公司基本信息 - 公司于2013年4月18日在犹他州成立，总部位于犹他州盐湖城[54] - 公司执行办公室位于犹他州盐湖城，租赁约10,273平方英尺的实验室和办公空间，租期至2020年1月31日，月租金14,086美元[62] - 公司目前在犹他州盐湖城的执行办公室和实验室设施雇佣20名全职人员，在犹他州以外雇佣2名员工[93] 专利与知识产权 - 公司拥有5项已授予或待授予的美国专利及相关商业秘密和版权，可避免支付专利使用费，降低成本并获取利润[24] - 截至2019年3月15日，公司有四项美国专利已授予，一项英国专利已授予但美国仍在申请中，两项美国专利及外国对应申请正在申请中，部分已授予专利分别于2034年、2036年和2038年到期[86] - 截至2019年3月15日，公司有4项美国专利已获批，1项英国专利已发布但美国专利仍在申请中，另有2项美国专利和外国对应申请正在进行中[164] 产品认证与销售 - 2018年公司的结核病测试、寨卡测试和寨卡/登革热/基孔肯雅热三联测试获得CE标志，可在欧洲共同体及中南美多数国家销售[27] - 2019年第一季度公司在加勒比、中美洲、南美洲和印度销售寨卡、结核、乙肝、丙肝、登革热等测试产品[29] - 公司产品受美国联邦药物管理局监管，需获FDA批准才能在美国销售，因实验室获ISO认证，可申请CE标志，目前已有结核病、寨卡病毒和三联测试的CE标志[94] 业务发展计划 - 公司预计在2019年第二季度完成印度工厂建设并开始生产活动[33] - 公司预计若有足够资源，液体活检癌症筛查测试将于2019年准备好进行测试[50] 市场需求与潜力 - 2015年印度结核病估计发病率为220万例，占全球960万例的一定比例[35] - 公司估计全球对其初始诊断测试的年需求总量可达19.9368亿次，其中结核病1040万次、HIV 3670万次等[40] 成本估计 - 公司估计为初始测试申请CE标志的剩余成本约为10万美元[38] 合作与许可协议 - 2018年10月公司与农业企业达成CoPrimers独家许可协议，被许可方将支付特许权使用费[52] - 公司与印度Synbiotics公司成立合资企业，制造七种传染病诊断测试，利润分配根据不同利润水平划分，如利润达100万美元以下时双方各占50%，100 - 200万美元时公司占60%等[85] 股票交易与发行 - 2019年第一季度（截至3月15日），公司普通股最高价为3.77美元，最低价为0.93美元[68] - 截至2019年3月15日，公司普通股最后报告销售价格为每股1.15美元，截至文件提交日，约有429名普通股持有人[69] - 2018年10月2日，公司向一家加拿大公司发行249,360股普通股，并授予其一份可在五年内以每股2.00美元的行使价购买最多50,000股普通股的认股权证[71] - 2018年12月27日，公司向一家有限责任公司发行6,000股普通股，向另一家有限责任公司发行3,000股普通股，以换取咨询服务[72] - 2017年7月12日，公司首次公开募股117.8532万股，每股价格6美元，总收益707.1192万美元，扣除成本后净收益597.7924万美元[109] - 2019年1月30日，投资者以300万美元购买公司3万股A系列可转换优先股，其中100万美元为现金支付，200万美元为公司欠投资者的票据转换[113] - 2019年2月4日，公司以每股1.4美元的价格出售392.5716万股普通股，总收益549.6002万美元，扣除成本后净收益499.6322万美元[114] - 2017年首次公开募股发行117.85万股，总收益707.12万美元，净收益597.79万美元[145] - 2019年1月30日，投资者以300万美元购买公司30,000股A系列可转换优先股，其中100万美元现金支付，200万美元为公司欠款转换[213] - 2019年2月4日，公司以每股1.40美元价格出售3,925,716股普通股，总收益5,496,002美元，扣除费用后净收益4,996,322美元[214] 财务数据关键指标变化 - 2018年净亏损为627.1723万美元，较2017年的695.9232万美元减少68.7509万美元[105] - 2018年总运营费用为614.8336万美元，较2017年的457.1427万美元增加157.6909万美元[101] - 2018年产品销售额为700美元，诊断设备销售额为1.0123万美元，许可收入为2.9088万美元；2017年无测试收入，许可收入为6062美元，其他服务收入为1000美元，租赁设备收入为600美元[98] - 2018年设备销售成本为9200美元，许可收入无相关成本[100] - 2018年12月31日，公司现金及现金等价物为95.0237万美元，总流动资产为105.1913万美元，总流动负债为235.1983万美元，股东权益为-105.8811万美元；2017年相应数据分别为353.4454万美元、445.1874万美元、62.8256万美元和385.0524万美元[107] - 2018年运营活动产生的负现金流为408.0036万美元，2017年为321.1401万美元[111] - 2018年每月现金运营费用约为38.5万美元[112] - 2018年末总资产为155.32万美元，2017年末为466.23万美元，同比下降66.68%[130] - 2018年末总负债为261.20万美元，2017年末为81.18万美元，同比增长221.75%[130] - 2018年末股东权益（赤字）为 - 105.88万美元，2017年末为385.05万美元，同比下降127.50%[130] - 2018年净销售额为3.99万美元，2017年为0.77万美元，同比增长420.90%[133] - 2018年净亏损为627.17万美元，2017年为695.92万美元，同比下降9.88%[133] - 2018年基本和摊薄后每股净亏损为0.50美元，2017年为0.63美元，同比下降20.63%[133] - 2018年加权平均股数（基本和摊薄）为1248.46万股，2017年为1096.03万股，同比增长13.91%[133] - 2018年经营活动总亏损为611.78万美元，2017年为456.41万美元，同比增长34.04%[133] - 2018年其他费用总计为15.39万美元，2017年为239.52万美元，同比下降93.57%[133] - 2018年销售成本为0.94万美元，2017年为0.03万美元，同比增长3010.93%[133] - 2018年净亏损627.17万美元，2017年净亏损695.92万美元[137] - 2018年折旧和摊销为5.08万美元，2017年为4.58万美元[137] - 2018年基于股票的薪酬为133.24万美元，2017年为203.40万美元[137] - 2018年经营活动使用的净现金为408.00万美元，2017年为321.14万美元[137] - 2018年投资活动使用的净现金为38.03万美元，2017年为18.93万美元[137] - 2018年融资活动提供的净现金为187.62万美元，2017年为593.64万美元[137] - 2018年现金及现金等价物期末余额为95.02万美元，2017年为353.45万美元[137] - 2018年和2017年分别对合资企业投资33.90万美元和6.00万美元，占股50%[140] - 2018年和2017年研发成本分别为136.12万美元和100.32万美元[161] - 2018年12月31日公司对长期资产进行审查，无需进行调整[166] - 客户租赁设备资本化并按直线法在3 - 5年的预计使用寿命内折旧，折旧费用计入销售成本[167] - 2018年和2017年12月31日，公司应付票据（扣除91,428美元债务折价）分别为1,908,572美元和0美元[179] - 2018年8月3日，公司与Robert Salna签订协议，发行200万美元本票，年利率9%，到期日为2019年7月31日，违约年利率18%，2018年利息费用71,000美元，票据发行成本153,845美元，其中62,417美元计入利息费用[180][181] - 2017年12月31日公司无未偿还应付票据，但2017年利息费用为310,233美元[182] - 2015计划预留600万股，2018年12月31日未发行的授权股票期权数量为4,827,293股[183] - 2018年和2017年分别授予850,000和61,335份期权，加权平均公允价值分别为1.24美元和1.59美元，对应风险无风险利率分别为2.95%和1.53%，预期波动率分别为47.75%和95.24%[185] - 2018年和2017年计入股票薪酬的费用分别为468,240美元和122,259美元[186][187] - 2018年和2017年底，流通在外的期权分别为1,172,707和322,707份，加权平均行权价格分别为2.23美元和1.29美元[188] - 2018年和2017年分别发行50,000份和595,133份认股权证，加权平均公允价值分别为每股1.22美元和1.74美元[191] - 2018年和2017年认股权证发行时的无风险利率分别为2.94%和1.89%，预期期限分别为5.0年和4.7年，预期波动率分别为47.95%和46.80%[191] - 2018年和2017年公司分别发行606,199股和399,209股普通股，2018年发行股份包括行使认股权证272,727股等[196][197] - 截至2018年12月31日，公司未确认的股票薪酬费用为585,311美元，预计2019年确认351,180美元，2020年确认234,131美元[197] - 2018年和2017年公司租金费用分别为166,146美元和53,132美元，未来租赁租金义务总计218,119美元[198] - 2018年和2017年公司因许可协议分别支付100,000美元和170,000美元，2017年研发费用中包含该协议费用107,500美元[199] - 截至2018年和2017年12月31日，公司应付给Dr. Satterfield的技术特许权使用费未付应计费用分别为480,000美元和380,000美元[200] - 截至2018年12月31日，公司净运营亏损结转约14,775,000美元，可在2019 - 2035年抵减未来应纳税所得额[207]