产品研发计划 - 公司预计2020年将UCART19推进至潜在注册试验[90] - 公司预计2020年上半年公布ALPHA试验1期部分的顶线数据，并于2020年开始2期部分的研究[91] - 公司预计2019年启动ALL - 715的UNIVERSAL试验，试验初始计划有三个剂量组，从40×10⁶到320×10⁶个总细胞，剂量探索阶段预计招募最多24名患者[92] 财务数据关键指标变化 - 2019年截至6月30日的三个月和六个月，公司净亏损分别为4120万美元和7280万美元，累计亏损达2.844亿美元，现金及现金等价物和投资为6.502亿美元[94] - 2019年和2018年Q2研发费用分别为3180万美元和1.225亿美元，减少9070万美元，降幅74%[114][116] - 2019年和2018年Q2管理费用分别为1420万美元和1250万美元，增加170万美元，增幅13%[114][117] - 2019年和2018年Q2利息及其他收入净额分别为460万美元和10万美元，增加450万美元，增幅4045%[114][118] - 2019年和2018年H1研发费用分别为5520万美元和1.225亿美元，减少6730万美元，降幅55%[119] - 2019年和2018年H1管理费用分别为2720万美元和1510万美元，增加1210万美元，增幅80%[119][120] - 2019年和2018年H1利息及其他收入净额分别为940万美元和10万美元，增加930万美元，增幅8431%[119][122] - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和投资余额为6.502亿美元[118][122][123] - 2019年和2018年H1经营活动净现金分别为 - 5510万美元和 - 600万美元，投资活动净现金分别为7740万美元和 - 260万美元，融资活动净现金分别为90万美元和1.526亿美元[127] 合作协议相关 - 公司于2019年3月8日与Cellectis签订许可协议，并终止原协议[96] - 公司于2015年10月通过Pfizer获得与Servier的独家许可和合作协议，开发、制造和商业化某些同种异体抗CD19 CAR产品[99] - 公司于2018年4月与Pfizer签订过渡服务协议，计划在2019年逐步过渡不再使用Pfizer的服务和设施[100] - 公司需向Servier报销UCART19开发成本的60%，Servier需向公司报销ALLO - 501开发成本的40%[106] 费用预期 - 公司研发费用主要用于UCART19、ALLO - 501和ALLO - 715的开发，预计未来几年研发费用将增加[103][107] - 公司预计未来几年一般及行政费用将增加，以支持研发、制造、产品商业化及作为上市公司运营成本的增加[112] IPO相关 - IPO中，公司出售2070万股普通股，每股18美元，净收益约3.43亿美元，1.202亿美元可转换本票自动转换为785.6176万股普通股[124] 租赁协议 - 2019年H1公司签订约11.8万平方英尺的租赁协议，租期15年8个月，预计2020年5月开始，前12个月每月租金159150美元，每年递增3%[134] 财务状况及风险 - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为6.502亿美元，包括银行存款、货币市场基金和可供出售证券[144] - 2019年6月30日利率变动10%，不会对公司现金等价物和可供出售证券的公允价值产生重大影响[144] - 截至2019年6月30日，公司有530万美元以外国货币计价的负债[145] - 报告期内外汇汇率变动10%，不会对公司的简明财务报表产生重大影响[145] - 公司关键会计政策和估计与年度报告中披露的相比无重大变化[141] - 公司在日常业务中面临市场风险，主要与利率波动有关[143] - 公司与Servier的合作协议因以外国货币支付合作款项而面临外汇风险，且未使用远期外汇合约[145] 内部控制及诉讼情况 - 公司管理层评估认为截至本季度报告期末，披露控制和程序有效[146] - 截至2019年6月30日的季度，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[147] - 公司管理层认为目前无可能对经营成果、财务状况或现金流产生重大不利影响的未决索赔或诉讼[149]