公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司总资产分别为914,869千美元和882,209千美元[6] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司普通股分别发行391,589,312股和365,014,893股[7] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司股东权益分别为602,763千美元和608,263千美元[7] - 2020年第二季度和2019年同期，公司产品净收入分别为133,724千美元和100,366千美元[9] - 2020年上半年和2019年同期，公司总净收入分别为290,310千美元和174,070千美元[9] - 2020年第二季度和2019年同期，公司运营收入（亏损）分别为4,156千美元和 - 2,514千美元[9] - 2020年上半年和2019年同期，公司净收入（亏损）分别为 - 16,138千美元和 - 26,251千美元[9] - 2020年第二季度和2019年同期，公司基本每股收益（亏损）分别为0.01美元和 - 0.01美元[9] - 2020年上半年和2019年同期，公司稀释每股收益（亏损）分别为 - 0.04美元和 - 0.08美元[9] - 2020年上半年净亏损1613.8万美元，2019年同期为2625.1万美元[15] - 2020年和2019年，三个月和六个月的基本和摊薄净利润（亏损）分别为4,415千美元、(1,820)千美元、(16,138)千美元和(26,251)千美元[44] - 2020年和2019年，三个月和六个月的基本加权平均流通股数分别为384,663千股、330,863千股、373,300千股和329,793千股[44] - 2020年和2019年，三个月和六个月的摊薄加权平均流通股数分别为399,664千股、330,863千股、373,300千股和329,793千股[44] - 2020年和2019年，三个月和六个月的基本每股净利润（亏损）分别为0.01美元、(0.01)美元、(0.04)美元和(0.08)美元[44] - 2020年和2019年，三个月和六个月的摊薄每股净利润（亏损）分别为0.01美元、(0.01)美元、(0.04)美元和(0.08)美元[44] - 2020年和2019年上半年，公司分别发行12.3608万股和4.7358万股普通股[95] - 2020年和2019年上半年净亏损分别为1613.8万美元和2625.1万美元[15] - 2020年和2019年上半年经营活动提供（使用）的净现金分别为572.4万美元和 - 2218万美元[15] - 2020年和2019年上半年投资活动使用的净现金分别为39629万美元和80.1万美元[15] - 2020年和2019年上半年融资活动使用的净现金分别为4000.9万美元和447.2万美元[15] - 2020年和2019年上半年现金及现金等价物和受限现金净减少分别为43057.5万美元和2745.3万美元[15] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月产品净收入分别为133724千美元和100366千美元，六个月分别为285928千美元和173097千美元[9] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月净收入分别为135317千美元和100792千美元，六个月分别为290310千美元和174070千美元[9] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月净收益分别为4415千美元和(1820)千美元，六个月分别为(16138)千美元和(26251)千美元[9] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月，基本和摊薄后净收入（亏损）分别为4415000美元、 - 1820000美元、 - 16138000美元和 - 26251000美元[44] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月，基本加权平均流通股分别为384663000股、330863000股、373300000股和329793000股[44] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月，摊薄后加权平均流通股分别为399664000股、330863000股、373300000股和329793000股[44] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月，基本和摊薄后每股净收入（亏损）分别为0.01美元、 - 0.01美元、 - 0.04美元和 - 0.08美元[44] VASCEPA业务相关数据及事件 - REDUCE - IT研究显示，使用VASCEPA 4克/天与安慰剂相比，主要不良心血管事件首次发生率相对风险降低25%，心血管死亡、心脏病发作和中风的关键次要复合终点相对风险降低26%[19] - 2019年11月，EMDAC一致（16 - 0）投票建议批准VASCEPA扩大适应症和标签，以减少高危患者的心血管事件[20] - 2019年初公司将销售团队规模增至约440名销售专业人员，2020年初完成将直销团队扩大至约900名销售专业人员[21] - 2020年3月30日，内华达法院在公司专利诉讼中裁定两家仿制药公司胜诉，5月22日Hikma获FDA批准销售VASCEPA仿制药[22] - VASCEPA于2012年7月获FDA批准用于降低严重高甘油三酯血症成人患者甘油三酯水平，2019年12月13日获批新适应症和标签扩展[18] - 公司在美国主要向有限数量的大型批发商、部分地区批发商和专业药房提供商销售VASCEPA[21] - 公司正在欧洲、中国和中东寻求VASCEPA的额外监管批准，预计欧盟因监管排他性有10 - 11年市场保护[26] - VASCEPA在加拿大有数据保护至2027年底，专利保护可能延至2039年；欧盟预计有10 - 11年市场保护，专利保护可能延至2039年[26] - REDUCE - IT研究中，VASCEPA使首次发生主要不良心血管事件相对风险降低25%，心血管死亡、心脏病发作和中风的关键次要复合终点相对风险降低26%[19] 公司资产相关数据变化 - 截至2020年6月30日，公司流动资产为8.276亿美元，包括现金及现金等价物2.14亿美元、短期投资3.363亿美元、应收账款净额1.25亿美元和存货1.248亿美元[29] - 截至2020年6月30日，公司长期投资为6100万美元，预计基于VASCEPA预计净收入，含特许权使用费的工具将在2020年全额支付，无其他未偿债务[29] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，贸易应收账款总额分别为173,186千美元和149,567千美元，应收账款净额分别为124,985千美元和116,430千美元[34] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，存货总计分别为124844千美元和76769千美元[72] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，现金及现金等价物分别为214007千美元和644588千美元[6] - 2020年6月30日和2019年12月31日，公司总贸易应收账款分别为173186000美元和149567000美元，应收账款净额分别为124985000美元和116430000美元[34] - 截至2020年6月30日，公司资产公允价值总计512375千美元，其中一级资产144421千美元，二级资产367954千美元[53] - 截至2019年12月31日，货币市场基金资产为10078千美元[53] 公司股东权益及股份相关变化 - 2020年上半年，公司行使股票期权增加股东权益1,306千美元，限制性股票单位归属减少股东权益13,831千美元[11] - 2020年4月2.3771368亿股A类优先股合并重指定，发行2377.1368万股普通股；截至6月30日，共3.0054701亿股A类优先股合并重指定，发行3005.4701万份美国存托股份[91] - 2020年7月2775.3万股A类优先股合并重指定，发行277.53万股普通股，之后最多238.5078万股普通股待未来合并重指定[92] - 2020年股票激励计划获批，可发行股份不超2000万股加2011年计划剩余约263.444万股[93][94] - 截至2020年6月30日，1.7177729亿份股票期权和757.1974万个受限股票单位未行使，分别占摊薄后股份约4%和2%[96] - 2020年三个月和六个月的股票期权分别为6,131千股和17,178千股，2019年6月30日为16,585千股[46] - 2020年三个月和六个月的受限股票和受限股票单位分别为4,842千股和7,572千股，2019年6月30日为9,315千股[46] 公司负债及费用相关数据变化 - 截至2020年6月30日，需向CPPIB偿还的剩余金额为2300万美元，2020年第二季度已偿还2940万美元，8月还将支付1340万美元[70] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月内，含特许权工具的现金利息费用分别为130万美元和240万美元，非现金利息费用分别为50万美元和90万美元[75] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，含特许权工具债务的账面价值分别为22266千美元和49702千美元，估计公允价值分别为22500千美元和50400千美元[56] - 2012年12月含特许权工具融资安排的赎回特征嵌入式衍生工具，截至2020年6月30日和2019年12月31日公允价值均为0[59] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，经营租赁负债分别为10.4百万美元和9.8百万美元，使用权资产分别为8.3百万美元和8.5百万美元[146] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月租赁费用分别约为0.4百万美元和0.4百万美元，六个月分别约为0.8百万美元和0.7百万美元[146] - 截至2020年6月30日，未折现租赁付款总额为18223千美元，折现调整为(7811)千美元，当前经营租赁负债为1101千美元，长期经营租赁负债为9311千美元[147] 公司客户销售占比相关数据 - 截至2020年6月30日的六个月，客户A、B、C分别占公司产品销售总额的25%、37%和29%，占应收账款总额的32%、38%和23%[48] - 截至2019年6月30日的六个月，客户A、B、C分别占公司产品销售总额的24%、37%和29%，占应收账款总额的38%、32%和22%[48] 公司会计准则相关情况 - 公司于2020年1月1日采用多项会计准则，均未对合并财务报表产生重大影响[63][64][65] - 公司正在评估2019年12月发布的ASU No. 2019 - 12对合并财务报表的影响，该准则将于2020年12月15日后生效[67] 公司潜在支付相关情况 - 公司长期供应协议潜在需支付约1.46亿美元[81] - 公司收到VASCEPA首个适应症欧洲营销批准需支付约920万美元，收到进一步适应症批准需支付约620万美元[82] 公司私募及股份发行历史 - 2015年公司私募3.5215079亿股受限美国存托股份，获毛收入5280万美元[84][85][86] 公司产品销售及收入确认相关 - 产品销售收入在经销商取得产品控制权时确认，付款通常在销售日期后30 - 60天收到[108] - 销售VASCEPA给经销商的付款条款含2%的即时付款折扣，分销服务费用基于与经销商商定的合同费率[109] - 公司经销商有权在标签到期日期前6个月开始至到期日期后12个月内退还未开封、未处方的VASCEPA[110] - 截至2019年12月31日，净产品收入津贴和储备总额为128,557千美元，截至2020年6月30日为162,009千美元[111] - 截至2018年12月31日，净产品收入津贴和储备总额为65,244千美元，截至2019年6月30日为90,577千美元[111] 公司许可协议及收入相关 - 公司签订的许可协议会产生许可收入，包括不可退还的预付许可费、里程碑付款、制造供应服务付款和特许权使用费[113] - 2018年6月，公司与Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.合作，支付约270万美元的不可退还预付费用[120][122] - 2020年1月，公司因达成与Mochida协议中的某些里程碑，支付100万美元并记为研发费用[123] - 2015