现金及现金等价物与投资证券情况 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为59,716美元，较2018年12月31日的44,973美元增长32.8%[7] - 截至2019年6月30日，公司投资证券为85,258美元，较2018年12月31日的118,902美元下降28.3%[7] - 截至2019年6月30日，公司未受限现金、现金等价物和投资证券为1.45亿美元[30] - 截至2019年6月30日，可供出售投资证券摊余成本8502.4万美元，公允价值8525.8万美元；2018年12月31日摊余成本1.18841亿美元，公允价值1.18902亿美元[53] - 截至2019年6月30日，按公允价值计量的金融资产中，一级资产2340.5万美元，二级资产6185.3万美元，总计8525.8万美元；2018年12月31日，一级资产2227.5万美元，二级资产9662.7万美元，总计1.18902亿美元[54][55] - 截至2019年6月30日，公司拥有无限制现金、现金等价物和投资证券1.45亿美元[77] - 截至2019年6月30日，公司拥有无限制现金、现金等价物和投资证券1.45亿美元[91] 亏损情况 - 2019年第二季度，公司运营亏损为13,345美元，较2018年同期的5,683美元增加134.8%[14] - 2019年上半年，公司净亏损为21,443美元，较2018年同期的11,032美元增加94.4%[14] - 2019年上半年净亏损21443美元，2018年同期为11032美元[21] - 截至2019年6月30日，公司累计亏损为64,823美元，较2018年12月31日的43,380美元增加49.4%[9] - 截至2019年6月30日，公司累计亏损6480万美元[30] - 截至2019年6月30日，公司累计亏损6480万美元[77] - 截至2019年6月30日，公司累计亏损6480万美元[91] 每股净亏损情况 - 2019年第二季度，公司每股净亏损为0.51美元，较2018年同期的2.41美元收窄78.8%[14] - 2019年上半年，公司每股净亏损为0.89美元，较2018年同期的5.28美元收窄83.2%[14] 普通股发行及流通股数情况 - 截至2019年6月30日，公司普通股发行及流通股数为24,245股，较2018年12月31日的24,188股增加0.2%[9] 利息收入与其他综合收益情况 - 2019年第二季度，公司利息收入为960美元，较2018年同期的151美元增加535.8%[14] - 2019年上半年，公司其他综合收益为173美元，2018年同期为0美元[14] 经营、投资、融资活动净现金情况 - 2019年上半年经营活动净现金使用量为19327美元，2018年同期为7757美元[21] - 2019年上半年投资活动净现金提供量为34042美元，2018年同期为使用526美元[21] - 2019年上半年融资活动净现金提供量为28美元，2018年同期为62999美元[21] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为1930万美元，2018年同期为780万美元；投资活动净现金流入为3400万美元，2018年同期为净现金使用52.6万美元；融资活动净现金提供为2.8万美元，2018年同期为6300万美元[91] 研发费用情况 - 2019年和2018年第二季度研发费用分别减少20万美元和60万美元[43] - 2019年和2018年上半年研发费用分别减少30万美元和90万美元[43] - 2019年第二季度研发费用为1030万美元，2018年同期为520万美元；2019年上半年研发费用为1750万美元，2018年同期为990万美元[87][90] 公司重大事件 - 2017年1月公司在澳大利亚成立全资子公司[24] - 2018年7月6日公司进行1比3.29的反向股票分割[24] - 2018年2 - 3月公司发行19,641,200股B系列可转换优先股，净收益6350万美元，扣除发行成本20万美元[60] - 2019年3月，公司在EVOLVE和EDGE研究中对首批患者给药[75] - 2019年5月，公司启动CRN01941的1期临床试验，预计2019年末/2020年初出结果[77] - 2018年7月20日IPO结束，发行并出售690万股普通股，发行价为每股17美元，总收益为1.173亿美元[104] 准则采用与评估情况 - 公司采用ASU 2016 - 02，确认使用权资产280万美元和经营租赁负债620万美元，注销递延租金340万美元[49] - 公司于2019年1月1日采用ASU 2018 - 07，对简明合并财务报表无影响[50] - 新准则ASU 2018 - 13于2019年12月15日后的财年生效，公司正在评估其影响[51] 其他资产与负债情况 - 2019年6月30日，预付费用和其他流动资产总计278.4万美元，2018年12月31日为280.8万美元[56] - 2019年6月30日，财产和设备总计426.4万美元，2018年12月31日为423.2万美元[56] - 2019年6月30日，应计费用和其他流动负债总计324.3万美元，2018年12月31日为419万美元[56] - 截至2019年6月30日，不可撤销经营租赁未来最低付款总额为745.1万美元，经营租赁负债总额为590.4万美元，非流动经营租赁负债为522.6万美元[58] 租金费用情况 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月租金费用分别为30万美元和10万美元，六个月分别为50万美元和20万美元[58] 股票相关计划情况 - 截至2019年6月30日，2018激励计划有2,331,772股可用于未来发行，该计划允许每年按不超过前一年12月31日流通普通股总数的5%增加可发行股份数量[62] - 截至2019年6月30日，2018员工股票购买计划有447,061股普通股可发行，该计划允许每年按不超过前一年12月31日流通普通股总数的1%增加可发行股份数量[64] 股票期权相关情况 - 2019年前六个月行使期权的总内在价值为150万美元[65] - 2019年和2018年授予员工的股票期权加权平均公允价值分别为每股16.95美元和4.02美元[68] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月股票薪酬费用分别为158.1万美元和27.1万美元，六个月分别为260.9万美元和69.8万美元[69] - 截至2019年6月30日，与期权奖励相关的未确认股票薪酬成本为2000万美元，预计在约2.8年内确认；与员工股票购买计划相关的为50万美元，预计在约1.2年内确认[69] - 2019年6月30日和2018年潜在稀释性证券不包括在摊薄后每股净亏损计算中的普通股等价股份分别为309万股和1712.7万股[71] 资金筹集与使用情况 - 截至2019年6月30日，公司通过首次公开募股和发行可转换优先股筹集约2.108亿美元用于运营[77] - IPO承销折扣和佣金约为820万美元，估计发行费用约为260万美元[104] - 截至2019年6月30日，公司尚未使用首次公开募股的任何收益[104] 税收抵免情况 - 澳大利亚政府为研发费用提供可退还税收抵免，额度为符合条件研发支出的43.5%[78] - 申请可退还税收抵免时，母公司及其合并子公司总收入需低于2000万澳元[78] 收入与费用来源情况 - 2019年和2018年公司收入来自美国国立卫生研究院的小企业创新研究补助金[80] - 2019年和2018年公司第三方费用主要用于CRN00808的研发[81] 未来费用预计情况 - 公司预计未来研发和行政费用将大幅增加[83][84] 赠款收入、行政及管理费用、其他收入（支出）净额情况 - 2019年第二季度公司无赠款收入，2018年同期为70万美元；2019年上半年赠款收入为40万美元，2018年同期为110万美元[87][90] - 2019年第二季度行政及管理费用为310万美元，2018年同期为110万美元；2019年上半年行政及管理费用为620万美元，2018年同期为240万美元[87][90] - 2019年第二季度其他收入（支出）净额为90万美元，2018年同期为10万美元；2019年上半年其他收入（支出）净额为190万美元，2018年同期为20万美元[87][90] 资金需求情况 - 公司认为现有资金加上投资收入和SBIR赠款未来付款，足以满足到2020年的资金需求[93] 资产负债表外安排情况 - 公司无资产负债表外安排[94] 风险情况 - 公司面临利率、外汇和通胀风险，但目前未造成重大影响[96][97][98] - 2019年和2018年上半年外汇交易和重估净损益分别约为2.5万美元和3.8万美元[97] 公司控制与诉讼情况 - 截至2019年6月30日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[99] - 公司目前未参与任何重大法律诉讼[102] 销售代理与注册声明情况 - 销售代理将获得相当于每股总销售价格3%的佣金[107] - 公司将于2019年8月13日向美国证券交易委员会提交S - 3表格注册声明[107]