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Inozyme Pharma(INZY) - 2020 Q3 - Quarterly Report
INZYInozyme Pharma(INZY)2020-11-12 19:16

财务收益情况 - 公司截至2020年9月30日从可转换优先股销售获得净收益1.115亿美元,IPO获得净收益约1.159亿美元[103] - 截至2020年9月30日,公司通过销售可转换优先股获得净现金1.115亿美元,IPO获得净收益约1.159亿美元,拥有现金、现金等价物及长短投资约1.717亿美元[134] 净亏损情况 - 公司2018年和2019年净亏损分别为700万美元和1970万美元,2019年和2020年前九个月净亏损分别为1320万美元和4530万美元,截至2020年9月30日累计亏损8000万美元[104] 现金及运营支撑情况 - 公司截至2020年9月30日拥有现金、现金等价物及短期和长期投资约1.717亿美元,预计可支撑运营至2022年下半年[108][109] - 截至2020年9月30日,公司拥有现金、现金等价物以及短期和长期投资约1.717亿美元,现有资金预计至少能支持运营费用和资本支出至2022年下半年[143] INZ - 701临床试验计划 - 公司计划2021年上半年启动INZ - 701治疗ENPP1和ABCC6缺陷的1/2期临床试验,下半年报告初始安全和生物标志物数据[98][101] INZ - 701监管申请情况 - 公司2020年7月向FDA提交INZ - 701治疗ENPP1缺陷的IND申请,8月被临床搁置,预计2020年第四季度完成相关毒理学研究报告[98] - 公司2020年9月获得FDA授予INZ - 701治疗ENPP1缺陷的快速通道指定和罕见儿科疾病指定[99] - 公司2020年10月向英国监管机构提交CTA,计划2020年第四季度向德国监管机构提交CTA以开展ENPP1缺陷治疗的临床开发[100] - 公司计划2020年第四季度向欧洲监管机构提交INZ - 701治疗ABCC6缺陷的CTA[101] INZ - 701研发成本情况 - 公司从成立到2020年9月30日为INZ - 701已产生4950万美元研发成本,预计未来将大幅增加[115] 产品商业化及营收情况 - 公司尚未实现产品商业化和产品销售营收,预计短期内也不会有产品销售收入[103][111] 季度费用及收入变化情况 - 2020年第三季度研发费用从2019年同期的330万美元增至2520万美元,增加2190万美元[123][124] - 2020年第三季度行政及一般费用从2019年同期的100万美元增至310万美元,增加210万美元[123][125] - 2020年第三季度利息收入从2019年同期的30万美元降至10万美元,减少20万美元[123][126] 前九个月费用及收入变化情况 - 2020年前九个月研发费用从2019年同期的1090万美元增至3950万美元,增加2850万美元[129][130] - 2020年前九个月行政及一般费用从2019年同期的310万美元增至630万美元,增加320万美元[129][131] - 2020年前九个月利息收入从2019年同期的90万美元降至30万美元,减少60万美元[129][132] 前九个月现金流量变化情况 - 2020年前九个月经营活动净现金使用量为2510万美元,较2019年同期的1350万美元增加1160万美元[136][138] - 2020年前九个月投资活动净现金使用量为9720万美元,较2019年同期的270万美元增加9450万美元[136][139] - 2020年前九个月融资活动提供净现金1.508亿美元,较2019年同期的2300万美元增加1.278亿美元[136][140] 未来资本需求情况 - 公司未来资本需求受多种因素影响,如INZ - 701临床试验进展、监管审查情况、战略合作等[142][146] 产品销售及融资情况 - 识别潜在产品候选并进行临床前测试和临床试验耗时、昂贵且不确定,公司可能多年无法实现产品销售,需大量额外融资[144] 资金需求满足方式 - 公司预计通过股权发行、债务融资、合作等方式满足资金需求,若出售股权或可转换债务证券,股东权益将被稀释[145] 合同义务及承诺情况 - 2020年第三和九个月,公司合同义务和承诺在正常业务范围外无重大变化[147] 资产负债表外安排情况 - 公司在报告期内及目前均无适用SEC规则定义的资产负债表外安排[148] 关键会计政策情况 - 2020年第三季度,公司关键会计政策与2020年7月24日提交的IPO最终招股说明书相比无重大变化[149] 会计准则遵守情况 - 公司作为新兴成长型公司,选择使用延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则[151] 利率风险情况 - 截至2020年9月30日,公司主要面临利率风险,利率立即变动100个基点不会对投资组合公允价值、财务状况和经营成果产生重大影响[152] 外汇汇率风险情况 - 公司目前未面临重大外汇汇率变动风险,但未来运营可能受外汇汇率波动影响[153]