业务合同与合作 - 公司获美国卫生与公众服务部应急准备与响应助理部长办公室价值约5.35亿美元的10年期合同，为美国战略国家储备持续供应静脉注射牛痘免疫球蛋白[145] - 公司计划于2019年下半年开始向战略国家储备交付AV7909炭疽疫苗[145] - 公司与美国国务院签订不确定交付、不确定数量合同，为应对化学战剂的医疗对策建立供应链，合同价值最低约700万美元，最高1亿美元[145] 产品研发进展 - 公司基孔肯雅病毒病毒样颗粒疫苗候选药物2期临床研究中期分析显示，单剂量给药后，多达98%的研究参与者在第7天产生中和抗体反应[145] 产品组合与收入来源 - 公司产品组合有11种产品，包括疫苗、抗体疗法和药物器械组合产品，是公司主要收入来源[138] - 公司开发管线包含临床前和临床阶段的候选产品，还有合同开发和制造服务组合[138] - 公司收入来自11种上市产品销售、合同开发和制造服务以及研发服务[147] 产品销售渠道 - 公司纳洛酮鼻喷雾剂通过处方在零售药店等商业渠道销售，旅行者疾病产品卖给批发商、经销商和医疗从业者[148] 关键会计政策 - 2019年上半年，除采用新租赁标准外，公司关键会计政策和估计无重大变化[152] 财务数据关键指标变化 - 营收 - 2019年第二季度总营收24.32亿美元，较2018年同期的22.02亿美元增长10%；2019年上半年总营收43.39亿美元，较2018年同期的33.8亿美元增长28%[157] - 2019年第二季度产品销售净收入18.35亿美元，较2018年同期的18.01亿美元增长2%；2019年上半年产品销售净收入33.65亿美元，较2018年同期的25.58亿美元增长32%[157] - 2019年第二季度ACAM2000销售额650万美元，较2018年同期的5650万美元下降88%；2019年上半年销售额5200万美元，较2018年同期的7830万美元下降34%[157] - 2019年第二季度BioThrax销售额2800万美元，较2018年同期的7760万美元下降64%；2019年上半年销售额3960万美元，较2018年同期的9780万美元下降60%[157] - 2019年第二季度其他产品销售额7600万美元，较2018年同期的4600万美元增长65%；2019年上半年销售额1.064亿美元，较2018年同期的7970万美元增长33%[157] - 2019年第二季度合同制造收入1870万美元，较2018年同期的2360万美元下降21%；2019年上半年收入3460万美元，较2018年同期的4980万美元下降31%[157] - 2019年第二季度合同与赠款收入4100万美元，较2018年同期的1650万美元增长显著；2019年上半年收入6280万美元，较2018年同期的3240万美元增长94%[157] 财务数据关键指标变化 - 运营费用 - 2019年第二季度总运营费用2.502亿美元，较2018年同期的1.534亿美元增长63%；2019年上半年总运营费用4.683亿美元，较2018年同期的2.807亿美元增长67%[157] 财务数据关键指标变化 - 现金情况 - 截至2019年6月30日，公司拥有无限制现金及现金等价物1.774亿美元，认为有足够流动性支持未来12个月运营[183] - 2019年上半年经营活动提供净现金6900万美元，投资活动使用净现金4550万美元，融资活动提供净现金4170万美元，现金及等价物净增加6520万美元[184] - 2019年上半年经营活动提供现金6900万美元，主要因应收账款和应付账款的营运资金变化及非现金费用抵消净经营亏损；2018年上半年为3360万美元，主要因净收入被应收账款增加抵消[187] - 2019年上半年投资活动使用现金4550万美元，用于软件、基础设施和设备投资；2018年上半年为2260万美元，用于基础设施和设备投资[187] - 2019年上半年融资活动提供现金4170万美元，主要因债务信贷净额4440万美元，被或有对价支付抵消；2018年上半年为110万美元，源于员工股权活动[187] 财务数据关键指标变化 - 利率与回购 - 假设欧元货币利率假设增加1个百分点，考虑未偿还债务和利率互换承诺，公司利息费用每年将增加490万美元[188] - 2018年3月董事会授权管理层在2019年12月31日前回购至多5000万美元普通股，截至2019年6月30日未进行回购[188] 收购业务财务情况 - 截至2019年6月30日，收购PaxVax Holding Company Ltd.和Adapt Pharma Limited的业务，总资产为11亿美元，净资产为8.815亿美元，六个月营收为1.631亿美元，经营收入为440万美元[193] 专利诉讼相关 - 2018年9月14日，Adapt Pharma相关公司和Opiant Pharmaceuticals收到Perrigo UK FINCO通知，Perrigo向FDA提交ANDA，寻求在相关专利到期前销售NARCAN® 4mg鼻喷雾剂仿制药[194] - 2018年10月25日左右，Perrigo就'937专利发出后续通知信，称其仿制药不侵犯相关专利[194] - 2018年10月25日和12月7日，Emergent BioSolutions的Adapt Pharma子公司和Opiant就'253、'747、'177、'965、'838和'937专利侵权对Perrigo提起诉讼，FDA将对Perrigo的ANDA批准实施30个月的延期，预计持续到2021年3月[195] - 2018年2月27日左右，Adapt Pharma和Opiant收到Teva通知，Teva就NARCAN® 2 mg/spray仿制药向FDA提交ANDA，Adapt Pharma和Opiant对其提起专利侵权诉讼[196] - 2016年9月13日左右，Adapt Pharma和Opiant收到Teva通知，Teva就NARCAN® 4 mg/spray仿制药向FDA提交ANDA，Adapt Pharma和Opiant对其提起多项专利侵权诉讼，五项诉讼已合并[197] - 原告在诉讼中寻求FDA对Teva和Perrigo ANDA产品的批准日期不早于相关专利到期，禁止Teva和Perrigo制造、使用等相关产品，以及获得货币赔偿等[198][202] 股东集体诉讼 - 2016年7月19日，William Sponn代表2016年1月11日至6月21日购买公司普通股的人对公司及部分高管和董事提起股东集体诉讼[202] - 2016年10月25日，法院增加原告并指定Lead Plaintiffs和Lead Counsel，12月27日Lead Plaintiffs提交修正诉状[202] - 2017年2月27日被告提出驳回动议，4月28日原告提交反对书，7月6日驳回动议被拒绝，7月28日被告提交答辩状[202] - 2017年12月20日原告提交修正的集体认证动议，2018年6月8日法院批准集体认证，缩短集体诉讼期为2016年5月5日至6月21日[202] - 2018年8月27日被告与原告原则上达成和解协议，以650万美元解决相关索赔，由公司保险公司支付[202] - 2019年1月25日法院发布命令和最终判决批准和解协议，上诉期已过[203] 财务报告内部控制 - 截至2019年6月30日季度，公司财务报告内部控制无重大变化[192] - 管理层对披露控制程序和财务报告内部控制有效性的评估未包括收购业务的内部控制[193]