财务数据关键指标变化 - 公司自2015年成立以来无营收，截至2019年6月30日累计亏损1589.0996万美元，2019年和2018年上半年净亏损分别为229.3128万美元和902.0247万美元[105] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，研发费用分别约为30万美元和30万美元；六个月分别约为40万美元和40万美元[116][120] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，一般及行政费用（扣除普通股发行豁免）分别为10万美元和590万美元，减少约580万美元；六个月分别为190万美元和860万美元，减少约670万美元[117][121] - 2019年截至6月30日的三个月和六个月，其他收入分别为36,340美元和46,382美元，2018年同期无其他收入[118][122] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月，净亏损分别为229.3128万美元和902.0247万美元[124] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月，经营活动使用的现金分别为300.5525万美元和114.6688万美元[124] - 截至2019年6月30日，公司累计亏损1589.0996万美元[125] - 2019年2月，公司完成首次公开募股，出售1,020,820股普通股，总现金收益816.656万美元，净现金收益725.1142万美元[126] - 2019年5月15日，公司与机构投资者签订协议，对方将在24个月内最多购买价值2000万美元的公司普通股，当日公司出售30,000股，总现金收益30万美元，净现金收益23万美元[127] - 2019年4月和5月，公司向投资者出售522,212股普通股，现金收益472.7879万美元[128] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为936.3964万美元，预计可维持到2019年12月31日及2020年第二季度[128] - 公司将授予员工股票期权的公允价值在授予日确认为补偿费用[139] - 公司在必要服务期（等于适用归属期）内按直线法确认补偿费用，扣除没收部分[139] - 截至2019年6月30日，公司对市场风险敏感性的评估自2018年12月31日年度报告以来无重大变化[140] 业务线数据关键指标变化 - 约20%的乳腺癌女性患者为HER2+，MUC4表达会导致对曲妥珠单抗治疗产生耐药性，INB03可逆转动物模型中MUC4表达的HER2+肿瘤的耐药性[100] - INB03是唯一选择性影响可溶性TNF的抑制剂，目前所有可用的TNF抑制剂是非选择性的，会同时阻断可溶性TNF和跨膜TNF [96] - INKmune可将患者的NK细胞从惰性静止状态转化为能杀死癌细胞的激活状态，设计用于患者免疫系统在细胞毒性化疗后恢复后使用[93] - XPro1595与INB03作用机制相同，但针对神经退行性和神经精神疾病中的小胶质细胞，公司因阿尔茨海默病协会的资助将专注于阿尔茨海默病的一期试验[101] - 公司有获取生产大量高质量间充质干细胞的技术，近期目标是实现该项目的自给自足，未来可能扩大业务[103] - 公司大部分精力集中在开发过程，包括改进INKmune和INB03/XPro1595的制造系统和优化临床试验中的生物测定[104] 公司运营与政策相关 - 公司作为新兴成长型公司可享受特定的减少披露和其他要求的豁免，豁免期限最长为五年，若公司年收入超过10亿美元、非关联方持有的股票市值超过7亿美元或三年发行超过10亿美元的非可转换债务，将不再是新兴成长型公司[107][108] - 公司预计未来研发费用将显著增加，因推进更多产品候选药物的临床开发，临床试验成本因多种因素而异[111][112] - 公司运营费用分为特许权使用费和许可成本、研发费用、销售及一般管理费用三类，人员成本是研发和销售及一般管理费用的重要组成部分[106]