财务亏损情况 - 公司累计亏损至2020年9月30日达1253.45万美元,预计未来仍将亏损且亏损会增加[90] 费用与收入情况 - 2020年第三季度和前九个月研发费用分别增加71.69万美元和162.77万美元,预计2020和2021年研发费用高于2019年[93] - 2020年第三季度和前九个月行政费用分别增加64.51万美元和236.81万美元,预计2020和2021年行政费用高于2019年[94] - 2020年第三季度和前九个月净利息收入分别增加22.8万美元和75.6万美元,预计2020和2021年净利息收入高于2019年[96] - 2020年第三季度和前九个月赠款收入分别增加58.69万美元和95.26万美元[97] - 2020年1月31日完成首次公开募股,前九个月毛收入1380万美元,净收入1203.44万美元[99] 资金与负债情况 - 截至2020年9月30日,公司现金总额为884.06万美元[98] - 截至2020年9月30日,可转换本票本金余额为0,2019年12月31日为53万美元[100] - 2020年前九个月经营活动使用现金320.49万美元,预计2020和2021年经营活动使用现金将增加[104][105] - 预计现有资金至少可满足未来12个月运营和资本需求,可完成ANVS401的2a期临床试验并开始3期研究规划[108] 临床试验情况 - 2020年3月因新冠疫情,公司与ADCS合作的AD患者2a期试验临时暂停新患者入组,暂停前14名患者已入组并完成治疗,试验总规模为24名患者,多数试验点已重新开放,第15名患者已开始治疗,部分预期参与AD和PD 2a期临床试验的站点因疫情限制未开放招募和治疗[113] 政策影响情况 - 2020年3月27日颁布的《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》允许净运营亏损(NOL)结转和转回,以抵消2021年前应税年度100%的应税收入,此前2017年12月31日后产生的NOL在未来年度限制为应税收入的80%,该法案允许2018、2019和2020年产生的NOL转回至前五个应税年度以退还之前缴纳的所得税,但因公司此前年度均为税务亏损,该法案的NOL转回条款对公司无影响[115] 市场价格波动因素 - 公司普通股市场价格高度波动,影响因素包括2a期试验入组和完成延迟、需进行多次3期试验、提交新药申请延迟、产品研发和商业化失败、无法获得额外资金、监管或法律变化、产品供应不足、竞争对手推出新产品等[117][118] 财务相关安排与政策 - 公司无适用美国证券交易委员会(SEC)规定的表外安排[119] - 截至2020年9月30日的三个月和九个月,公司关键会计政策与2019年12月31日年度财务报表相比无重大变化[119] 内部控制情况 - 公司管理层评估认为截至本季度报告期末,公司的披露控制和程序有效[122] - 本季度报告期内,公司财务报告内部控制无重大变化[123] 法律诉讼情况 - 公司目前未参与任何重大法律诉讼,也未意识到任何可能对业务、经营成果或财务状况产生重大不利影响的未决或潜在法律诉讼[125]
Annovis Bio(ANVS) - 2020 Q3 - Quarterly Report
Annovis Bio(ANVS)2020-11-05 00:32