财务数据关键指标变化 - 截至2019年6月30日，现金、现金等价物和短期投资为997.1万美元，较2018年12月31日的252.1万美元增加745万美元，增幅296%[131] - 2016年第一季度至2019年第一季度，公司通过五次普通股交易筹集约2250万美元，净收益约2050万美元[131] - 截至2019年6月30日，五项信贷安排下约880万美元未偿还，2019年和2018年上半年债务本金还款分别为42.9万美元和11.2万美元[132] - 2019年上半年经营活动提供的净现金为34.7万美元，2018年同期为27.1万美元；2019年上半年资本支出为30万美元，2018年同期为170万美元[133] - 公司Nisin药物物质生产设施投资总成本为2080万美元，2019年和2018年上半年折旧费用分别为112.8万美元和56.1万美元[136] - 2014 - 2018年公司资本支出总计2609.5万美元，主要用于扩大生产能力和建设设施[137] - 董事会授权三项总计约735万美元的投资，其中两项预计资金来自2019年第一季度股权发行净收益[139] - 税收增量融资（TIF）使公司2018年和2019年物业税分别减少约2.2万美元和5.8万美元[140] - 2019年上半年产品销售总额较2018年同期增长21%，达710万美元；2019年第二季度较2018年同期下降10%，为270万美元[143] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，毛利润分别为124.9万美元和148.7万美元，下降16%；六个月毛利润分别为345万美元和284.7万美元，增长21%；过去十二个月毛利润分别为579.8万美元和499.5万美元，增长16%[150] - 2019年截至6月30日的三个月，产品开发费用增至82万美元，较2018年同期增加8%，占产品销售额的30%；六个月增至170万美元，较2018年同期增加29%，占比24%[154] - 截至2019年6月30日的三个月，销售和营销费用增加约10%（4.9万美元）至52.4万美元，占产品销售的19%；六个月增加约12%（12.4万美元）至110万美元，占产品销售的16%[176] - 截至2019年6月30日的三个月，行政费用增加约2%（9000美元）至45.2万美元；六个月增加约1%（4000美元）至87.1万美元[177] - 截至2019年6月30日的三个月，净运营亏损为54.7万美元，上年同期为19.3万美元；六个月净运营亏损为28.2万美元，上年同期为37.2万美元[178] - 截至2019年6月30日的三个月，其他费用净额为6.5万美元，上年同期为10.3万美元；六个月为17.7万美元，上年同期为19.5万美元。预计2019年全年利息费用约45.1万美元[181] - 截至2019年6月30日的三个月，税前亏损为61.2万美元，上年同期为29.7万美元；六个月为45.8万美元，上年同期为56.7万美元。2018年和2017年药物物质生产设施和设备折旧费用分别约为920万美元和150万美元，2019年初步估计约230万美元[182] - 2018年第二季度，公司记录约56.3万美元非现金所得税费用以对净递延所得税资产全额估值备抵[183] - 截至2019年6月30日和2018年6月30日的三个月内，公司所得税费用分别为税前亏损的3%和169% [186] - 截至2019年6月30日的三个月，公司净亏损62.7万美元，每股亏损0.09美元；2018年同期净亏损79.8万美元，每股亏损0.15美元[186] - 截至2019年6月30日和2018年6月30日的六个月内，公司所得税费用分别为税前亏损的5%和80% [186] - 截至2019年6月30日的六个月，公司净亏损48.3万美元，每股亏损0.08美元；2018年同期净亏损100万美元，每股亏损0.19美元[186] - 2017年12月22日，美国税法改革将企业税率从34%降至21% [186] - 公司在2019年6月30日结束的十二个月内未对估值备抵进行调整[183] - 截至2019年6月30日，公司市场风险敞口无重大变化[190] First Defense产品线业务数据关键指标变化 - 公司对First Defense产品线投资约420万美元后，现年产量销售价值约1800万美元，计划再投资约300万美元，预计2020年年中产能增至约2700万美元[142] - 截至2018年3月31日，Dual - Force First Defense积压订单价值约90.1万美元，于2018年第二季度发货；截至2018年12月31日、2019年3月31日和2019年6月30日，待处理订单价值分别约为39.3万美元、6.7万美元和1.3万美元[144] - First Defense产品线在2019年和2018年截至6月30日的三个月内分别占总产品销售额的99%和96%，六个月内均占96%；2019年截至6月30日的三个月销售额较2018年同期下降7%，六个月销售额较2018年同期增长20%[146] - Tri - Shield First Defense在2017年第四季度至2019年第二季度的销售额分别约为25万美元、23.6万美元、21.6万美元、25.2万美元、44.2万美元、66.9万美元和89.9万美元；从2019年第三季度起，预计每季度销售额约为150万美元[147] - 2016年年中，Dual - Force First Defense提价约5%；2018年12月，Tri - Shield First Defense提价11%；2019年1月1日，Dual - Force提价2%[148] - 非First Defense产品线产品在2019年截至6月30日的三个月销售额较2018年同期减少9.4万美元，占总产品销售额的比例从4%降至1%；六个月销售额较2018年同期增加7.6万美元，占比均约为4%[149] Re - Tain™产品业务进展 - 公司自2000年开始开发Re - Tain™，用于治疗奶牛亚临床乳腺炎，该疾病每年给乳制品行业造成约20亿美元损失[155] - 2004年公司与辉瑞动物保健（现Zoetis）达成产品开发和营销协议，2007年对方终止协议，主要出于营销担忧[159] - Re - Tain™的新药申请（NADA）需获美国食品药品监督管理局（FDA）兽医中心批准，目前环境影响、目标动物安全和有效性三个技术部分已获FDA批准[160][161][162] - 2018年第三季度公司收到FDA的人类食品安全技术部分完成信，确认产品治疗期间及之后牛奶丢弃期和肉类禁售期为零[163] - 2014 - 2018年公司完成小试生产设施投资、购地、建设及设备安装和鉴定，总投资约2080万美元[164] - 2019年第一季度公司向FDA提交第一阶段药物物质CMC技术部分，需6个月审查期，第二阶段药物产品提交决定产品批准关键路径，预计2021年获批[167][168] - 公司与Norbrook的协议可能因未在2019年12月获批而终止，正协商修改协议，也在考虑替代方案，自建设施需投资约400万美元，新第三方制造商或2021年、自建设施或2022年开始商业销售，新药物物质设施最大产能约1000万美元/年[168][169] 产品上市与销售批准情况 - 2017年第四季度Tri - Shield First Defense产品获许可并上市，2018年第三季度获加拿大销售批准；2018年第四季度Dual - Force First Defense产品获美国农业部批准，2019年第一季度获加拿大批准并开始商业销售[174] 会计政策 - 公司按先进先出法以成本与可变现净值孰低记录存货[189] - 公司按ASC 606五步模型确认收入，多数产品在发货时确认[188]