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Amarin Corporation(AMRN) - 2019 Q1 - Quarterly Report
AMRNAmarin Corporation(AMRN)2019-05-01 18:37

产品研究成果 - REDUCE - IT研究达到主要终点,意向治疗患者群体中首次发生主要不良心血管事件相对风险降低25%,关键次要复合终点心血管死亡、心脏病发作和中风相对风险降低26%,总事件减少30%,每1000名患者用Vascepa治疗5年比安慰剂约可预防159起主要不良心血管事件[140] - REDUCE - IT研究达到主要终点,主要不良心血管事件复合相对风险降低约25%[175] 产品申请与合作 - 2019年3月28日公司向FDA提交补充新药申请,寻求Vascepa在美国扩大适应症,用于降低高危患者心血管事件[141][149] - 2015年2月公司与Eddingpharm达成独家协议,在中国大陆、香港、澳门和台湾开发和商业化Vascepa[147] - 2016年3月公司与Biologix达成协议,在中东和北非多个国家注册和商业化Vascepa[147] - 2017年9月公司与HLS达成协议,在加拿大注册、商业化和分销Vascepa,2019年3月HLS获加拿大监管机构对Vascepa新药提交优先审查地位[147] - 2018年6月公司与Mochida达成多方面合作协议,获得某些知识产权独家许可,支付约270万美元不可退还预付款[150] 销售团队与推广费用 - 2018年9月REDUCE - IT研究结果公布前,公司直销团队约有170名销售专业人员,2019年初增至约440名[143] - Kowa Pharmaceuticals America, Inc.将获得1780万美元联合推广尾款,截至2018年12月31日已全额计提现值1660万美元,将分三年支付[143] 产品处方数据 - 据Symphony Health数据,2019年和2018年第一季度Vascepa标准化总处方估计数分别约为61.8万和39.1万;据IQVIA数据,分别约为55.3万和35.6万[145] - 2019年和2018年第一季度美国Vascepa处方量分别增长约22.7万和19.7万,增幅分别为58%和55%[163] 合作研发支出 - 2019年合作协议下产品候选研究和开发活动支出预计少于500万美元[150] 财务数据关键指标变化 - 收入类 - 2019年和2018年第一季度净产品收入分别为7270万美元和4380万美元,增长2900万美元,增幅66%[163] - 2019年和2018年第一季度许可收入分别为50万美元和10万美元,增长40万美元,增幅285%[167] 财务数据关键指标变化 - 成本类 - 2019年和2018年第一季度共付缓解回扣成本,30天处方分别高达110美元和70美元,90天处方分别高达330美元和140美元[165] - 2019年和2018年第一季度商品销售成本分别为1710万美元和1060万美元,增长650万美元,增幅61%[169] 财务数据关键指标变化 - 毛利率与费用类 - 2019年和2018年第一季度产品销售毛利率均为76%[171] - 2019年和2018年第一季度销售、一般和行政费用分别为7160万美元和4340万美元,增长2820万美元,增幅65%[171] - 2019年和2018年第一季度非现金股票薪酬费用分别为560万美元和320万美元,增长240万美元,增幅75%[172] - 2019年和2018年第一季度研发费用分别为720万美元和1180万美元,减少450万美元,降幅38%[173] 财务数据关键指标变化 - 利息与其他收入类 - 2019年和2018年3月31日结束的三个月净利息费用分别为170万美元和230万美元,减少60万美元,降幅25%[176] - 2019年和2018年3月31日结束的三个月其他收入净额分别为3000美元和5.5万美元[177] 财务数据关键指标变化 - 现金流与资金来源类 - 截至2019年3月31日,公司流动性来源包括现金及现金等价物和受限现金2.126亿美元[178] - 2019年3月31日结束的三个月经营活动净现金使用量为3810万美元,2018年同期为980万美元[178] - 2018年2 - 3月,公司公开发行ADS获得约7000万美元净收益[179] - 截至2019年3月31日,公司现金及现金等价物和受限现金较2018年12月31日减少3810万美元[182] 财务数据关键指标变化 - 债务类 - 截至2019年3月31日,公司需向CPPIB偿还的剩余净额为8090万美元[180] - 2018年10月,公司将3000万美元可交换优先票据全部转换为ADS[181] 财务数据关键指标变化 - 租赁义务类 - 截至2019年3月31日,公司经营租赁义务总计1.85亿美元[185] 通胀影响 - 公司认为过去三年通胀对运营的影响极小[163]