营费用降至810万美元，较2023年同期减少1%，销售和营销及研发成本降低部分被商品成本和摊销费用增加抵消 [9] - 销售和营销费用占净销售额的比例为31%，是PHEXXI推出以来最有利的季度比率 [11] - 运营亏损从2023年第四季度的340万美元改善至2024年的100万美元 [11] - 2024年第四季度净亏损300万美元，包含70万美元在建设备非现金减值，2023年同期净亏损210万美元 [12] 成本控制 - 销售和营销成本从2023年的1170万美元降至2024年的920万美元，降低21% [10] - 一般和行政成本从2023年的1500万美元降至2024年的1160万美元，降低23%，主要通过削减设施和外部服务成本及专业服务费用 [10] - 研发成本从2023年的290万美元降至2024年的180万美元，降低37% [10] 流动性 - 2024年10月，公司通过向Aditxt发行2740股F - 1系列可转换优先股筹集270万美元，部分资金用于支付美国食品药品监督管理局的债务 [13] - 截至2024年12月31日，公司受限现金为70万美元，2023年同期为60万美元 [14] 公司产品 - Phexxi是无激素、按需使用的处方避孕阴道凝胶，每盒12支预填充 applicators，性爱前0 - 60分钟使用 [15] - SOLOSEC是治疗细菌性阴道病和滴虫病的单剂量口服抗生素，2024年7月被公司收购 [16] 并购协议 - Aditxt将于2025年4月7日前向Evofem提供150万美元资金 [3] - Evofem将在2025年9月26日前召开股东特别会议，寻求对修订后合并协议交易的批准 [3] - 合并将于2025年9月30日前完成 [3]

文章核心观点 - 公司与合作伙伴提交四项联邦资金申请，总额达1.175亿美元，用于推进传染病治疗；公司加入MCDC，此前已获3320万美元政府资金；USAFA合作协议有更新；与Aditxt的私有化交易截止日期延至2025年3月31日 [1][4][6] 分组1：资金申请情况 - 公司与合作伙伴申请两项NIAID资金，一是4630万美元用于开发抗侵袭性真菌感染疫苗，二是3640万美元用于开发抗罕见真菌感染的抗真菌单克隆抗体，若获批将支持产品进入IND申请和一期临床研究 [2] - 公司向MCDC提交两项申请，共寻求3480万美元，一是2010万美元用于开发潜在广谱宿主导向病毒感染治疗方法，二是1470万美元用于开发广谱直接作用抗病毒药物，若获批将支持项目推进至IND申请 [3] 分组2：MCDC相关情况 - 公司近期加入MCDC，该组织已授予超70亿美元项目资金，公司借此巩固在开发前沿医疗对策领域的地位 [4] - 公司计划通过MCDC与政府利益相关者合作、与行业伙伴协作并争取符合美国国防部优先事项的资金机会 [5] 分组3：过往资金情况 - 公司此前已成功获得约3320万美元政府资金，用于推进ATI - 1701和LIKMEZ™（ATI - 1501）等项目开发 [6] 分组4：USAFA合作协议更新 - 公司与USAFA关于ATI - 1701的合作协议有更新，此前获约1400万美元，已拨款1160万美元支付服务费用 [7] - 合作协议修改后，公司G&A间接费用回收率提高，追溯至协议开始，增加了过往和未来发票的报销金额，但因预算限制等因素，预计不会有额外资金 [8] - 公司目前已收到USAFA 970万美元报销款，将继续为项目费用向USAFA开票，利用现有资金推进ATI - 1701，但若无额外资金，预计无法按原计划在年底向FDA提交IND申请 [9][10] 分组5：私有化交易情况 - 公司与Aditxt的私有化交易，股东已压倒性投票赞成，且已获法院批准，但交易仍需Aditxt获得足够融资 [11][12] - 2025年2月28日，公司同意将交易截止日期延至2025年3月31日，Aditxt支付25万美元，若需支付终止费，该款项可抵减 [13] - 若满足或放弃剩余成交条件，公司预计交易将在2025年第一季度完成 [14] 分组6：公司简介 - 公司是一家传染病生物制药公司，旨在解决危及生命的感染问题，目前正在推进多种抗感染药物开发 [15]

交易进展 - 安大略省高等法院已批准Appili Therapeutics与Aditxt的交易计划 交易完成后 Aditxt将通过其全资子公司Adivir Inc 收购Appili所有已发行的A类普通股 [1] - 该交易已于2024年11月6日举行的特别股东大会上获得压倒性批准 [1] - 交易预计将在2024年第四季度完成 前提是满足所有必要的交割条件 [2] 交易影响 - 交易完成后 Appili的股票将从多伦多证券交易所退市 并申请在加拿大各适用司法管辖区停止作为报告发行人 [3] 公司概况 - Appili Therapeutics是一家专注于传染病和医疗对策药物开发的生物制药公司 致力于解决威胁生命的感染问题 [4] - 公司通过系统识别未满足需求的紧急感染 战略性地开发新型疗法 以预防死亡并改善生活 [4] - 目前正在推进多种抗感染药物的研发 包括FDA批准的甲硝唑预混悬液 用于治疗抗菌感染 一种消除严重生物武器威胁的候选疫苗 以及一种用于治疗毁容性疾病的局部抗寄生虫药物 [4]