财务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，现金、现金等价物、短期投资和受限现金分别为731.3万美元和877.4万美元，减少146.1万美元，降幅17%[136] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，净营运资金分别为813.5万美元和1069.4万美元，减少255.8万美元，降幅24%[136] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，总资产分别为3998.7万美元和3869.2万美元，增加129.5万美元，增幅3%[136] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，股东权益分别为2802.1万美元和2899.1万美元，减少97.1万美元，降幅3%[136] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，市值分别为3916.6万美元和3714.7万美元，增加202万美元，增幅5%[136] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月，经营活动提供的净现金分别为120万美元和28万美元，资本支出分别为380万美元和70万美元[140] - 2014 - 2019年六年期间，公司资本支出总计2899.8万美元[143] - 2020年第三季度产品销售总额同比增长25%，达370万美元；前九个月同比增长15%，达1160万美元；过去十二个月同比增长17%，达1520万美元[151] - 2020年前九个月公司实现销售额1160万美元，年化生产率约1550万美元，第三季度年化生产率约149万美元，9月30日订单积压约13万美元[156] - 2020年前九个月III类牛奶平均价格为每100磅17.48美元，较5月低点上涨102%，公司获93.8万美元PPP资金[157] - 2020年9月30日止三个月，除First Defense产品线外的产品销售额下降32%，即3.1万美元，降至6.6万美元，占总产品销售额约2%；2019年同期占比约3% [161] - 2020年9月30日止九个月，除First Defense产品线外的产品销售额下降52%，即21.1万美元，降至19.2万美元，占总产品销售额约2%；2019年同期占比约4% [161] - 2020年9月30日止三个月，毛利润为1722美元，较2019年的1451美元增加271美元，增幅19%；占产品销售额比例从49%降至46% [162] - 2020年9月30日止九个月，毛利润为5242美元，较2019年的4902美元增加340美元，增幅7%；占产品销售额比例从49%降至45% [162] - 2020年9月30日止十二个月，毛利润为7080美元，较2019年的6298美元增加782美元，增幅12%；占产品销售额比例从48%降至46% [162] - 2020年9月30日止三个月，产品开发费用增加14%，即13.8万美元，增至110万美元，占产品销售额30%；2019年同期占比33% [166] - 2020年9月30日止九个月，产品开发费用增加17%，即46.9万美元，增至320万美元，占产品销售额27%，与2019年同期持平 [166] - 2020年9月30日止三个月销售和营销费用较2019年同期减少约8%，即3.9万美元，降至45.9万美元，分别占产品销售的12%和17%；九个月期间减少约7%，即12.1万美元，降至150万美元，分别占产品销售的13%和16%[179] - 2020年9月30日止三个月行政费用较2019年同期减少约2%，即7000美元，降至39.2万美元；九个月期间增加约2%，即2.7万美元，增至130万美元[180] - 2020年9月30日止三个月净经营亏损为25.2万美元，2019年同期为43万美元；九个月期间净经营亏损为74.6万美元，2019年同期为71.1万美元[183] - 2020年9月30日止三个月其他费用净额为7.1万美元，2019年同期为6.5万美元；九个月期间分别为48万美元和24.2万美元[184] - 2020年9月30日止三个月利息费用较2019年同期减少约29%，即3.1万美元，降至7.6万美元；九个月期间增加约50%，即16.7万美元，增至50万美元[184] - 2020年9月30日止三个月利息收入较2019年同期减少89%，即3.7万美元，降至5000美元；九个月期间减少78%，即7.1万美元，降至2万美元[184] - 2020年9月30日止三个月税前亏损为32.3万美元，2019年同期为49.5万美元；九个月期间税前亏损为120万美元，2019年同期为95.3万美元[185] - 2020年9月30日止三个月无所得税费用（收益），2019年同期所得税费用为税前亏损的2%；九个月期间所得税收益为税前亏损的1%，2019年同期所得税费用为税前亏损的3%[186] - 2018年和2017年乳链菌肽原料药生产设施和设备折旧费用分别约为920万美元和150万美元[188] - 2018年末和2017年末联邦净经营亏损结转额分别约为1180万美元和170万美元，2019年末约为1200万美元[188] - 美国企业税率从34%降至21%[188] - 截至2020年9月30日，公司未偿还银行债务约830万美元，年利率固定为3.5%[193] - 截至2020年9月30日，公司有一笔来自联邦政府的可免除贷款93.77万美元和一笔来自缅因州的次级贷款50万美元[193] 债务与融资情况 - 2020年3月11日，公司完成860万美元债务再融资和100万美元信贷额度，新债务包括510万美元固定利率3.5%的抵押贷款和350万美元固定利率3.5%的票据[138] - 2020年6月，公司获得缅因技术研究所50万美元贷款，前27个月免息，2022年第四季度开始按5%年利率每季度还本付息[139] - 公司通过公开发行股票获净收益约830万美元，约400万美元用于自有药品制剂和无菌灌装设施，预计2022年上半年运营，2022年第四季度获FDA批准 [171] - 公司2020年第二季度获得93.8万美元薪资保护计划（PPP）资金，预计2021年第一季度可全额免除该贷款并确认为运营费用减少[183] 项目投资与产能情况 - 项目A使冻干能力提高100%，年生产能力提高到约1600 - 1700万美元；项目B的药物物质生产设施及相关设备总投资2080万美元，另有土地和仓库购置费用[144][145] - 项目C将第一防御产品线年产能从1600 - 1700万美元提升至2300万美元，冻干能力提升50%，液体处理能力提升100%，截至2020年9月30日已投入约310万美元，还需约40万美元完成投资，进一步提升产能至3000万美元需额外投入约70万美元[146] - 项目D预算400万美元，截至2020年9月30日已投入约110万美元，还需约290万美元在2021 - 2022年完成投资[147] - 项目E 2020年预算从30万美元增至45万美元，截至2020年9月30日已支付31.1万美元[149] - Re - Tain™的CMC技术部分获批是美国销售前最后重要步骤，商业规模药物物质生产设施建设和设备成本约2080万美元 [170] 产品线销售与市场份额情况 - 2020年前九个月第一防御产品线销售额同比增长18%，占总产品销售额的98%[152] - 公司在美国防腹泻产品市场份额逐年增加，2019年按单位销量计达36%，2020年前九个月达41%[155] 产品提价情况 - 2018年12月Tri - Shield First Defense提价11%，2019年1月Dual - Force提价2%，2020年2月第一防御产品线（除Tri - Shield和90剂量散装粉末）和CMT提价约2%[160] 税收优惠情况 - 2017年7月1日至2028年6月30日，公司药物物质生产设施房地产税减免65%，2028年7月1日至2029年6月30日减免30%[150] 合作协议情况 - 公司与Norbrook的2019协议规定，为获得FDA对CMC技术部分的批准及后续销售，Norbrook提供服务，订单价值最高约700万美元，交付至2022年上半年 [170] 产品审批与上市计划 - 公司预计2020年底前提交第二阶段DS和DP首次申请，FDA预计在提交日期六个月后即2021年第二季度作出回应，若顺利2021年第三季度产品可获FDA批准并上市[174]