财务数据关键指标变化 - 2017 - 2019年，公司亚洲和俄罗斯地区手术和视力护理业务净销售额分别占总净销售额的25.8%、24.2%和21.1%[112] - 2018年12月31日，公司因CyPass微支架退出市场确认了3.37亿美元的减值费用[118] - 2019年，确定预期未来总设定受益计划义务现值的利率降低0.25%，年末设定受益计划义务将增加4600万美元[123] - 公司预计与诺华分离将产生5亿美元成本，转型计划预计产生3亿美元成本，并在2023年实现年化2 - 2.25亿美元的成本节约[167] 债务相关情况 - 公司因分拆产生35亿美元总债务，未来可能因多种原因产生额外债务[84] - 2019年3月公司签订0.8亿美元无担保五年期定期贷款和10亿美元无担保五年期承诺多货币循环信贷安排，后者截至2019年12月31日未提取[86] - 若LIBOR在2021年后停止，公司可能需承担从LIBOR过渡借款安排的重大成本，影响经营业绩[87][88] - 公司可能需筹集额外资金，若发行股权或可转换债务证券，现有股东的所有权百分比可能被稀释[89] 市场与客户风险 - 汇率波动可能对公司业务、经营成果和财务状况产生重大负面影响，且难以预测[66] - 分销商、零售商和医疗保健提供商组织的持续整合增加了关键客户的采购杠杆和信用风险集中度，给公司带来定价压力[68][69][70] - 若无法准确预测需求，公司销售和收益可能受不利影响，还会增加季度销售的可变性[76] 生产与供应风险 - 公司产品制造过程技术复杂、周期长，增加了生产失败和供应中断的风险[78][79] - 全球供应链或重要设施的中断可能导致生产中断、延误和效率低下[81] - 公司许多产品依赖单一或有限的供应来源，供应商问题可能导致销售和盈利能力下降[82] - 公司依赖第三方进行产品制造、销售和分销，外包可能降低产品潜在盈利能力[91] - 公司依赖前母公司提供关键业务功能，粘弹剂供应短缺会影响业务[92] 法律诉讼风险 - 2015年第一季度以来，美国多地法院收到超50起针对隐形眼镜制造商的集体诉讼，公司是被告之一[103] - 公司曾自愿全球撤回CyPass微支架产品，产品召回会增加产品责任诉讼风险[104] - 公司面临各类诉讼和政府调查，可能产生高额费用并分散管理层注意力[102] 知识产权风险 - 公司面临知识产权保护挑战，竞争对手可能开发类似产品影响公司竞争力[94][97] - 公司新兴市场业务，特别是中国业务，面临利润率降低、知识产权保护不足等风险[124][125] 产品分销风险 - 公司产品分销渠道可能存在非法活动，影响产品价格、业务和声誉[98] 战略收购风险 - 公司战略收购可能面临无法完成或整合困难的问题，影响增长战略[101] 合规风险 - 公司需遵守全球各国法律，合规计划可能不足，违规会带来损失[108][111] - 产品监管审批流程昂贵、耗时且不确定，无法获得或维持审批会影响产品商业化[127][128][130][131] - 产品制造高度复杂且受严格监管，不遵守规定可能导致生产中断和销售损失[134][135] - 公司需遵守产品不良事件和故障报告要求，广告和促销活动受严格监管[138][139] - 公司受医疗行业欺诈和滥用相关法律约束，不遵守可能面临刑事起诉等后果[143][145] - 美国政府和部分州要求医疗设备公司建立营销合规计划，不遵守可能面临执法行动和罚款[144] - 全球监管环境日益严格且不可预测，可能影响公司产品开发、商业化、成本、审批时间及维持或获取批准的能力[146][148] 税务风险 - 公司子公司APL若未满足特定要求，可能需向弗里堡税务机关支付高达13亿瑞士法郎的“追回”款项，自2018年12月31日起，该“追回”义务每年减少原最高金额的20%，将于2022年12月31日到期[154] - 公司需遵守瑞士的税收激励协议，若不满足要求，APL可能需支付“追回”款项[153][154] - 公司跨国经营面临转让定价、双重征税等税务风险，经合组织和欧盟的税收改革可能带来重大变化[156][157][158][159][160] - 瑞士的公司税改革于2020年生效，将增加公司在瑞士的税收负担和有效税率[161] - 公司与诺华的分离和分拆可能导致重大税务责任，若不符合税务裁决和税务意见的处理条件，公司可能承担瑞士印花税，诺华可能承担瑞士和美国的所得税、预扣税和资本利得税[179][181] 无形资产风险 - 公司账面上的无形资产和商誉可能导致重大减值费用，会定期进行减值审查[163][164] 环境、社会和治理风险 - 公司在环境、社会和治理方面的表现可能影响其声誉和业务，若管理不善可能产生不利影响[168][169][170] 分离与转型风险 - 公司从诺华分离后，建立自身行政和支持职能的过程复杂、耗时且成本高，诺华将提供支持至2021年4月[171][173][174] - 公司日常业务依赖信息技术系统，从诺华转移信息技术系统复杂、耗时、成本高，且存在数据丢失风险[175] 股权与股息风险 - 未来公司股权发行可能稀释股东在爱尔康的所有权比例，影响每股收益和股价[183] - 公司股票在纽交所和瑞士证券交易所上市，可能因汇率波动和交易时间差异产生价格差异[184] - 公司虽预计根据上一年核心净收入建议支付定期现金股息，但未来可能不支付或不宣布股息，且股息以瑞士法郎计价，汇率波动会影响美元等价价值[185][186] 报告与合规身份风险 - 公司作为外国私人发行人，不受美国代理规则约束，报告义务较美国国内上市公司宽松，年报提交时间为财年结束后四个月，而美国大型加速申报公司需在60天内提交[188] - 公司维持外国私人发行人身份需满足一定条件，若失去该身份，需遵守美国国内发行人的报告要求，会计基础要从IFRS改为US GAAP，会增加合规成本[191][193] 瑞士法律相关情况 - 瑞士法律规定股东需批准某些公司行动，如支付股息、取消库存股等，授权董事会增加股本不得超过已发行股本的50%，有效期最长两年[195] - 瑞士法律赋予现有股东优先认购新股和可转换债券的权利，特定情况下经股东大会三分之二投票和代表股份面值的绝对多数通过可限制或排除该权利[195] - 公司为瑞士法人，美国投资者可能难以在美国对其送达法律程序或执行美国法院判决，瑞士与美国无民事和商业判决相互承认与执行条约[196][197] 对诺华的依赖风险 - 公司依赖诺华履行协议义务，若诺华未履行，公司可能面临运营困难或损失，过渡协议到期后可能无法以优惠价格获得服务[178] 产品撤市情况 - 公司自愿将部分产品撤市，包括全球停用AcrySof Cachet有晶体眼人工晶状体等[118] 人才风险 - 公司高度依赖关键岗位的熟练人员，人才市场竞争激烈，特定岗位人才供应减少[119][120][121]