Vascepa产品疗效相关 - REDUCE - IT研究显示，使用Vascepa 4克/天可使意向治疗患者群体首次发生主要不良心血管事件的相对风险降低25%，心血管死亡、心脏病发作和中风的关键次要复合终点相对风险降低26%，总事件（首次和后续事件）减少30%，每1000名患者使用Vascepa治疗5年比安慰剂可预防约159起主要不良心血管事件[150] Vascepa产品研发与审批相关 - 公司于2019年3月28日向FDA提交补充新药申请，寻求Vascepa在美国的扩大适应症，FDA于5月29日接受申请并授予优先审评指定，原PDUFA目标日期为9月28日，后延至12月28日[151][152] - 2019年3月28日公司向FDA提交sNDA，寻求Vascepa在美国扩大适应症，5月29日FDA接受申请并给予优先审评，原PDUFA目标日期为9月28日，后延至12月28日[163] 销售团队规模变化相关 - 2018年9月REDUCE - IT研究顶线结果公布前，公司直销团队约有170名销售专业人员，2019年初增至约440名，计划2020年初扩大至约800名[154] 合作推广费用相关 - Kowa Pharmaceuticals America, Inc.将获得1780万美元的联合推广尾款，截至2018年12月31日已全额计提现值1660万美元，分三年支付，截至2019年9月30日已支付480万美元[154] - 2019年和2018年第三季度应付给Kowa Pharmaceuticals America的合作推广费分别为0和1120万美元，减少1120万美元，降幅100%[185] - 2019年和2018年前三季度联合推广费用分别为0和3050万美元，减少3050万美元，降幅100%[199] Vascepa处方量相关 - 据Symphony Health数据，2019年第三季度Vascepa标准化总处方估计数约为86.5万份，而2019年第二季度、第一季度和2018年第三季度分别为75.6万份、61.8万份和45.8万份；据IQVIA数据，2019年第三季度约为78.7万份，2019年第二季度、第一季度和2018年第三季度分别为68.3万份、55.3万份和41.7万份[156] - 2019年和2018年第三季度美国Vascepa处方量增长约40.7万和37万，增幅均为89%[178] Vascepa国际合作相关 - 2015年2月，公司与Eddingpharm达成独家协议，在中国地区开发和商业化Vascepa胶囊；2016年3月，与Biologix达成协议，在中东和北非多个国家注册和商业化Vascepa；2017年9月，与HLS达成协议，在加拿大注册、商业化和分销Vascepa；2019年3月，HLS收到加拿大卫生部对Vascepa新药提交申请的优先审评确认[160] Vascepa产品基本信息相关 - 公司主打产品Vascepa于2013年1月开始在美国通过处方销售和营销，适用于严重高甘油三酯血症（TG ≥ 500 mg/dL）成年患者辅助饮食降低甘油三酯水平[149] - 2016年10月，公司除原有的1克胶囊规格外，推出了0.5克胶囊规格的Vascepa，FDA批准的Vascepa剂量仍为每天4克，大多数患者仍被处方1克规格胶囊[155] REDUCE - IT研究结果公布相关 - REDUCE - IT研究于2018年9月24日公布顶线结果，11月10日公布主要结果并发表于《新英格兰医学杂志》，2019年3月18日公布总心血管事件结果并发表于《美国心脏病学会杂志》[150] 行业指南认可相关 - 2019年9月16日，美国国家脂质协会发布立场声明，认可基于REDUCE - IT研究结果的二十碳五烯酸乙酯降低心血管风险的作用；同月，欧洲心脏病学会和欧洲动脉粥样硬化学会更新血脂异常管理临床实践指南，纳入REDUCE - IT研究结果[150] 新产品合作开发相关 - 2018年6月公司与Mochida达成合作，获得其部分知识产权独家许可，合作开发新产品和适应症，合作协议达成时支付约270万美元不可退还预付款[164][165] 第三季度财务数据关键指标变化 - 2019年和2018年第三季度产品净收入分别为1.123亿美元和5500万美元，增长5730万美元，增幅104%[178] - 2019年和2018年第三季度许可收入分别为20万美元和40万美元，减少20万美元，降幅55%[181] - 2019年和2018年第三季度商品销售成本分别为2540万美元和1350万美元，增加1190万美元，增幅88%[183] - 2019年和2018年第三季度产品销售毛利率分别为77%和75%[185] - 2019年和2018年第三季度销售、一般和行政费用分别为8260万美元和5000万美元，增加3260万美元，增幅65%[185] - 2019年和2018年第三季度销售、一般和行政费用（不含合作推广费和非现金股票补偿费用）分别为7580万美元和3320万美元，增加4260万美元，增幅128%[185] - 2019年和2018年第三季度非现金股票补偿费用分别为680万美元和560万美元，增加120万美元，增幅21%[185] - 2019年和2018年第三季度研发费用分别为890万美元和1410万美元，减少510万美元，降幅37%[188] - 2019年和2018年第三季度净利息收入（支出）分别为收入110万美元和支出220万美元，减少330万美元，降幅153%[189] - 2019年和2018年第三季度利息收入分别为280万美元和10万美元[190] 前三季度财务数据关键指标变化 - 2019年和2018年前三季度净产品收入分别为2.853亿美元和1.513亿美元，增加1.341亿美元，增幅89%[191] - 2019年和2018年前三季度许可收入分别为110万美元和60万美元，增加50万美元，增幅89%[195] - 2019年和2018年前三季度商品销售成本分别为6540万美元和3700万美元，增加2830万美元，增幅76%[196] - 2019年和2018年前三季度产品销售毛利率分别为77%和76%[198] - 2019年和2018年前三季度销售、一般和行政费用分别为2.276亿美元和1.473亿美元，增加8030万美元，增幅55%[198] - 2019年和2018年前三季度非现金股票薪酬费用分别为1920万美元和1190万美元，增加730万美元，增幅62%[199] - 2019年和2018年前三季度研发费用分别为2330万美元和4400万美元，减少2070万美元，降幅47%[200] - 2019年和2018年前三季度净利息收入（支出）分别为收入20万美元和支出620万美元，减少640万美元，降幅104%[202] - 2019年和2018年前三季度其他净支出分别为20万美元和10万美元[203] 公司资金流动性与现金流相关 - 截至2019年9月30日，公司流动性来源包括现金及现金等价物和受限现金6.771亿美元[204] - 2019年和2018年前三季度经营活动净现金使用量分别为40万美元和6240万美元[204] - 2019年和2018年前三季度投资活动净现金使用量分别为210万美元和10万美元[204] - 2019年和2018年前三季度融资活动净现金流入分别为4.289亿美元和7070万美元[204] 公司债务相关 - 截至2019年9月30日，公司欠CPPIB的剩余还款金额为6360万美元[207] 公司资产相关 - 截至2019年9月30日，公司应收账款净额为1.036亿美元，存货为5460万美元，累计亏损14亿美元[209] 公司经营租赁义务相关 - 截至2019年9月30日，公司经营租赁的合同义务总额为1830万美元[212]