财务数据关键指标变化 - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为1058.4万美元，较2018年12月31日的252.1万美元增加806.3万美元，增幅320%；净营运资金为1263.9万美元，较2018年12月31日的385.6万美元增加878.3万美元，增幅228%；总资产为4047.7万美元，较2018年12月31日的3273.1万美元增加774.6万美元，增幅24%；股东权益为3024.8万美元，较2018年12月31日的2174.4万美元增加850.4万美元，增幅39%；流通在外普通股为721万股，较2018年12月31日的556.9万股增加164.1万股，增幅29%[134] - 2019年第一季度，公司经营活动提供的净现金为67.7万美元，高于2018年同期的25万美元；资本支出为19.4万美元，低于2018年同期的120万美元[136] - 2019年第一季度产品销售总额为440万美元，较2018年同期增长53%（150万美元）；过去十二个月销售总额为1250万美元，较2018年同期增长28%（270万美元）[145] - 2019年第一季度产品销售毛利润为220.1万美元，较2018年同期的136万美元增加84.2万美元，增幅62%；占产品销售额比例从47%升至50%[151] - 截至2019年3月31日的12个月产品销售毛利润为603.6万美元，较2018年的442.9万美元增加160.6万美元，增幅36%；占产品销售额比例从45%升至48%[151] - 2019年第一季度产品开发费用为91万美元，较2018年同期的58.3万美元增加32.7万美元，增幅56%；占产品销售额比例从20%升至21%[154] - 剔除非现金费用后，2019年第一季度现金产品开发费用为50.6万美元，较2018年同期的44.3万美元增加6.3万美元，增幅14%[154] - 2019年第一季度销售和营销费用同比增加约14%（7.5万美元）至60.7万美元，占产品销售的14%；2018年同期为53.2万美元，占比18% [175] - 2019年第一季度行政费用同比减少约1%（4000美元）至41.9万美元[177] - 2019年第一季度净营业收入为26.5万美元，2018年同期净营业亏损为17.8万美元[178] - 2019年第一季度其他费用净额为11.2万美元，2018年同期为9.2万美元；利息费用增加约19%（1.8万美元）至11.4万美元，预计2019年全年利息费用约45.6万美元；利息收入减少2000美元至2000美元[179] - 2019年第一季度税前收入为15.4万美元，2018年同期税前亏损为27万美元；2018年和2017年药物物质生产设施及设备折旧费用分别约为920万美元和150万美元，2019年初步估计为230万美元[180] - 美国企业税率从34%降至21%，2019年第一季度净收入为14.5万美元（每股摊薄收益0.03美元），2018年同期净亏损为22.1万美元（每股亏损0.04美元）[182] - 2019年和2018年第一季度经营活动提供的净现金分别为67.7万美元和25万美元；债务本金还款（不含2019年第一季度50万美元的信贷额度还款）分别为21.4万美元和4万美元[184] 股权融资情况 - 2016年第一季度至2019年第一季度，公司通过五次普通股交易筹集约2250万美元毛收入（净收入约2050万美元），其中2016年第一和第四季度发行178.369万股，净收入约850万美元；2017年第三季度发行20万股，净收入略超100万美元；2017年第四季度发行41.7807万股，净收入约270万美元；2019年第一季度发行163.6364万股，净收入约830万美元[134] 债务融资情况 - 2016 - 2017年，公司从TD Bank N.A.获得约680万美元债务融资，加上2010年和2015年的两笔抵押贷款，截至2019年3月31日，五项信贷安排下未偿还债务约920万美元；公司还有50万美元信贷额度，截至2019年3月31日无未偿还余额[135] 资本支出规划 - 2019年1月1日至12月31日，公司董事会授权最高约50万美元用于日常必要资本支出，第一季度已支付约19.4万美元；还初步估计将投资约300万美元用于First Defense产品线，投资约400万美元用于Re - Tain™药品生产设施[139] - 2014 - 2018年，公司资本支出高于历史水平，主要用于First Defense产品线和Re - Tain™生产设施，总支出达2609.5万美元[140] - 公司Drug Substance生产设施投资总成本为2080万美元，预计折旧费用将导致净经营亏损，直至产品销售足以抵消这些非现金费用[138] - 2016年第一季度公司对First Defense生产设施投资约420万美元，现年产量销售价值约1800万美元；初步估计将再投资约300万美元，使生产设备处理能力从约1800万美元提高到约2700万美元[144] - 公司为Re - Tain™的商业化规模生产设施建设和设备投资约2080万美元[164] - 建立自有生产能力需投资约400万美元，新药物物质设施最大年产量至少为1000万美元[170] 税收减免情况 - 2017 - 2028年，公司Drug Substance生产设施房地产税减免65%，2029年减免30%；2018年和2019年分别减少约2.2万美元和5.8万美元财产税[142] 各产品线销售情况 - Tri - Shield在2017年第四季度至2019年第一季度销售额分别为25万美元、23.6万美元、21.6万美元、25.2万美元、44.2万美元和66.9万美元，预计2019年第三季度每季度销售额达150万美元[147] - 2019年第一季度非First Defense产品线产品销售额较2018年同期增加16.9万美元，占总产品销售额比例从3%升至6%[150] 产品提价情况 - 2016年年中Dual - Force™ First Defense提价约5%，2018年12月Tri - Shield First Defense提价11%，2019年1月1日Dual - Force™ First Defense提价2%[149] Re - Tain™开发投资情况 - 2000年1月1日至2019年3月31日，公司在Re - Tain™开发上累计投资约1600.3万美元，约290万美元投资被相关产品许可收入和赠款收入抵消[155] 产品审批与协议情况 - 公司于2019年第一季度向FDA提交了CMC技术部分的第一阶段药物物质申请，第二阶段药物产品提交无法使产品在2019年12月获批[165] - 公司与Norbrook的协议延至2024年1月1日，若2019年12月中旬未获FDA对Re - Tain™的批准，Norbrook有权终止协议，公司预计2020年下半年前无法获批[166][167] - 公司与Plas - Pak的供应协议延至2024年1月1日[172]