利率与投资组合影响 - 利率立即变动1%不会对投资组合的公允价值产生重大影响[397] 可转换票据情况 - 2022可转换票据的调整后转换率为每1000美元本金兑换68.9172股A类普通股，转换价格约为每股14.51美元，年利率为2.25%，2019年9月30日公允价值约为1.20亿美元，因回购2.15亿美元本金而减少[401] - 2024和2026可转换票据的初始转换率为每1000美元本金兑换74.6687股A类普通股，初始转换价格约为每股13.39美元，年利率分别为0.75%和1.50%，2019年9月30日公允价值分别约为1.859亿美元和1.836亿美元[406] 可转换票据相关交易 - 为2022可转换票据开展对冲交易，以每股14.51美元的行权价收购23135435股A类普通股，同时出售认股权证，以每股18.82美元的行权价收购相同数量股票，2019年8月部分终止[402][404] - 2019年8月发行2024和2026可转换票据时开展封顶看涨期权交易[407] 外部因素对公司影响 - 公司在美国境外无重大业务，预计不受外币波动重大影响[408] - 2019年和2018年截至9月30日的三、九个月内，通胀和价格变化未对经营业绩产生重大影响[409] 公司内部控制情况 - 公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[410] - 本季度内公司财务报告内部控制无重大变化[411][412] 利那洛肽专利挑战情况 - 公司和艾尔建收到仿制药制造商关于145 mcg、290 mcg和72 mcg利那洛肽胶囊仿制药的专利挑战通知信[413] - 2016年10月，梯瓦制药对利那洛肽美国专利号7,371,727等提出无效和不侵权主张[414] - 2017年9月，梯瓦制药对利那洛肽美国专利号9,708,371提出无效和不侵权主张[414] - 2016年11月，山德士对利那洛肽所有受挑战专利提出无效和不侵权主张[416] 利那洛肽专利相关法律诉讼 - 2016年11月，公司和艾尔建就2016年收到通知信的仿制药申请在特拉华州地方法院起诉仿制药制造商，触发FDA批准自动延期至2020年2月29日[417] - 2018年2月，公司和艾尔建起诉梯瓦，主张72 mcg受挑战专利有效且被侵权[418] - 2018年5月和8月，公司、艾尔建、梯瓦和山德士分别同意无偏见驳回关于美国专利号9,708,371和8,933,030的所有主张[419] - 2019年5月，公司、艾尔建、梯瓦和山德士同意无偏见驳回关于美国专利号7,745,409和8,110,553的所有主张[419] 利那洛肽专利审判情况 - 原定于2019年6月的审判推迟至2020年1月7日开始[420] - 规定禁止梯瓦和山德士在美国商业销售或进口利那洛肽仿制药至法院判决或2020年9月20日较早日期[420]