Vascepa临床效果 - REDUCE - IT研究显示，使用Vascepa 4克/天相比安慰剂，首次发生主要不良心血管事件相对风险降低25%，心血管死亡、心脏病发作和中风的关键次要复合终点相对风险降低26%，总事件减少30%，每1000名患者治疗5年可预防约159起主要不良心血管事件[148] Vascepa美国适应症申请进展 - 公司于2019年3月28日向FDA提交sNDA，寻求Vascepa在美国的扩大适应症，5月29日FDA接受申请并授予优先审查，PDUFA目标日期为9月28日[149][161] 公司直销团队规模变化 - 2018年9月REDUCE - IT研究结果公布前，公司直销团队约170人，2019年初增至约440人，目前计划增至约800人[152] 联合推广尾款支付情况 - Kowa Pharmaceuticals America, Inc.将获得1780万美元的联合推广尾款，截至2018年12月31日已全额计提现值1660万美元，分三年支付，2019年第二季度支付240万美元[152] Vascepa处方量数据 - 据Symphony Health数据，2019年第二季度Vascepa估计标准化处方总数约75.6万份，高于2019年第一季度的61.8万份和2018年第二季度的43万份[154] - 据IQVIA数据，2019年第二季度Vascepa估计标准化处方总数约68.3万份，高于2019年第一季度的55.3万份和2018年第二季度的39.4万份[154] - 2019年和2018年6月30日止三个月美国Vascepa处方量分别增长约32.6万和28.9万，增幅分别为76%和73% [174] Vascepa市场合作情况 - 公司于2015年2月与Eddingpharm达成独家协议，在中国大陆、香港、澳门和台湾开发和商业化Vascepa[158] - 公司于2016年3月与Biologix达成协议，在中东和北非多个国家注册和商业化Vascepa[158] - 公司于2017年9月与HLS达成协议，在加拿大注册、商业化和分销Vascepa，2019年3月HLS获加拿大监管机构优先审查地位[158] Vascepa处方规格情况 - Vascepa的FDA批准剂量为4克/天，多数新老患者仍被处方1克规格胶囊[153] 合作研发费用情况 - 2018年6月公司与Mochida达成合作，支付约270万美元不可退还预付款，2019年合作研发支出预计少于500万美元[162] 产品净收入变化 - 2019年和2018年Q2产品净收入分别为1.004亿美元和5250万美元，增长4780万美元，增幅91% [174] - 2019年和2018年上半年产品净收入分别为1.731亿美元和9630万美元，增加7680万美元，增幅80%[188] 许可收入变化 - 2019年和2018年Q2许可收入分别为40万美元和10万美元，增长30万美元，增幅302% [178] - 2019年和2018年上半年许可收入分别为100万美元和20万美元，增加70万美元，增幅292%[192] 商品销售成本变化 - 2019年和2018年Q2商品销售成本分别为2280万美元和1280万美元，增长990万美元，增幅77% [179] - 2019年和2018年上半年产品销售成本分别为3990万美元和2350万美元，增加1640万美元，增幅70%[193] 产品销售毛利率情况 - 2019年和2018年Q2产品销售毛利率分别为77%和76% [181] - 2019年和2018年上半年产品销售毛利率分别为77%和76%[195] 销售、一般和行政费用变化 - 2019年和2018年Q2销售、一般和行政费用分别为7340万美元和5390万美元，增长1950万美元，增幅36% [181] - 2019年和2018年Q2不含合作推广费和非现金补偿费用的销售、一般和行政费用分别为6660万美元和4060万美元，增长2600万美元，增幅64% [182] - 2019年和2018年上半年销售、一般和行政费用分别为1.45亿美元和9740万美元，增加4770万美元，增幅49%[195] - 2019年和2018年上半年除共同推广费用和非现金股票补偿费用外的销售、一般和行政费用分别为1.326亿美元和7170万美元，增加6090万美元，增幅85%[196] 合作推广费变化 - 2019年和2018年Q2合作推广费分别为0和1030万美元，减少1030万美元，降幅100% [182] - 2019年和2018年上半年共同推广费用分别为0和1940万美元，减少1940万美元，降幅100%[198] 非现金股票薪酬费用变化 - 2019年和2018年Q2非现金股票薪酬费用分别为680万美元和310万美元，增长380万美元，增幅123% [182] 研发费用变化 - 2019年和2018年Q2研发费用分别为710万美元和1820万美元，减少1100万美元，降幅61%[183] - 2019年和2018年上半年研发费用分别为1440万美元和2990万美元，减少1550万美元，降幅52%[199] 净利息收入（支出）变化 - 2019年和2018年Q2净利息收入分别为80万美元和利息支出180万美元，减少260万美元，降幅145%[186] - 2019年和2018年上半年净利息（收入）支出分别为90万美元和400万美元，减少310万美元，降幅77%[201] 其他净支出情况 - 2019年和2018年Q2其他净支出均为10万美元[187] - 2019年和2018年上半年其他净支出均为10万美元[202] 公司流动性情况 - 截至2019年6月30日，公司流动性来源包括现金及现金等价物和受限现金2.233亿美元[203] 经营活动净现金使用量变化 - 2019年和2018年上半年经营活动净现金使用量分别为2220万美元和3420万美元[203] 投资活动净现金使用情况 - 2019年上半年投资活动净现金使用量为80万美元，用于购买新办公室设备[203][204] 融资活动净现金使用量变化 - 2019年和2018年上半年融资活动净现金使用量分别为450万美元和提供6290万美元[203] 公司欠款情况 - 截至2019年6月30日，公司欠CPPIB的剩余还款金额为7360万美元[206] 公司债务情况 - 截至2019年6月30日，公司无未偿还的可交换票据或定期债务[207] 公司库存成本预计情况 - 公司预计2019年库存增加的增量成本在5000万美元至7500万美元之间[208]