优先股信息 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，优先股无发行或流通股份，授权10,000股，面值0.001美元[9] 负债与股东权益数据 - 2019年9月30日总流动负债为7,882美元，2018年12月31日为7,925美元；2019年9月30日总负债为12,986美元，2018年12月31日为11,190美元[10] - 2019年9月30日普通股及实收资本为208,578美元，2018年12月31日为203,544美元；2019年9月30日累计亏损为(79,253)美元，2018年12月31日为(43,380)美元[10] - 2019年9月30日股东权益总额为129,523美元，2018年12月31日为160,225美元；2019年9月30日负债和股东权益总额为142,509美元，2018年12月31日为171,415美元[10] 收入与费用数据 - 2019年第三季度赠款收入为505美元，2018年同期为548美元；2019年前九个月赠款收入为872美元，2018年同期为1,647美元[15] - 2019年第三季度研发费用为11,823美元，2018年同期为6,886美元；2019年前九个月研发费用为29,363美元，2018年同期为16,828美元[15] - 2019年第三季度净亏损为14,430美元，2018年同期为7,588美元；2019年前九个月净亏损为35,873美元，2018年同期为18,620美元[15] - 2019年第三季度综合亏损为14,466美元，2018年同期为7,588美元；2019年前九个月综合亏损为35,736美元，2018年同期为18,620美元[15] - 2019年第三季度基本和摊薄后每股净亏损为(0.60)美元，2018年同期为(0.38)美元；2019年前九个月基本和摊薄后每股净亏损为(1.49)美元，2018年同期为(2.29)美元[15] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月，研发费用分别减少0.3百万美元和0.1百万美元；九个月分别减少0.6百万美元和0.9百万美元[45] - 2019年和2018年前三季度研发费用分别为2940万美元和1680万美元，增长74.5%，主要因CRN00808等项目活动支出增加670万美元、新增人员成本360万美元等[92][94] - 2019年和2018年前三季度行政及管理费用分别为1010万美元和410万美元，增长146.3%，主要因人员相关成本增加270万美元、商业化前活动和企业法律服务支出增加70万美元等[92][94] - 2019年和2018年前三季度其他收入（支出）净额分别为270万美元和70万美元，增长285.7%，主要因2018年募资使现金和投资余额增加带来利息收入[92][94] - 2019年和2018年前三季度净亏损分别为3587.3万美元和1862万美元，亏损扩大81.9%[92] 股票相关数据 - 2019年7月1日至9月30日，受限股回购归属增加12美元，行使股票期权增加22美元，基于股票的薪酬增加1,854美元[17] - 2019年前九个月股票期权加权平均公允价值为每股16.61美元，2018年为每股4.39美元[72] - 截至2019年9月30日，未确认的基于股票的补偿成本中，期权奖励为1900万美元，ESPP为40万美元[73] 现金流量数据 - 截至2019年9月30日九个月，公司净亏损35,873美元，2018年同期为18,620美元[22] - 截至2019年9月30日九个月，经营活动净现金使用量为32,934美元，2018年同期为13,450美元[22] - 截至2019年9月30日九个月，投资活动净现金为54,490美元，2018年同期为使用777美元[22] - 截至2019年9月30日九个月，融资活动净现金为50美元，2018年同期为170,189美元[22] - 2019年和2018年前三季度经营活动净现金使用量分别为3290万美元和1350万美元，增加143.7%，主要因CRN00808等项目活动及人员成本增加[95] - 2019年和2018年前三季度投资活动净现金流入分别为5450万美元和净流出80万美元[95] - 2019年和2018年前三季度融资活动净现金流入分别为5万美元和1.702亿美元[95] 公司资金与证券情况 - 截至2019年9月30日，公司未受限现金、现金等价物和投资证券为1.317亿美元，累计亏损7930万美元[31] - 2019年8月13日，公司与销售代理签订销售协议，可出售最高7500万美元普通股[31] - 2019年8月13日，公司提交S - 3表格注册声明，涵盖最高3亿美元证券发售[31] - 截至2019年9月30日，公司通过发行普通股和可转换优先股共筹集约2.108亿美元用于运营[81] - 截至2019年9月30日，公司拥有无限制现金、现金等价物和投资证券1.317亿美元[81] - 截至2019年9月30日，公司累计亏损7930万美元[81] - 2019年8月公司与销售代理签订销售协议，可出售最高7500万美元普通股，销售代理佣金为每股总销售价格的3%[98] - 截至2019年9月30日，公司拥有无限制现金、现金等价物和投资证券1.317亿美元，累计亏损7930万美元[95] 会计政策与准则相关 - 公司将所有购买时到期日为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物[36] - 公司投资证券分类为“可供出售”，按公允价值计量[37] - 公司经营租赁期限超过12个月的，按最低租赁付款额现值计入相关资产和负债[40] - 2019年1月1日采用ASU 2016 - 02，确认使用权资产280万美元和经营租赁负债620万美元，注销递延租金340万美元[51] - 2019年1月1日采用ASU 2018 - 07，对简明合并财务报表无影响，非员工股票奖励估计公允价值在发行时确定[52] - 新准则ASU 2018 - 13于2019年12月15日后的财年生效，公司正在评估其对合并财务报表的影响[53] - 截至2019年9月30日的三、九个月内，除租赁相关因采用Topic 842有变化外，关键会计政策无重大变化[89] 投资证券数据 - 2019年9月30日，可供出售投资证券摊余成本6489.6万美元，未实现总收益19.8万美元，公允价值6509.4万美元；2018年12月31日，摊余成本1.18841亿美元，未实现总收益7.4万美元，未实现总损失1.3万美元，公允价值1.18902亿美元[55] - 2019年9月30日，按公允价值计量的金融资产中，一级资产2045.8万美元，二级资产4463.6万美元，总计6509.4万美元；2018年12月31日，一级资产2227.5万美元，二级资产9662.7万美元，总计1.18902亿美元[56][58] - 2019年9月30日和2018年12月31日持有的可供出售投资证券到期日均少于24个月[55] - 2019年9月30日和2018年12月31日，可供出售投资证券均无重大未实现损失，未确认减值[55] - 2019年截至9月30日的九个月内，无转入或转出三级公允价值层次的情况[58] 资产与负债变化 - 截至2019年9月30日，预付费用和其他流动资产总计373.1万美元，较2018年12月31日的280.8万美元有所增加[59] - 截至2019年9月30日，财产和设备总计403.5万美元，较2018年12月31日的423.2万美元有所减少[59] - 截至2019年9月30日，应计费用和其他流动负债总计317.7万美元，较2018年12月31日的419万美元有所减少[59] 租赁相关信息 - 2018年公司签订圣地亚哥新设施不可撤销经营租赁，初始期限7年至2025年8月，有续租和终止选项，估计增量借款利率8.0% [61] - 截至2019年9月30日，未来最低租赁付款总额717.5万美元，扣除利息后经营租赁负债574万美元，其中非流动负债504.4万美元[61] - 2019年前九个月，短期和可变租赁付款不重大[51] 公司融资历史 - 2018年2 - 3月公司发行1964.12万股B系列可转换优先股，净收益6350万美元，IPO时全部转换为1471.2571万股普通股[64] - 2018年7月20日公司完成IPO，出售690万股普通股，每股17美元，净收益约1.065亿美元[66] - 2018年7月20日公司完成首次公开募股，发行并出售690万股普通股，发行价为每股17美元，总收益为1.173亿美元，扣除承销折扣和佣金约820万美元以及估计发行费用约260万美元[109] 激励计划情况 - 截至2019年9月30日，2018激励计划有225.1922万股可用于未来发行，含每年按不超5%增加股份条款[67] 税收抵免与收入来源 - 澳大利亚政府为研发费用提供可退还税收抵免，额度为符合条件研发支出的43.5%[82] - 2019年和2018年公司收入来自美国国立卫生研究院的小企业创新研究补助金[84] 产品研发进展 - 公司主导产品候选药物CRN00808于2019年3月开始两项全球2期临床试验[79] - 产品候选药物CRN01941于2019年5月启动1期临床试验，预计2020年初出结果[81] 公司未来规划 - 公司计划未来大幅增加研发费用以继续开发产品候选药物和发现新产品[87] - 公司预计未来行政和管理费用将增加以支持研发和商业化活动[88] - 公司预计现有资金能满足到2021年上半年的资金需求，但存在不确定性[96] 公司治理与合规 - 截至2019年9月30日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[104] - 公司目前未参与任何重大法律诉讼[107] - 截至2019年9月30日，公司尚未使用首次公开募股所得款项，且计划用途无重大变化[109] 人员变动 - 2019年11月8日，Jack Nielsen通知公司，他将于当天营业结束时辞去董事会职务，其辞职并非因与公司或管理层在运营、政策或实践方面存在分歧[112]