公司融资与债务情况 - 2016 - 2017年公司发行2401497股普通股，筹集约1346万美元，还获得约680万美元新债务[15] - 2017和2016年四次普通股交易共筹集约1350万美元，净收益约1220万美元[141] - 2017和2016年从TDBank N.A.获得约680万美元债务融资，加上2010和2015年的350万美元抵押贷款，截至2018年底，五项贷款未偿还金额为940万美元，信贷额度未偿还50万美元[144] - 公司与TDBank, N.A.于2010年8月13日签订100万美元商业本票[206] - 公司与TDBank, N.A.于2010年8月13日签订最高50万美元的信贷协议和本票[206] - 公司与TDBank, N.A.于2015年9月21日签订250万美元抵押贷款票据[206] - 公司与TDBank N.A.于2016年3月28日签订200万美元建设贷款票据协议[206] - 公司与TDBank N.A.于2016年3月28日签订250万美元定期贷款票据[206] - 公司与TDBank N.A.于2016年3月28日签订最高450万美元的第二次修订和重述贷款协议[206] - 公司于2017年3月1日向TDBank N.A.出具256万美元的修订和重述本票[206] - 公司于2017年3月1日向TDBank N.A.出具394万美元的修订和重述本票[206] - 公司与TDBank N.A.于2017年3月16日签订34万美元抵押贷款票据[206] 公司财务关键指标变化 - 与1998年相比，2018年公司现金等投资增长64%至2521000美元，净营运资本增长107%至3856000美元，总资产增长941%至32731000美元，股东权益增长867%至21744000美元，市值增长1193%至39261000美元，流通普通股增长129%至5569000股[16] - 2018 - 2017年现金及现金等价物从3799千美元降至2521千美元，降幅34%；净营运资本从5443千美元降至3856千美元，降幅29%；总资产从34299千美元降至32731千美元，降幅5%；股东权益从23595千美元降至21744千美元，降幅8%；流通在外普通股从5476股增至5569股，增幅2%[137][140] - 2018年经营活动净现金使用量为373000美元，2017年为提供120万美元[137][140] - 2018年资本支出为200万美元，2017年为1780万美元[140] - 2018年第四季度末总产品销售较2017年同期下降6%（19.6万美元）至293.7万美元，全年销售增长5%（55.5万美元）至1098.6万美元[155] - 2018年四季度产品销售毛利率为48%，较2017年同期的39%提高9个百分点；全年毛利率为47%，较2017年的50%下降3个百分点[162][163] - 2018年产品开发费用较2017年增加72%（147万美元）至351.7万美元，占产品销售的32%[166] - 2018年销售和营销费用较2017年增加约10%（19.2万美元）至208.5万美元，占产品销售的19%[167] - 2018年行政费用较2017年增加约14%（21.4万美元）至173.9万美元[168] - 2018年净经营亏损144.7万美元，较2017年的24.3万美元增加120.4万美元[172] - 2018年和2017年其他净支出分别为41.3万美元和19.6万美元，2018年利息支出较2017年增加约96%（20.9万美元）至42.8万美元，利息收入减少约15%（3000美元）至1.4万美元[173] - 2018年税前亏损186万美元，较2017年的43.8万美元增加142.2万美元，2018年和2017年所得税费用（收益）分别为税前亏损的25%和 - 62%[174] - 2018年公司净亏损232.2万美元（每股0.42美元），2017年净亏损16.8万美元（每股0.03美元）[174] - 2018年为递延所得税资产全额计提约56.3万美元的非现金所得税费用[175] - 2018年和2017年税务申报的药物生产设施及设备折旧费用分别约为920万美元和150万美元，净经营亏损结转额从2017年底的170万美元增至2018年底的1180万美元[176] - 2018年和2017年经营活动产生的净现金分别为 - 37.3万美元和117.6万美元[176] 公司业务线产品销售数据 - 2018年第四季度，First Defense自推出以来累计销量超22000000剂[18] - 公司2018年和2017年在新生犊牛防腹泻产品类别总销量中分别占比约34%和33%，2016年为36%，2015年为40%，2014年为32%，2013年为26%，2012年为22%[70] - 2018年和2017年First Defense产品线分别占公司总产品销售额的97%和94%[83] - 2018年和2017年公司约100%和98%的产品销售给全球乳业和牛肉业客户，约87%和82%销售给美国乳业和牛肉业客户[84] - 2018年和2017年公司66%和65%的产品销售给两大经销商，截至2018年12月31日和2017年12月31日，72%和69%的应收账款来自这两大经销商[84] - 2018年各季度产品销售分别为288.1万美元、301.5万美元、215.4万美元、293.7万美元，全年净亏损分别为22.1万美元、79.8万美元、25万美元、105.2万美元[135] - 2017年各季度产品销售分别为354.4万美元、175万美元、200.5万美元、313.3万美元，全年净利润分别为58.4万美元、 - 21.8万美元、 - 33.9万美元、 - 19.5万美元[135] - 2018 - 2014年产品销售分别为10986千美元、10431千美元、9544千美元、10229千美元、7597千美元[137] - 2018年First Defense产品线销售占总产品销售的97%（全年）和98%（四季度），全年增长9%，四季度下降3%[156] - Tri - Shield在2017年四季度至2018年四季度销售额分别为25万美元、23.6万美元、21.6万美元、25.2万美元和44.2万美元，预计2019年一季度销售约79.5万美元[157] 公司业务线产品相关事件 - 公司的Re - Tain™已获得FDA五项重大监管提交中的四项批准，目前主要专注完成FDA批准所需的制造目标[13] - 2017年第四季度Tri - Shield First Defense获USDA批准，2019年第一季度被列入有机材料研究协会名单[20] - 2018年第四季度First Defense Technology凝胶管剂型获USDA认证，2019年第一季度获加拿大批准，现以Dual - Force™ First Defense销售[22] - 2017年第一季度公司停止了湿巾产品线[26] - 2016年第一季度公司收购某些凝胶配方技术，获得两个饲料补充剂产品线的自有品牌制造权[28] - 公司于2019年第一季度向FDA提交第一阶段药物物质申请，该申请需6个月审核期[53] - 公司与Norbrook的协议若未修改，可能在2019年12月中旬因产品未获FDA批准而终止[54] - 公司预计若与新第三方制造商合作，Re - Tain™商业销售至少推迟到2021年；若自行开展服务，至少推迟到2022年[55] - 公司预计FDA批准CMC技术部分后，需60天行政审核才可发放产品许可证并启动商业销售[57] - 公司与Plas - Pak的供应协议延长至2024年1月1日[60] - 公司Tri - Shield First Defense于2017年第四季度获产品许可证并上市，2018年第三季度获加拿大销售批准[61] - 公司预计FDA将为Re - Tain™提供5年市场独占期[64] - First Defense在美国销售需获得美国农业部兽医生物制品中心的产品许可证，自1991年首次获得[89] - Re - Tain在美国商业推出需获得FDA批准，目前五个技术部分中四个已获批，预计2020年上半年可能获批[90] 行业市场数据 - 美国新生小牛腹泻预防产品市场规模约为每年1800万美元[30] - 美国有4130万头奶牛和肉牛，加拿大约有464.5万头，中国约有6740万头，欧盟约有3545万头，澳大利亚和新西兰约有1847万头，墨西哥约有1115万头，韩国约有170万头，日本约有147万头[31] - 乳腺炎每年给美国乳制品行业造成约20亿美元的经济损失，亚临床乳腺炎约造成10亿美元损失[34] - 受感染奶牛每头约损失1500磅牛奶，按每英担15美元计算，约损失225美元[34] - 美国21%的奶牛接受乳腺炎药物治疗，其中约51%使用第三代头孢菌素[36] - 公司认为美国约20 - 30%的奶牛受亚临床乳腺炎影响，约2%的奶牛感染临床乳腺炎，每年在临床乳腺炎药物治疗上花费约6000万美元[40] - 2019年1月1日美国所有牛和小牛数量为9480万头，比2018年1月1日高0.5%[92] - 1998 - 2018年美国奶牛群规模年均值最低为2004年的901.1万头，最高为2017年的939.2万头，2018年月均值略降至938.5万头[92] - 2014年III类牛奶年均价格达历史最高22.34美元/百磅，2015年降至15.80美元，2016年降至14.87美元，2017年涨9%至16.17美元，2018年降10%至14.61美元[94] - 2012年牛奶与饲料价格比年均值1.52为1985年以来最低，2018年从2017年降16%至2.04[94] - 2015年奶牛年均价值达历史最高1993美元，2018年降至1358美元，降幅32% [94] 公司产品生产设施投资 - 公司为Re - Tain™建造的药物物质生产设施花费约2080万美元，年产能足以满足约1000万美元的销售额，增加第二阶段生产线需约700万美元[40] - 公司新商业规模药物物质制造设施及设备投资总成本约2080万美元[51] - 药物物质生产设施投资总成本约2083.7万美元，2016年底前支付208万美元，2017年支付1716.1万美元，2018年10月底前支付159.6万美元[145] - 2014 - 2018年资本支出总计2609.5万美元，主要用于增加生产能力和建设生产设施[148] - 截至2019年1月1日，董事会授权2019年最多投资50万美元用于常规必要资本支出[150] - 2017 - 2018年税收增量融资（TIF）分别减少房产税约2.2万美元和5.8万美元[151] - 2015年第四季度公司增加液体处理能力50%，2016年第一季度增加冷冻干燥能力100%，现可生产年销售额约180万美元的产品[152] - 2018年第一季度末Dual - Force™ First Defense订单积压价值约90.1万美元，二季度完成交付[152] - 公司计划进一步增加液体处理能力100%和冷冻干燥能力50%，初步估计投资成本约300万美元[153] - 公司为Re - Tain™建设生产设施花费约2080万美元，后续仍有产品开发费用[97] 公司人员与组织架构 - 公司目前有51名员工，其中4名为兼职，约29名全职等效员工从事制造业务，9.7名从事销售和营销，6名从事产品开发，4.3名从事财务和行政[78] - 迈克尔·F·布里格姆自2000年2月起担任公司总裁兼首席执行官，自1991年10月起担任首席财务官[193] - 博比·乔·布罗克曼于2015年2月晋升为销售与营销副总裁，2010年1月加入公司[194] - 约瑟夫·H·克拉布自1998年9月起担任公司首席科学官，1998年12月当选副总裁[195] - 伊丽莎白·L·威廉姆斯于2016年第二季度加入公司，担任制造运营副总裁[196] 公司其他相关事项 - 截至2018年12月31日和1998年12月31日，分别约有394000股和250000股普通股预留用于发行股票期权[16] - 公司拥有位于缅因州波特兰市常青道56号约35000平方英尺的建筑，该建筑1993年购入时为15000平方英尺，历经多次扩建[119] - 2017年第四季度，公司获得波特兰市颁发的16202平方英尺（一楼9803平方英尺，二楼6399平方英尺）药物物质生产设施的入住证书[120] - 特拉华州一般公司法第203条规定，公开上市的特拉华州公司在与持有公司15%有表决权股份的利益相关股东进行业务合并后三年内，除非按规定方式获得批准，否则禁止进行此类业务合并[114] - 公司预计在可预见的未来不会向股东支付股息或回购股票，而是将现金用于产品开发、设施和生产设备投资、增加营运资金和减少债务[117] - 截至2019年3月18日，公司市值约为3798.2万美元，2018年年度产品销售额约为1100万美元[116