财务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日，公司总负债和股东权益为200,317美元，较2019年12月31日的130,377美元增长53.65%[11] - 2020年前九个月，公司研发费用为40,168美元，较2019年同期的29,363美元增长36.79%[16] - 2020年前九个月，公司净亏损为52,171美元，较2019年同期的35,873美元增长45.43%[16] - 截至2020年9月30日，公司普通股发行和流通股数为32,921股，较2019年12月31日的24,263股增长35.68%[11] - 2020年前九个月，公司综合亏损为52,275美元，较2019年同期的35,736美元增长46.28%[16] - 2020年前九个月，公司基本和摊薄后每股净亏损为1.76美元，较2019年同期的1.49美元增长18.12%[16] - 2020年前9个月净亏损52,171美元，2019年同期为35,873美元[22] - 2020年前9个月经营活动净现金使用量为46,089美元，2019年同期为32,934美元[22] - 2020年前9个月投资活动净现金提供量为9,109美元，2019年同期为54,490美元[22] - 2020年前9个月融资活动净现金提供量为114,474美元，2019年同期为50美元[22] - 截至2020年9月30日，公司累计亏损1.46亿美元，预计未来仍将持续净亏损[29] - 2020年9月30日研发费用预提为210万美元，2019年12月31日为280万美元[43] - 2020年第三季度和前九个月公司研发费用分别减少0.2百万美元和0.6百万美元，2019年同期分别为0.3百万美元和0.6百万美元[44] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，可供出售投资证券摊余成本分别为68,960千美元和77,918千美元，公允价值分别为69,004千美元和78,066千美元[52] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，按公允价值计量的金融资产总额分别为69,004千美元和78,066千美元[55] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为7,298千美元和4,947千美元[56] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，物业和设备净值分别为3,389千美元和3,946千美元[56] - 2020年第三季度和前九个月租金费用分别为0.3百万美元和0.8百万美元，2019年同期分别为0.2百万美元和0.7百万美元[58] - 2020年和2019年前九个月，经营租赁现金流量中用于计量租赁负债的现金支付均为0.8百万美元[59] - 2020年和2019年的收入来自美国国立卫生研究院的小企业创新研究补助金，2020年第三季度无补助金收入，2019年同期为50万美元[89,96] - 2020年第三季度研发费用为1369.9万美元，较2019年同期的1182.3万美元增加187.6万美元；一般及行政费用为475.2万美元，较2019年同期的391.1万美元增加84.1万美元[96] - 2020年第三季度运营亏损为1845.1万美元，较2019年同期的1522.9万美元增加322.2万美元；净亏损为1832万美元，较2019年同期的1443万美元增加389万美元[96] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月研发费用分别为1370万美元和1180万美元，管理费用分别为480万美元和390万美元，其他收入（费用）净额分别为10万美元和80万美元[98] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月研发费用分别为4020万美元和2940万美元，管理费用分别为1310万美元和1010万美元，其他收入（费用）净额分别为100万美元和270万美元，赠款收入分别为7.1万美元和90万美元，运营亏损分别为5316.2万美元和3861.8万美元，净亏损分别为5217.1万美元和3587.3万美元[99] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月经营活动使用的净现金分别为4610万美元和3290万美元，投资活动提供的净现金分别为910万美元和5450万美元，融资活动提供的净现金分别为1.145亿美元和5万美元[102] 股东权益变动 - 2020年7月1日至9月30日，公司因股票回购、期权行使等增加股东权益2,768美元[19] - 2020年1月1日至9月30日，公司通过公开发行股票等增加股东权益114,881美元[19] - 2019年7月1日至9月30日，公司因股票回购、期权行使等增加股东权益1,854美元[19] - 2019年1月1日至9月30日，公司通过股票购买计划等增加股东权益4,463美元[19] 资金状况与需求 - 截至2020年9月30日，公司未受限现金、现金等价物和投资证券为1.868亿美元，足以满足未来至少12个月的资金需求[29] - 公司认为现有资金能满足到2023年的资金需求，但预测存在风险和不确定性[103] - 截至2020年9月30日，公司拥有无限制现金、现金等价物和投资证券1.868亿美元，累计亏损1.46亿美元[88] - 截至2020年9月30日，公司拥有无限制现金、现金等价物和投资证券1.868亿美元，累计亏损1.46亿美元[100] 投资分类与计量 - 公司将所有投资分类为“可供出售”，按公允价值计量[37] 经营分部情况 - 公司认为其经营活动和业务管理为一个经营分部[28] 疫情与政策影响 - 新冠疫情对公司运营和财务业绩的影响程度取决于疫情持续时间和传播情况等因素，《CARES法案》对2020年前9个月所得税拨备无重大影响[32] 潜在稀释性证券情况 - 2020年9月和2019年9月，潜在稀释性证券以普通股等价股份（千股）计，普通股期权分别为4,224和3,107，未归属可回购普通股分别为20和40[49] 经营租赁情况 - 公司2018年签订的圣地亚哥设施经营租赁初始期限7年至2025年8月，有续租和终止选择权，估计增量借款利率8.0%[58] - 截至2020年9月30日，不可撤销经营租赁未来最低付款总额为6,066千美元，经营租赁负债为5,044千美元，非流动经营租赁负债为4,234千美元[58] 股份发行情况 - 公司授权发行2亿股普通股和1000万股优先股，面值均为每股0.001美元[61] - 2020年4月17日，公司完成公开发行822.25万股普通股，发行价每股14美元，净收益约1.079亿美元[62] - 2019年8月13日，公司提交S - 3表格注册声明，涵盖最高3亿美元的普通股、优先股等证券发行[64] - 2020年第一季度，公司在ATM发行中发行27.5764万股普通股，净收益640万美元[64] - 2018年7月20日公司IPO结束，发行并出售690万股普通股，发行价每股17美元，总收益1.173亿美元[118] - 2020年4月公司完成公开发行822.25万股普通股，净收益约1.079亿美元；九个月内通过股权销售协议发行27.5764万股普通股，净收益640万美元[105] 激励计划情况 - 截至2020年9月30日，2018激励计划有221.6046万股可用于未来发行，2020年1月1日新增121.4804万股[65] - 截至2020年9月30日，2015股票激励计划有1.963万股未归属股份可由公司回购，未归属股票负债为2.8万美元[66] - 截至2020年9月30日，2018员工股票购买计划有63.872万股可用于发行，2020年1月1日新增24.2961万股[67] - 2020年前九个月，公司股票期权计划中，授予134.2万股，行权11.9万股，注销和到期12.6万股[69] - 2020年和2019年授予股票期权的加权平均公允价值分别为每股13.55美元和16.61美元[71] - 截至2020年9月30日，与期权奖励和ESPP相关的未确认股票薪酬成本分别为2740万美元和70万美元[73] 临床试验计划 - 公司计划在2021年上半年启动Paltusotine的3期临床试验[81] - 公司计划在2020年末或2021年初启动ACTH拮抗剂的1期临床试验，若成功，预计2021年获得药代动力学/药效学数据[82] - 公司计划在2021年初启动CRN04777的1期临床试验，若成功，预计2021年获得药代动力学/药效学数据，该药物于2020年9月获FDA罕见儿科疾病认定[83] 税收抵免情况 - 公司澳大利亚子公司Crinetics Australia Pty Ltd有资格获得澳大利亚政府研发费用43.5%的可退还税收抵免，但前提是母公司及合并子公司期间总收入低于2000万澳元[84,86] 疫情对业务影响 - 公司正在评估COVID - 19对药物制造、非临床活动、临床试验、预期时间表和成本的影响，可能会改变预测时间表[87] 未来费用与资金筹集 - 公司预计未来研发和一般及行政费用将大幅增加，在产品候选药物产生显著收入前，将通过股权发行、债务融资或其他资本来源筹集资金[88,91,94] 资产负债表外安排 - 公司无资产负债表外安排[106] 风险情况 - 公司面临利率、外汇和通胀风险，但利率和外汇波动预计不会产生重大影响，通胀未对经营业绩产生重大影响[108][109][110] 内部控制情况 - 截至2020年9月30日，公司披露控制和程序有效，最近一个财季财务报告内部控制无重大变化[111] 法律诉讼情况 - 公司目前未参与重大法律诉讼，但日常业务中可能面临法律程序或索赔[114] 药物认定情况 - FDA已授予CRN04777罕见儿科疾病认定，但获优先审评券无保证，若2022年12月11日前未获批则无法获得该券[116] IPO相关情况 - IPO承销折扣和佣金约820万美元，估计发行费用约260万美元[118] - 截至2020年9月30日，公司已使用约4010万美元的IPO收益用于一般公司用途[118]