公司发展历程 - 2015年，NIAGEN®被FDA认定为“新膳食成分”[77] - 2016年公司在纳斯达克资本市场上市[33] - 2017年公司收购Healthspan Research LLC，标志战略转向全球消费产品公司[24] - 2017年公司出售质量验证程序测试和分析化学业务的运营资产[34] - 2017 - 2019年公司TRU NIAGEN®品牌在多个地区和国家陆续推出并销售[27] - 2017 - 2019年，公司在多个地区和国家推出TRU NIAGEN®产品，并获得欧洲和澳大利亚监管批准[50] - 2018年公司与雀巢达成供应协议，获400万美元预付款，产品推出后雀巢或再支付200万美元[28] - 2018年完成的NR人体临床试验中，四分之一受试者接受低剂量（100mg）、四分之一接受中剂量（300mg）、四分之一接受高剂量（1000mg）NIAGEN®，四分之一接受安慰剂[78] - 2019年公司NAD水平从青年到中年下降超50%，截至2019年有超250项NAD人体临床研究[20] 业务合作与关系 - 公司约有190个与全球顶尖高校和研究机构的合作关系[22] - 2019年A.S. Watson Group - Related Party占公司总销售额的15.8%，2018年Life Extension占比达10.0%[62] - 公司与Elysium存在重大复杂诉讼，Elysium在2016年占公司净销售额的19%，自2016年8月9日起未再采购，公司还未收回约270万美元货款并已全额核销[99][100] - 2019年，有客户占公司销售额约16%，与大客户关系中断或业务下滑会损害公司业务[102] 业务线数据关键指标变化 - 2019年公司原料业务净销售额从860万美元降至620万美元，降幅28%，TRU NIAGEN®净销售额从1850万美元增至3610万美元，增加1760万美元[26] 财务数据关键指标变化 - 2019财年和2018财年公司营收分别约为4630万美元和3160万美元[30] - 2019年和2018年研发成本分别约为440万美元和550万美元[79] - 2019年末和2018年末公司营运资金分别约为410万美元和310万美元[82] - 截至2019年12月31日，公司积压订单约为130万美元[83] - 分析参考标准和服务部门积压订单约为2.5万美元或更少[85] - 2019年和2018年公司净亏损分别约为3210万美元和3330万美元[93] - 截至2019年12月31日，公司累计亏损约为1.219亿美元[93] - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物总计约为1880万美元[94] 公司业务战略 - 公司计划进入新国际市场，拓展全球NAD相关健康老龄化市场[38] - 公司将继续销售NIAGEN®原料，并开发其他创新专有成分和技术[40] - 公司利用供应链需求和监管要求，发展分析参考标准和服务业务[41] 公司业务监管与风险 - 公司部分业务受美国联邦、州和国际机构监管，法规变化可能影响财务状况和经营成果[52] - 2020年新冠疫情可能对公司财务状况和经营成果产生不利影响[104] - 公司运营规模扩大导致运营费用增加，未来运营费用预计继续上升，且管理增长存在不确定性[107] - 公司业务战略调整或重组可能增加成本，影响业务盈利能力[109][110] - 公司消费产品和原料业务的成功与维生素、矿物质和膳食补充剂市场规模和增长率相关，市场不利变化会产生重大不利影响[111][112] - 公司可能面临产品责任索赔，会增加成本并影响声誉、收入和经营利润[119] - 公司从国外供应商采购产品原料，面临国际贸易和进口相关风险，如运输延迟、质量问题等[120][121] - 公司依赖关键人员，包括执行董事长、首席执行官等，吸引和留住人才需大量资金，否则业务可能受重大不利影响[127] - 公司经营业绩可能因多种不可控因素大幅波动，如竞争对手新产品、客户采购决策等[128][129] - 因经营历史有限和市场性质，公司难以准确预测营收和经营业绩，收入短缺会对业务产生不利影响[131] - 公司面临激烈竞争，市场对价格敏感，竞争对手可能开发新技术使公司产品过时，降价竞争会减少收入、增加损失[132][133] - 公司新产品商业化可能不成功，原因包括无法获得监管批准、产品在临床试验中不安全有效等[137] - 公司可能无法找到技术合作伙伴，新开发的产品和服务可能表现不佳或不被市场广泛接受，且成本可能很高[140] - 公司保护知识产权的能力不确定，专利申请可能不获批或被挑战无效，侵权诉讼成本高且结果不确定[144][145][146] - 公司可能面临第三方的侵权或盗用知识产权索赔，若败诉可能被禁止生产销售产品、支付巨额赔偿[148][149][150] - 公司从第三方获得的专利许可的维护、起诉和执行不受控制，若第三方无法维护，公司可能失去竞争优势[152][153] - 公司可能因员工或独立承包商不当使用或披露他人商业秘密而面临索赔，诉讼可能导致成本增加和管理层分心[154][155] - 研发预算受资源、支出优先级、经济状况等因素影响，客户研发支出减少或政府资助变化会损害公司业务[159] - 客户产品商业成功、生产时间和产量影响公司产品需求，监管审批复杂漫长[162][163] - 合同定价过低或成本超支，公司将承担财务风险，影响业务和财务状况[164] - 公司依赖少数第三方供应商提供原材料，供应中断会影响产品制造[165] - 公司收购互补业务或产品可能不成功，且面临整合等风险[166] - 信息技术系统中断或新系统实施失败，会对公司业务产生不利影响[168] - 公司无法维持销售、营销和分销能力，将影响产品收入和盈利[170] - 网络安全威胁可能导致公司运营中断、财务数据错误等损失[173] - 遵守全球隐私和数据安全要求可能增加成本和责任，不遵守会产生不利影响[175] - 公司违反信贷协议中的财务和运营契约，会限制借款能力，影响财务状况和流动性[178] - 公司开发的产品无法确保获得监管批准，未获批将无法商业化[192] 公司市场与股权相关风险 - 公司普通股市场价格可能波动，受运营整合能力、经营结果、证券发行等多种因素影响[194] - 公司普通股交易可能清淡，难以按要价出售，无法保证活跃公开市场能发展或维持[198] - 公司过去未支付现金股息，预计可预见未来也不会支付，投资回报可能仅限于普通股价值[199] - 税收法律或法规变化可能对公司业务、现金流、财务状况或经营结果产生重大不利影响[201] - 2017年《减税与就业法案》对美国税法有重大改变，未来相关指导及法案修改可能影响公司[202] - 公司联邦净营业亏损（NOL）使用可能受限，若发生超过50%（按价值）的股权变更，NOL抵税能力可能受限[203] - 若未来通过发行额外股权证券融资，股东可能会经历重大股权稀释[205] - 若公司股价或成交量剧烈波动，可能卷入证券集体诉讼，分散管理层注意力并损害业务[208] - 公司发布的前瞻性声明若未达预期，可能影响股价，导致投资者损失、股东诉讼或受到监管制裁[209] 公司产品与技术 - 公司自2013年商业化NIAGEN®，其为高效NAD前体，已获多国监管认可[21] 公司竞争情况 - 公司消费者产品业务与Elysium Health直接竞争，原料业务面临间接竞争[64][65] - 公司原料业务的竞争对手包括BASF、Lonza Group Ltd等[66] - 公司分析参考标准和服务业务的竞争对手有Sigma - Aldrich、Phytolab等[68] 公司知识产权 - 公司通过专利、商标等保护知识产权，预计获得知识产权里程碑和特许权使用费[68] 公司人员情况 - 截至2019年12月31日，公司约有110名全职员工[87] 公司资金需求 - 公司可能在未来12个月内寻求筹集额外资金，以满足运营计划和战略目标，但资金获取存在不确定性，且可能导致股权稀释等问题[97] 公司业务市场依赖 - 公司未来成功很大程度取决于TRU NIAGEN®产品的市场接受度[105]