公司业务定位 - 公司是专注收购、开发和商业化品牌处方药的专业制药公司，目标市场为医院急症护理和胃肠病学[73] 产品研发进展 - 公司已提交RediTrex™注射剂新药申请，用于治疗多种关节炎和银屑病，FDA将审批决定日期延至2019年12月初[74][82] - 公司完成Caldolor新配方产品申请并获批，2020年初将全面推出，还提交更新申请但未被接受[85] - 公司ifetroban产品已完成三项II期试点研究，一项后续II期研究和一项试点II期研究正在进行，获FDA孤儿药赠款超100万美元用于杜氏肌营养不良相关心肌病II期临床研究[86] 公司战略与合作 - 公司宣布对品牌、能力和国际合作伙伴进行战略审查，扩大国际合作安排，增加人员[81] - 第三季度完成与Dr. Reddy's的Vibativ商业化协议分配和修订，延长与Clinigen的Ethyol和Totect安排，终止与Piramal的共同推广协议[81] - 公司增长策略包括支持和扩大现有产品使用、选择性增加互补品牌、推进临床管线、利用基础设施开展合作推广、拓展国际业务和财务纪律管理[79] - 公司收购Vibativ带来多个新国际合作伙伴和市场机会[79][81] 产品研究成果 - 第三季度发表研究显示Vibativ在特定细菌性肺炎患者中优于万古霉素[83] 产品批准情况 - 公司已获得Acetadote和Caldolor的儿科批准，扩大了产品标签[79] 第三季度财务数据 - 2019年第三季度净收入为1040万美元，较2018年同期的850万美元增长22%，主要得益于新产品Vibativ带来150万美元净收入[93][94] - 2019年第三季度Ethyol收入较2018年同期增加70万美元，增长27.2%，主要因销量增加和净定价提高[94] - 2019年第三季度Vaprisol收入为20万美元，较2018年同期净销售额增加30万美元，得益于毛销售额增长53%和过期产品退货减少[94] - 2019年第三季度Kristalose收入较上年同期减少10万美元，降幅3%，主要因销量降低[97] - 2019年第三季度Omeclamox - Pak收入较2018年同期减少20万美元，主要因过期产品退货增加，部分被销量增加抵消[97] - 2019年第三季度Acetadote收入较上年同期减少30万美元，因销量降低，部分被净定价提高抵消[97] - 2019年第三季度Caldolor收入为120万美元，较去年同期减少10万美元，国内发货量和净定价提高被国际发货量减少抵消[97] - 2019年第三季度产品销售成本较上年同期增加50万美元，占净收入百分比从17.2%升至18.5%，因产品销售组合变化[97] - 2019年第三季度销售和营销费用较上年同期增加80万美元，主要因产品销量增加带来更高特许权使用费[97] 前三季度财务数据 - 2019年前三季度净收入3390万美元，较2018年同期的2720万美元增加660万美元，增幅24%，主要得益于新产品Vibativ贡献620万美元净收入[99] - 2019年前三季度Kristalose、Caldolor、Omeclamox - Pak和Ethyol四种产品净收入增加，Acetadote、Vaprisol和Totect净收入减少[99] - 2019年前三季度产品销售成本为590万美元，占净收入的17.5%，2018年同期为450万美元，占比16.6%，变化归因于产品销售组合变化[102] - 2019年前三季度销售和营销费用为1580万美元，较2018年同期的1450万美元增加约130万美元，增幅9%，归因于产品销售特许权使用费增加及推广Vibativ的支出增加[102] - 2019年前三季度研发成本为400万美元，较2018年同期的460万美元减少约60万美元[102] - 2019年前三季度一般和行政费用为760万美元，较2018年同期的670万美元增加90万美元，主要因薪酬和福利增加[102] - 2019年前三季度摊销费用约为310万美元，较2018年同期增加110万美元，归因于额外产品权利和资本化专利的摊销[102] - 2019年前三季度所得税收益占税前收入（亏损）的比例为2.7%，2018年同期所得税费用占税前亏损的比例为0.3%[102] 所得税相关 - 截至2019年9月30日，公司约有4400万美元净运营亏损结转，预计2019年及以后通过利用这些亏损结转支付极少所得税[97] 投资与现金情况 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司分别有230万美元和830万美元投资于有价证券[105] - 2019年前三季度现金及现金等价物净减少100万美元，归因于融资活动使用现金，部分被经营和投资活动提供的现金抵消[106] 协议修订情况 - 2018年10月17日，公司将Pinnacle协议下可借款的最高本金总额提高至2000万美元[108] - 2019年5月10日，公司对Pinnacle协议进行第三次修订，将协议期限延长至2021年7月31日，并修改了现有财务契约的某些定义和条款[108] - 2018年8月14日，公司对Pinnacle协议进行第一次修订，将单一财务契约替换为维持有息债务比率或有形资本比率[108] 债务情况 - 截至2019年9月30日，公司在循环信贷安排下有2000万美元未偿还借款，利率为4.78%[110] 有价证券情况 - 2019年9月30日，公司有230万美元流通的有价证券，其公允价值下降1%将使税前净收入减少不到10万美元[110] 资产负债表外安排 - 2019年和2018年前九个月，公司未进行任何资产负债表外安排[109] 外汇风险情况 - 公司主要在美国运营，但面临外汇风险，不过认为外汇波动风险极小，2019年和2018年前九个月外汇损益不重大[111] - 目前公司未使用金融工具来对冲外汇波动风险，当前汇率上下波动5%对经营成果或财务状况无重大影响[111] 利率风险情况 - 公司未使用衍生金融工具或其他对市场风险敏感的工具来管理利率变动风险，认为现金及现金等价物的利率风险不重大[110] 财务契约合规情况 - 截至2019年9月30日，公司通过利用Pinnacle协议的契约补救条款遵守了有形资本比率财务契约，并预计未来也将保持合规[108]