财务数据关键指标变化 - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为62,833美元，较2018年12月31日的44,973美元增长39.71%[9] - 2019年第一季度，公司研发费用为7,255,000美元，较2018年同期的4,720,000美元增长53.71%[14] - 2019年第一季度，公司净亏损为9,016,000美元，较2018年同期的5,464,000美元增长64.99%[14] - 截至2019年3月31日，公司总资产为166,763美元，较2018年12月31日的171,415美元下降2.71%[9] - 截至2019年3月31日，公司总负债为14,369美元，较2018年12月31日的11,190美元增长28.41%[9] - 2019年第一季度，公司经营活动使用的净现金为6,759,000美元，较2018年同期的3,407,000美元增长98.39%[24] - 2019年第一季度，公司投资活动提供的净现金为24,599,000美元，而2018年同期使用的净现金为57,000美元[24] - 2019年第一季度，公司融资活动提供的净现金为20,000美元，较2018年同期的63,512,000美元大幅下降[24] - 2019年第一季度，公司普通股加权平均流通股数为24,095,000股，较2018年同期的1,870,000股大幅增加[14] - 截至2019年3月31日，公司拥有1.572亿美元无限制现金、现金等价物和短期投资，累计亏损5240万美元[32] - 公司在2019年和2018年第一季度分别确认研发费用减免4.7万美元和30万美元[45] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，可供出售短期投资摊余成本分别为94,234千美元和118,841千美元，公允价值分别为94,379千美元和118,902千美元[57] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，按公允价值计量的金融资产总额分别为94,379千美元和118,902千美元[60] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为1,903千美元和2,808千美元[61] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，财产和设备总额分别为4,465千美元和4,232千美元[61] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，应计费用和其他流动负债分别为5,304千美元和4,190千美元[63] - 2018年2月公司签订圣地亚哥新设施不可撤销经营租赁，增量借款利率为8.0%，2019年和2018年第一季度租金费用分别为0.2百万美元和44,000美元[64] - 截至2019年3月31日，不可撤销经营租赁未来最低付款总额为7,727千美元，经营租赁负债总额为6,066千美元，长期经营租赁负债为5,401千美元[64] - 2019年和2018年第一季度研发费用分别为730万美元和470万美元，增长253.5万美元，主要因CRN00808临床和非临床活动及人员成本增加[94] - 2019年和2018年第一季度行政费用分别为320万美元和120万美元，增长190.8万美元，主要因商业化前活动、人员成本及上市运营费用增加[94] - 2019年和2018年第一季度其他收入（支出）净额分别为100万美元和6.2万美元，增长96.6万美元，主要因2018年融资后现金和投资余额增加带来利息收入[94] - 2019年和2018年第一季度净亏损分别为901.6万美元和546.4万美元，亏损增加355.2万美元[94] - 截至2019年3月31日，公司累计亏损5240万美元，拥有无限制现金、现金等价物和短期投资1.572亿美元[95] - 2019年和2018年第一季度经营活动净现金使用量分别为680万美元和340万美元，增加主要因CRN00808开发制造活动及人员成本增加[97] - 2019年第一季度投资活动净现金流入约2460万美元，2018年同期使用约5.7万美元[97] - 2019年和2018年第一季度融资活动净现金分别为2万美元和6350万美元，2019年源于股票期权行权，2018年源于B轮可转换优先股出售[97] - 2019年和2018年第一季度，公司外币交易和重估的净实现和未实现损益分别约为1.7万美元和1.2万美元[104] - 截至2019年3月31日，假设澳元汇率变动10%，不会导致重大损益[104] 股票相关情况 - 2018年7月6日，公司进行了1比3.29的普通股反向股票分割[26] - 2018年2 - 3月，公司发行19,641,200股B系列可转换优先股，净收益6350万美元，2018年7月IPO时全部转换为14,712,571股普通股[67] - 截至2019年3月31日，2018激励奖励计划有2,463,924股可用于未来发行，该计划每年可按一定规则增加可发行股份数量[68] - 截至2019年3月31日，2015股票激励计划有93,386股未归属股份公司有权回购，资产负债表反映未归属股票负债0.2百万美元[69] - 2018年员工股票购买计划允许参与者通过工资扣除购买普通股，最高可达合格薪酬的20%，截至2019年3月31日，有472,336股普通股可供发行[70] - 2019年第一季度股票期权情况：年初余额2,339,157份，授予600,850份，行使(21,215)份，期末余额2,918,792份，行使价加权平均为10.30美元，剩余期限加权平均为9.0年，内在价值总计38,226千美元[72] - 2019年和2018年确定股票期权公允价值的假设：股票期权计划预期寿命均为6.0年，2019年波动率78%、无风险利率2.4%；员工股票购买计划2019年预期寿命1.1年、波动率66%、无风险利率2.4% [73] - 2019年和2018年第一季度授予员工的股票期权加权平均公允价值分别为每股17.31美元和1.17美元[73] - 2019年和2018年第一季度基于股票的薪酬费用分别为1,028千美元和426千美元，截至2019年3月31日，与员工奖励相关的未确认成本为1930万美元，与ESPP相关的为50万美元[75] - 2019年和2018年第一季度潜在稀释性证券不纳入摊薄每股净亏损计算的普通股等价股份分别为3,012股和16,275股[76] - 2018年7月20日，公司完成首次公开募股，发行并出售690万股普通股，发行价为每股17美元，总收益为1.173亿美元[111] - 首次公开募股扣除承销折扣和佣金约820万美元以及估计发行费用约260万美元[111] - 截至2019年3月31日，公司尚未使用首次公开募股所得款项，且计划用途无重大变化[111] 业务线相关情况 - 公司主要产品候选药物CRN00808已在2019年3月开始两项全球2期临床试验；CRN01941预计2019年上半年启动1期人体概念验证临床试验，2019年末/2020年初出结果[80][82] - 公司澳大利亚子公司CAPL若符合条件，可获得澳大利亚政府研发费用43.5%的可退还税收抵免，前提是母公司及子公司总收入少于2000万澳元[83] - 2019年和2018年的收入来自SBIR赠款，公司预计未来赠款收入不是主要资金来源[85] 公司运营及风险相关情况 - 公司自成立以来一直致力于药物研发，经营历史有限，业务和市场的销售及盈利潜力未经证实[30] - 公司预计未来仍会产生净亏损，未来几年需筹集大量额外资金以实现业务计划[32] - 公司将通过股权发行、债务融资或其他来源为运营亏损和资本需求提供资金[32] - 公司认为其现金足以满足未来至少12个月的资金需求[32] - 公司采用美国公认会计原则编制合并财务报表，需进行估计和假设[33] - 公司将所有购买时到期日在三个月或更短时间的高流动性投资视为现金等价物[36] - 所有可供出售投资证券在2019年3月31日和2018年12月31日的到期日都少于24个月[56] - 公司认为现有资金及投资收入、SBIR赠款未来付款足以满足2020年前资金需求，可完成CRN00808二期和CRN01941一期临床试验[98] - 公司预计在产生足够产品收入前，通过股权、债务融资或合作安排满足资金需求，否则可能影响产品开发和商业化[100] - 公司首席执行官和首席财务官认为，截至2019年3月31日，公司的披露控制和程序在合理保证水平上有效[106] - 公司最近一个财季内，财务报告内部控制无重大变化[106] - 公司目前未参与任何重大法律诉讼[109] - 公司风险因素与2018年年度报告相比无重大变化[110] - 公司未进行未注册的股权证券销售，也无相关收益使用情况[110] 会计政策变更相关情况 - 2019年1月1日采用ASU 2016 - 02，确认使用权资产280万美元和经营租赁负债620万美元，注销递延租金340万美元[49][51]