现金及现金等价物情况 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为64,887千美元，较2019年12月31日的3,891千美元大幅增长[17] - 2020年上半年现金及现金等价物净增加60,996,000美元，2019年同期减少537,000美元[31] - 2020年6月30日现金及现金等价物为64,887,000美元，2019年同期为15,747,000美元[31] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，按公允价值计量的现金等价物分别为64,887美元和3,891美元，均属于公允价值层级的第一级[58] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为6490万美元，累计亏损为2.092亿美元，上半年净亏损为1370万美元[184] 许可收入情况 - 2020年第二季度，公司许可收入为375千美元，2019年同期为0[19] - 2020年前六个月，公司许可收入为750千美元，2019年同期为0[19] - 2020年3月和6月，公司分别确认与BeiGene upfront 费用相关的许可收入375美元和750美元，2019年同期无此类收入[84] - 2020年Q2许可收入为37.5万美元，2019年同期为0[167] - 2020年第二季度许可收入为40万美元，来自与百济神州的协议，2019年同期无许可收入[168] - 2020年上半年许可收入为80万美元，来自与百济神州的协议，2019年同期无许可收入[176] 研发费用情况 - 2020年第二季度，公司研发费用为5,350千美元，较2019年同期的6,136千美元有所下降[19] - 2020年前六个月，公司研发费用为9,953千美元，较2019年同期的12,926千美元下降[19] - 2020年Q2和H1，DKN - 01项目研发费用分别为455.5万美元和799.8万美元，TRX518项目分别为79.5万美元和195.5万美元[151] - 2020年Q2和H1，公司总研发费用分别为535万美元和995.3万美元，低于2019年同期的613.6万美元和1292.6万美元[151] - 2020年Q2研发费用为535万美元，低于2019年同期的613.6万美元；管理费用为252.1万美元，高于2019年同期的232.5万美元[167] - 2020年第二季度研发费用为540万美元，较2019年同期的610万美元减少70万美元[170] - 2020年上半年研发费用为1000万美元，较2019年同期的1290万美元减少290万美元[178] 净亏损情况 - 2020年第二季度，公司净亏损为6,516千美元，较2019年同期的8,366千美元有所收窄[19] - 2020年前六个月，公司净亏损为13,747千美元，较2019年同期的16,969千美元收窄[19] - 2020年第二季度，公司综合亏损为7,383千美元，2019年同期为8,322千美元[22] - 2020年前六个月，公司综合亏损为13,702千美元，2019年同期为16,949千美元[22] - 2020年上半年净亏损13,747,000美元，2019年同期为16,969,000美元[31] - 2020年第二季度基本和摊薄后归属于普通股股东的净亏损为6,516美元，每股亏损0.12美元；2020年上半年净亏损23,821美元，每股亏损0.57美元[129] - 2020年Q2净亏损为651.6万美元，小于2019年同期的836.6万美元[167] 普通股发行及流通情况 - 截至2020年6月30日，公司普通股发行及流通股数为59,657,742股，较2019年12月31日的24,194,877股增加[17] - 2020年6月30日普通股数量为59,657,742股，股东权益为59,733美元[29] - 2019年2月5日，公司完成公开发行，发行7557142股普通股，每股1.75美元，净收入约12122美元；2020年6月22日，公司完成公开发行，发行20250000股普通股，每股2.00美元，净收入约48276美元[107][116][117] - 2020年6月公司完成普通股和预融资认股权证公开发行，总收益5175万美元[144] 经营、投资、融资活动现金情况 - 2020年上半年经营活动净现金使用量为13,377,000美元，2019年同期为14,051,000美元[31] - 2020年上半年投资活动净现金为25,000美元，2019年同期使用100,000美元[31] - 2020年上半年融资活动净现金为74,382,000美元，2019年同期为13,582,000美元[31] - 2020年上半年经营活动使用现金1337.7万美元，投资活动提供现金2.5万美元，融资活动提供现金7438.2万美元[186] - 2019年上半年经营活动使用现金1405.1万美元，投资活动使用现金10万美元，融资活动提供现金1358.2万美元[186] 优先股发行所得款项情况 - 2020年发行A系列可转换优先股所得款项为14,986,000美元，B系列为12,000,000美元[31] - 2020年1月3日，公司完成私募发行，发行A类优先股1421801股，每股10.54美元；B类优先股1137442股，每股10.55美元，净收入约25322美元[111] 可转换优先股特征情况 - A系列可转换优先股有利转换特征为5,226,000美元，B系列为4,173,000美元[32] 研发激励计划相关情况 - 公司澳大利亚研发激励计划的报销比例在2019年12月31日止年度、2020年3月和6月止季度均为43.5%[45] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，研发激励应收款分别为305美元和185美元，2020年和2019年3月止季度其他收入分别为30美元和61美元，6月止半年分别为115美元和136美元[46] - 2020年Q2和H1，澳大利亚研发激励收入分别为3万美元和11.5万美元，低于2019年同期的6.1万美元和13.6万美元[151] 递延成本情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，递延成本分别为413美元和831美元[51] - 公司为获取与BeiGene的合同产生270美元合同获取成本，2020年3月和6月摊销费用分别为34美元和68美元，6月30日递延成本余额为202美元[85] 服务提供商存款情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司向服务提供商支付的存款分别为939美元和1,099美元[52] 认股权证及股息情况 - 2019年1月1日，公司将3,448美元从认股权证负债重分类为权益[54] - 2019年上半年，因2017年认股权证降价，公司记录股息359美元；2020年上半年，记录股息303美元[55] - 2019年和2020年截至6月30日的六个月内，因2017年认股权证重新定价，公司分别记录股息359美元和303美元[98] - 2020年截至6月30日的六个月内，208254份2017年认股权证行权，公司获得毛收入220美元；65700份2019年认股权证行权，公司获得毛收入128美元[99][100] - 截至2020年6月30日，公司发行的普通股购买认股权证共计52704735份，涉及多个不同行权日期和行权价格[95] - 2019年1月1日，公司采用ASU 2017 - 11，将2017年认股权证重新分类为权益，重新计量后将3448美元重新分类为额外实收资本[97] 租赁相关情况 - 公司确定计算租赁负债的增量借款利率为8%[61] - 公司选择将经营租赁的租赁和非租赁组件作为单一租赁组件核算[63] - 公司在美国有房地产经营租赁，无融资租赁，租赁包含续租、延期和提前终止选项[89] - 2019年1月1日，公司在合并资产负债表上记录使用权资产1755美元、租赁负债1720美元，并将35美元租金负债与使用权资产重新分类；截至2020年6月30日，使用权资产为711美元，租赁负债为742美元[91] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月内，公司分别记录租金费用142美元和209美元；2020年截至6月30日的六个月内，租金费用为340美元[91] - 截至2020年6月30日，不可撤销经营租赁的未来租赁付款情况为：2020年214美元、2021年434美元、2022年146美元，总租赁付款794美元，扣除利息52美元后，总经营租赁负债为742美元[93] 收入确认相关情况 - 公司根据ASC Topic 606确认收入，对符合条件的合同采用五步模型[64] - 公司评估合作安排是否适用ASC Topic 808，对适用部分确定适当的确认方法[71] 合同负债情况 - 截至2020年6月30日的六个月内，公司合同负债期初为0，增加3000美元，减少750美元，期末余额为2250美元[86] 应计费用情况 - 2020年6月30日和2019年12月31日，公司应计费用分别为2232美元和3441美元，其中临床试验费用分别为1539美元和1828美元[87] 会计准则采用情况 - 公司于2020年1月1日采用ASU 2018 - 18，对财务状况、经营成果、现金流和财务报表披露无重大影响[77] - 公司于2019年1月1日采用ASU 2016 - 02，未调整前期金额，并选择采用实用权宜之计[88] 股权奖励计划情况 - 截至2020年6月30日，公司股权奖励计划下有1344866股可供授予[121] 股票期权情况 - 2019年12月31日流通股票期权为4,024,566份，平均行权价7.48美元；2020年6月30日为5,481,631份，平均行权价5.85美元[122] - 2019年全年和2020年上半年授予员工和董事股票期权的预期波动率为66.94%，2020年上半年加权平均无风险利率0.79%，2019年为2.07%，预期股息收益率均为0% [123] - 2020年第二季度股票期权奖励的研发费用为249美元，管理费用为290美元，总计539美元；2020年上半年研发费用438美元，管理费用658美元，总计1,096美元[124] 受限股票单位情况 - 2019年公司发行181,000份受限股票单位（RSUs），2019年10月和2020年1月分别现金结算90,500份；2020年上半年授予660,606份[125][126] 摊薄后每股净亏损相关情况 - 2020年第二季度和上半年因具有反摊薄效应而被排除在摊薄后每股净亏损计算之外的潜在普通股分别为42,183,070股[133] 制造协议承诺情况 - 截至2020年6月30日，制造协议下有794美元不可撤销承诺[135] 许可协议特许权使用费情况 - 公司与礼来和龙沙分别签订许可协议，若产品实现净销售需按低个位数百分比支付特许权使用费，但截至2020年6月30日未支付或计提[136][137] 专利反对情况 - 公司两项专利遭反对，一项已上诉，上诉听证会定于2020年9月；另一项已上诉，上诉听证会未安排[139][140] 赔偿协议情况 - 公司签订的赔偿协议潜在未来付款金额在很多情况下无上限，截至2020年6月30日和2019年12月31日未产生重大成本、无索赔及应计负债[141] 产品治疗效果情况 - 子宫内膜癌DKN - 01单药治疗中，20例Wnt信号改变患者的总缓解率为10%，疾病控制率为50%；6例无Wnt信号改变患者中，1例病情稳定，5例疾病进展[144] - 癌肉瘤DKN - 01联合紫杉醇治疗中，可评估的6例患者总缓解率为33%，疾病控制率为50%[144] 产品资格情况 - 美国FDA授予DKN - 01治疗胃癌和胃食管交界癌孤儿药资格[145] 一般及行政费用情况 - 2020年Q2研发费用为535万美元，低于2019年同期的613.6万美元；管理费用为252.1万美元，高于2019年同期的232.5万美元[167] - 2020年第二季度一般及行政费用为250万美元，较2019年同期的230万美元增加20万美元[171] - 2020年上半年一般及行政费用为470万美元，较2019年同期的430万美元增加40万美元[179] 财务报告内部控制情况 - 截至2020年6月30日，公司披露控制和程序有效，上半年财务报告内部控制无重大变化[19