公司上市情况 - 2020年8月21日公司完成首次公开募股,出售6,151,162股,每股发行价24美元,扣除相关费用后净收益约1.354亿美元[97] 公司财务关键指标 - 截至2020年9月30日,公司现金、现金等价物和受限现金为2.225亿美元,累计亏损4.879亿美元,净债务为1.929亿美元[99] - 截至2020年9月30日,公司累计收到可转换优先股销售所得款项3.45亿美元,IPO净收益约1.354亿美元,现金、现金等价物和受限现金为2.225亿美元,累计亏损4.879亿美元,未偿还债务净额为1.929亿美元[146] - 2020年前九个月债务清偿损失为2263.9万美元[136] - 2020年第三季度其他费用净额为152.5万美元,前九个月为307.1万美元[136] - 2020年第三季度净利息费用为694.6万美元,前九个月为2025.4万美元[136] - 2020年第三季度净利润为190.9万美元,前九个月净亏损为3673.6万美元;2019年同期分别净亏损3189.9万美元和1.15537亿美元[136] - 2020年前九个月债务清偿损失增加2260万美元,增幅100%[142] - 2020年第三季度和前九个月其他收入(支出)净额分别增加150万美元和310万美元,增幅均为100%[143] - 2020年第三季度和前九个月利息费用分别增加490万美元和1690万美元,增幅分别为231.6%和509.0%[144] - 2020年10月FDA批准WAKIX用于治疗发作性睡病成年患者猝倒症后,公司需向Bioprojet支付1亿美元里程碑款项[149] - 2020年前九个月经营活动净现金使用量降至1300万美元,投资活动净现金使用量减少5000万美元至少量金额,融资活动净现金流入为2.103亿美元[151][152][155][156] - 截至2020年9月30日,公司有2亿美元未偿还借款,利率为LIBOR或2.00%加11.00%,利率10%的即时变动不会对公司产生重大影响[168] 公司业务线(WAKIX)数据 - 截至2020年9月30日,超2000名医疗专业人员自2019年11月以来开具过WAKIX处方,2020年第三季度平均使用患者数为2200人,较第二季度增长22%[101] - 公司已获得约1.82亿人生命的医保目录准入,占目标覆盖人群的约80%[101] - 2020年第三季度净产品收入为4560万美元,前九个月为1.035亿美元,较2019年同期分别增加4560万美元和1.035亿美元,原因是WAKIX于2019年11月1日商业推出[114][137] - 2020年第三季度产品销售成本为790万美元,前九个月为1780万美元,较2019年同期分别增加790万美元和1780万美元,原因是WAKIX于2019年11月1日商业推出[138] 公司费用指标变化 - 2020年前九个月研发费用较2019年同期减少5050万美元,降幅81.0%,主要因2019年2月与Bioprojet许可协议相关的5000万美元里程碑付款及临床活动增加;第三季度研发费用与2019年同期基本持平[139] - 2020年前九个月销售和营销费用较2019年同期增加1080万美元,增幅39.4%,主要因WAKIX商业推出带来的现场销售人员费用和相关现场销售运营;第三季度销售和营销费用与2019年同期基本持平[140] - 2020年第三季度一般及行政费用减少210万美元,降幅16.4%;前九个月增加390万美元,增幅17.2%[141] 公司协议相关费用 - 公司曾与Paragon签订管理服务协议,每月支付管理费30万美元,IPO完成时终止协议并支付260万美元终止费[130] - 自2019年11月签订使用权协议至2020年9月30日,公司因使用Paragon租赁的办公空间支付费用70万美元[131] 新冠疫情影响 - 公司预计2020年第四季度及未来可能季度的收入增长率会受新冠疫情不利影响[103] - 新冠疫情对WAKIX处方需求造成压力,可能导致处方减少和净收入受影响[105][106] - 公司预计WAKIX在2021年有充足供应,但疫情若持续可能影响供应链[107][108] - 新冠疫情对公司临床试验产生负面影响,若持续可能导致临床开发时间显著延迟[110] - 新冠疫情扰乱金融市场,若持续或恶化,公司可能无法获得额外资金,影响企业发展交易和投资机会[111] 公司会计准则选择 - 公司作为新兴成长公司,选择使用JOBS法案规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[163][164] 公司风险情况 - 公司目前未面临重大外汇波动风险,但未来运营可能受影响;通胀在2020年和2019年第三季度及前九个月未对公司产生重大影响[169][170]
Harmony Biosciences(HRMY) - 2020 Q3 - Quarterly Report