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INmune Bio(INMB) - 2019 Q1 - Quarterly Report
INMBINmune Bio(INMB)2019-05-15 21:01

公司业务概述 - 公司是临床阶段免疫疗法公司,专注重编程患者先天免疫系统治疗疾病,有INKmune、INB03、XPro1595三种疗法[76][77][78] - 公司有获取生产大量高质量间充质干细胞的技术,近期目标是实现该项目自给自足,未来可能扩大业务[86] 核心产品特性 - 约20%的HER2阳性乳腺癌女性患者对曲妥珠单抗治疗有原发性或继发性耐药,INB03可逆转动物模型中MUC4表达的HER2阳性肿瘤的曲妥珠单抗耐药性[84] - INB03是唯一选择性TNF抑制剂,只影响可溶性TNF,现有TNF抑制剂是非选择性的,会同时阻断可溶性TNF和跨膜TNF[82] - XPro1595作用机制与INB03相同,但针对神经退行性和神经精神疾病的细胞类型不同,公司将利用阿尔茨海默病协会资助开展一期试验[85] 财务亏损情况 - 自2015年成立以来公司无收入,截至2019年3月31日累计亏损1549.8913万美元,2019年和2018年第一季度净亏损分别为190.1045万美元和284.6384万美元[88] - 2019年第一季度净亏损为190.1045万美元,2018年为284.6384万美元;运营活动使用现金138.7702万美元,2018年为32.8841万美元[99][103] - 截至2019年3月31日,公司累计亏损1549.8913万美元,现金及现金等价物为604.8922万美元,预计可维持到2019年底至2020年第一季度[104][105] 运营费用分类 - 公司运营费用分为特许权使用费和许可成本、研发费用、销售及一般管理费用三类[89] 新兴成长型公司标准 - 公司符合《JOBS法案》下的“新兴成长型公司”标准,可享受特定的简化披露和其他要求,若年收入超10亿美元、非关联方持有的股票市值超7亿美元或三年发行超10亿美元的非可转换债务,将不再是新兴成长型公司[90] 研发费用构成 - 研发费用主要包括临床试验和监管相关成本、与调查地点和顾问的协议费用、制造和测试成本、员工相关费用、研发专用设施费用[91][94] 研发费用预期 - 公司预计未来研发费用将显著增加,因推进更多候选产品进入临床开发阶段,目前无法合理估计完成剩余开发的性质、时间或成本[93] 首次公开募股情况 - 2019年2月公司完成首次公开募股,出售1,020,820股普通股,总收益816.656万美元,净收益725.1142万美元[98][105][110] 各费用季度对比 - 2019年第一季度研发费用为10.1592万美元,2018年为10.4011万美元;一般及行政费用为180.9495万美元,2018年为274.2373万美元;总运营费用为191.1087万美元,2018年为284.6384万美元[99] 运营活动现金使用情况 - 2019年第一季度运营活动使用现金主要源于净亏损190万美元、净运营资产和负债变动导致的现金流出50万美元以及非现金股票薪酬费用100万美元[108] - 2018年第一季度运营活动使用现金30万美元,主要源于净亏损280万美元,部分被非现金股票薪酬费用250万美元抵消[109] 一般及行政费用变动原因 - 2019年第一季度一般及行政费用较2018年减少约90万美元,主要因股票薪酬费用降低,从250万美元降至100万美元,部分被专业费用增加30万美元和工资费用增加10万美元抵消[100] 研发费用具体情况 - 2019年第一季度公司为临床试验记录了40万美元的研发费用,部分被因阿尔茨海默病协会赠款产生的30万美元抵消研发费用抵消[101] 市场风险敏感度 - 截至2019年3月31日,公司对市场风险的敏感度评估自2018年年报以来无重大变化[115] 融资活动现金情况 - 2019年第一季度融资活动提供现金725.1142万美元,主要来自首次公开募股;2018年为90万美元,来自Luminus的资金[106][110][111]