公司业务部门 - 公司有Codman Specialty Surgical和Orthopedics and Tissue Technologies两个全球可报告业务部门[23] 产品推出情况 - 2019年公司在日本推出DuraGen，其是日本首个且唯一获批用作硬脑膜替代品的非自体胶原蛋白异种移植物[35] - 2018年公司推出Integra® XT Ankle Revision System用于翻修市场上大多数踝关节假体[36] - 2019年公司在美国推出Panta® II TTC Arthrodesis Nail System用于踝关节固定[36] - 2019年公司为Certas™ Plus Programmable Valve推出创新的以客户为中心的工具包及额外分流器配置[37] - 2019年公司推出DUO LED Surgical Headlight System下一代LED技术[37] 业务竞争情况 - 公司Codman Specialty Surgical业务的竞争对手有B. Braun Medical的Aesculap部门、Medtronic等[38] - 公司Orthopedics and Tissue Technologies业务的竞争对手有Johnson & Johnson的DePuy/Synthes业务、ACell等[40] 公司资质与注册情况 - 公司在加利福尼亚、特拉华等州获得组织银行许可或执照，在田纳西州向FDA生物评估和研究中心注册[47] - 公司需在美国食品药品监督管理局（FDA）注册为医疗器械制造商，其生产场所需接受FDA定期检查[53] 产品相关法规事件 - 2015年6月22日FDA称BioD的碎化羊膜组织产品不符合仅按Section 361监管的标准，需生物制品许可证[51] 产品收入情况 - 2019年12月31日止年度，BioD碎化羊膜产品收入不足合并收入的1.0%[53] 员工情况 - 2019年12月31日，公司约有4000名员工从事生产及生产支持等工作[68] 产品销售季节性 - 公司产品销售受季节性影响，第四季度收入通常高于其他季度，第一季度收入通常低于上一年第四季度，第二和第三季度收入高于第一季度[72] 欧盟法规要求 - 欧盟医疗器械法规对医疗器械营销和销售施加更严格要求，产品需获得CE标志认证[54] 产品法规影响 - 公司部分产品含动物源材料，受相关法规影响，若出台新法规或产品被禁，将对业务产生重大不利影响[55] 报销政策影响 - 公司产品销售受第三方支付方的覆盖和报销政策影响，报销政策调整可能影响公司运营和收入[60] 数据隐私与网络安全法规影响 - 公司业务受数据隐私和网络安全法规影响，合规可能增加成本、降低收入等[62] 知识产权保护 - 公司为关键技术、产品及改进寻求专利和商标保护，也依靠商业秘密和技术创新保持竞争地位[66] 原材料供应 - 公司主要原材料通常可从多个来源获取，部分组件和原材料仅由单一供应商提供[70] 利率变动对利息收入影响 - 假设2019年12月31日适用的利率变动100个基点，公司现金及现金等价物的利息收入每年将增加约200万美元，现金余额的利率约为2个基点[336] 利率互换情况 - 2019年12月31日，公司持有的利率互换名义总额为13.25亿美元，指定为现金流套期的利率互换总名义金额为9亿美元[337] 利率变动对利息费用影响 - 基于2019年12月31日的未偿借款，利率变动100个基点将使未套期部分债务的利息费用每年增加460万美元[337] 市场风险与衍生品交易 - 公司面临外汇汇率和利率等市场风险，会在适当的时候进行各种衍生品交易来管理风险，不持有或发行用于交易或其他投机目的的衍生品工具[331] 外汇汇率风险与管理 - 公司主要面临欧元、英镑、瑞士法郎等货币的外汇汇率风险，会通过外汇远期合约来管理非功能货币计价交易的外汇风险[332] 风险管理政策与损益抵消 - 公司维持风险管理活动的书面政策和程序，外汇合约因汇率变动带来的损益会与被对冲的资产、负债或交易的损益相抵消[334] 通货膨胀影响 - 公司经营成果未受到通货膨胀的重大影响[335] 利率互换工具作用 - 公司使用利率互换衍生品工具管理利率变动对收益和现金流的影响，固定部分预期以美元伦敦银行同业拆借利率（LIBOR）为基准的浮动利率借款的利率[337]