应付账款和应计费用情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日,应付账款和应计费用分别为6760美元和5498美元[10] 研发费用变化 - 2020年第二季度和2019年第二季度研发费用分别为12607千美元和10285千美元[13] - 2020年6月30日应计研发费用为420万美元,2019年12月31日为280万美元[42] - 2020年3月和6月,公司研发费用分别减少0.2百万美元和0.4百万美元;2019年同期分别减少0.2百万美元和0.3百万美元[43] - 2020年第二季度研发费用为1.2607亿美元,较2019年同期的1.0285亿美元增加2322万美元[95] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月研发费用分别为1260万美元和1030万美元,增长主要因相关活动支出、人员成本和股票薪酬增加[96] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月研发费用分别为2650万美元和1750万美元,增长主要因相关活动支出、人员成本和股票薪酬增加[98] 总运营费用变化 - 2020年上半年和2019年上半年总运营费用分别为34782千美元和23756千美元[13] 净亏损情况 - 2020年第二季度和2019年第二季度净亏损分别为16491千美元和12427千美元[13] - 2020年上半年和2019年上半年综合亏损分别为33872千美元和21270千美元[13] - 2020年第二季度和2019年第二季度基本和摊薄后每股净亏损分别为0.53美元和0.51美元[13] - 2020年上半年净亏损33,851美元,2019年同期为21,443美元[21] - 2020年第二季度运营亏损为1.6929亿美元,较2019年同期的1.3345亿美元增加3584万美元;净亏损为1.6491亿美元,较2019年同期的1.2427亿美元增加4064万美元[95] 普通股和实收资本情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日,普通股和实收资本分别为330300千美元和210793千美元[10] 累计亏损情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日,累计亏损分别为127653千美元和93802千美元[10] - 截至2020年6月30日,公司累计亏损1.277亿美元[28] - 截至2020年6月30日,公司累计亏损1.277亿美元[82][84] - 截至2020年6月30日,公司累计亏损1.277亿美元[101] 股东权益总额情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日,股东权益总额分别为202774千美元和117139千美元[10] 负债和股东权益总额情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日,负债和股东权益总额分别为217122千美元和130377千美元[10] 现金流量情况 - 2020年上半年经营活动使用的净现金为28,085美元,2019年同期为19,327美元[21] - 2020年上半年投资活动提供的净现金为33,941美元,2019年同期为34,042美元[21] - 2020年上半年融资活动提供的净现金为114,632美元,2019年同期为28美元[21] - 2020年上半年现金、现金等价物和受限现金净增加120,488美元,2019年同期为14,743美元[21] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月经营活动净现金使用量分别为2810万美元和1930万美元,增加主要因相关活动和人员成本[101] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月融资活动提供的净现金分别为1.146亿美元和2.8万美元,2020年主要来自公开发行股票所得[101] 无限制现金、现金等价物和投资证券情况 - 截至2020年6月30日,公司拥有2.052亿美元的无限制现金、现金等价物和投资证券[28] - 截至2020年6月30日,公司有无限制现金、现金等价物和投资证券2.052亿美元,累计亏损1.277亿美元[82][84] - 截至2020年6月30日,公司拥有无限制现金、现金等价物和投资证券2.052亿美元[101] 未纳入稀释每股净亏损计算的潜在稀释证券情况 - 2020年和2019年未纳入稀释每股净亏损计算的潜在稀释证券(以千股为单位)分别为4,013和3,090[46] 可供出售投资证券情况 - 2020年6月30日和2019年12月31日持有的所有可供出售投资证券到期日均少于24个月[50] - 2020年6月30日,可供出售投资证券摊余成本44,224千美元,公允价值44,351千美元;2019年12月31日,摊余成本77,918千美元,公允价值78,066千美元[52] 按公允价值计量的金融资产情况 - 2020年6月30日,按公允价值计量的金融资产中,一级资产27,509千美元,二级资产16,842千美元,总计44,351千美元;2019年12月31日,一级资产15,478千美元,二级资产62,588千美元,总计78,066千美元[55] 预付费用和其他流动资产情况 - 2020年6月30日,预付费用和其他流动资产总计5,445千美元;2019年12月31日,总计4,947千美元[56] 物业和设备净值情况 - 2020年6月30日,物业和设备净值为3,635千美元;2019年12月31日,为3,946千美元[56] 经营租赁情况 - 公司2018年签订的圣地亚哥设施经营租赁初始期限7年至2025年8月,可续租5年,有终止选项,增量借款利率8.0%,提供0.5百万美元不可撤销信用证[58] - 截至2020年6月30日,未来最低经营租赁付款总额6,347千美元,经营租赁负债5,226千美元,非流动经营租赁负债4,444千美元[58] - 2020年和2019年上半年,经营租赁现金流量中用于计量租赁负债的现金支付分别为0.6百万美元和0.5百万美元[59] 股票发行授权情况 - 公司授权发行2亿股普通股和1000万股优先股,面值均为每股0.001美元[61] 普通股公开发行情况 - 2020年4月17日,公司完成公开发行822.25万股普通股,发行价每股14美元,净收益约1.079亿美元[62] - 2019年8月13日,公司提交S - 3表格注册声明,涵盖最高3亿美元的普通股、优先股、债务证券等发行;同日签订销售协议,可通过销售代理出售最高7500万美元普通股[64] - 截至2020年3月31日的三个月,公司在ATM发行中发行27.5764万股普通股,净收益640万美元[64] - 2020年上半年通过ATM发行275,764股普通股,净收益640万美元;4月完成公开发行8,222,500股普通股,净收益约1.079亿美元[104] 激励计划情况 - 截至2020年6月30日,2018激励计划有248.5843万股可用于未来发行;2020年1月1日新增121.4804万股[65] - 截至2020年6月30日,2015股票激励计划有2.3311万股未归属股份可由公司回购,未归属股票负债为3.4万美元[66] - 截至2020年6月30日,2018员工股票购买计划有63.872万股可用于发行;2020年1月1日新增24.2961万股,参与者可通过工资扣除购买最多20%符合条件的薪酬对应的股票[67] 股票期权计划情况 - 2020年上半年,公司股票期权计划授予101.9万股,行权8.4万股,注销和到期7.3万股;截至6月30日,期权余额398.9万股,可行权162.8万股[69] - 2020年上半年和2019年授予的股票期权加权平均公允价值分别为每股14.37美元和16.95美元;2020年和2019年股票期权计划预期波动率分别为77%和78%,风险无风险利率分别为1.1%和2.4% [71] - 2020年第二季度和上半年,公司股票薪酬费用分别为252.8万美元和467.5万美元;截至6月30日,与期权奖励和ESPP相关的未确认股票薪酬成本分别为2690万美元和90万美元[73] 收入来源情况 - 2020年和2019年的收入来自美国国立卫生研究院下属机构授予的小企业创新研究补助金,目前无活跃补助金且预计未来补助金非主要资金来源[89] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月均无赠款收入,2020年第一季度完成最后一项SBIR赠款活动,预计未来无赠款收入[96] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月赠款收入分别为7.1万美元和40万美元,2020年第一季度完成最后一项SBIR赠款活动,预计未来无赠款收入[98] 一般及行政费用情况 - 2020年第二季度一般及行政费用为4322万美元,较2019年同期的3060万美元增加1262万美元[95] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月一般及行政费用分别为430万美元和310万美元,增长主要因人员成本和股票薪酬增加[96] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月一般及行政费用分别为830万美元和620万美元,增长主要因人员成本和股票薪酬增加[98] 业务试验进展情况 - Edge试验招募完成,截至2020年6月11日超50%入组患者已完成试验,预计2020年第四季度公布所有患者的topline数据[80] - 11名完成帕妥索汀治疗的患者中10名(91%)在第13周时胰岛素样生长因子1(IGF - 1)水平维持在各自基线水平的15%以内[80] - 公司计划2021年上半年将帕妥索汀推进至肢端肥大症患者的3期试验以及类癌综合征神经内分泌肿瘤(NETs)患者的2期试验[80] - 公司正在开展ACTH拮抗剂和SST5激动剂的首次人体启用研究,计划2020年末或2021年初启动1期临床试验,预计2021年获得人体概念验证研究的药代动力学/药效学(PK/PD)数据[81][82] 税收抵免情况 - 澳大利亚子公司Crinetics Australia Pty Ltd有资格获得澳大利亚政府研发费用43.5%的可退还税收抵免[86] 未来费用及资金需求情况 - 公司预计在可预见的未来将继续产生净亏损,并需要筹集大量额外资金[28] - 公司预计未来研发和一般及行政费用将大幅增加,需筹集大量额外资金[84][92][93] 经营部门管理情况 - 公司将业务视为一个经营部门进行管理[27] 法律诉讼情况 - 公司目前未卷入重大法律诉讼,但日常业务中可能面临法律程序或索赔[113] 疫情影响情况 - 新冠疫情可能对公司业务造成不利影响,包括药物制造、非临床活动和临床试验等[115] 孤儿药认定情况 - 公司已获得FDA对paltusotine治疗肢端肥大症的孤儿药认定,并计划在欧盟寻求类似认定[119] - 美国罕见病患者群体一般定义为少于20万人,欧盟为每1万人中不超过5人[119] - 美国孤儿药认定可享受财政激励,获批后有7年市场独占期,欧盟为10年,特殊情况可减至6年[119] 首次公开募股情况 - 2018年7月20日公司完成首次公开募股,发行并出售690万股普通股,每股发行价17美元,总收益1.173亿美元[122] - 首次公开募股扣除承销折扣和佣金约820万美元及估计发行费用约260万美元[122] - 截至2020年6月30日,公司已使用约2150万美元的首次公开募股收益用于一般公司用途[122] 高级证券违约及股权证券销售情况 - 公司未发生高级证券违约情况[123] - 公司未进行未注册的股权证券销售[121]
Crinetics Pharmaceuticals(CRNX) - 2020 Q2 - Quarterly Report