财务数据关键指标变化 - 2019年四位主要客户占公司约78%的收入，分别为38%、17%、13%和10%，2018 - 2019年客户收入减少150万美元[17] - 2019年四位主要客户占公司约78%的收入，分别为38%、17%、13%和10%，2018 - 2019年客户收入减少150万美元[17] - 2019和2018年公司未产生研发成本，后续仅在资金允许时投入研发[27] - 2019年和2018年公司未产生研发成本，后续仅在资金允许时投入研发，预计费用不高[27] 人员配置情况 - 截至2019年12月31日，公司无专职销售人员，有6名全职员工，1人负责财务、销售、营销和行政，5人负责制造和监管事务[12][29] - 截至2019年12月31日，公司有六名全职员工，一名负责财务、销售等，五名负责制造和监管事务[29] 专利情况 - 公司在欧洲拥有一项专利，将于2021年9月到期；从Specialty Pharmaceutical Products获得两项专利许可，预计2032年4月到期[18] - 公司拥有欧洲一项专利，将于2021年9月到期；获得两项专利许可，分别在美国和欧洲，预计2032年4月到期[18] 原材料供应情况 - 公司主要原材料供应商为Berry Global、DeWolf Chemical和Univar，部分原材料仅从单一供应商获取[14] - 公司主要原材料供应商为Berry Global、DeWolf Chemical和Univar，部分材料仅从单一供应商获取[14] 业务领域与战略转型 - 公司产品主要用于伤口护理、医疗诊断、透皮给药和化妆品等领域，正实施新战略转型为消费产品企业[11] - 公司于2009年1月13日在特拉华州注册成立，生产高含水量水凝胶，正实施新战略转型为消费产品企业[11] - 水凝胶在美国和国外用于药物递送、医疗、非处方治疗、伤口和烧伤敷料、医疗设备组件和化妆品等领域[12] 产品监管情况 - 公司产品大多为FDA一类豁免设备，豁免监管提交和上市前通知要求，但需遵守CGMP规定[19][20] - 公司认为自己和供应商、外部制造商目前符合CGMP要求，已注册为设备制造商和人体组织分销商[23] 法规合规情况 - 公司受美国及其他国家环境、员工安全健康等法规监管，已投入资金确保合规，但无法预测未来成本[24] - 公司认为自己目前在各重大方面符合适用的环境、健康和安全要求，但无法保证未来监管行动无重大不利影响[24] - 公司与医生、医院和产品营销商的关系受联邦和州反回扣、自我转诊、虚假索赔等法律审查，目前认为合规[26] - 公司认为自己目前在各重大方面符合适用的反回扣、自我转诊和虚假索赔等法律[26] 报告义务情况 - 公司作为较小报告公司，无需提供契约义务相关信息[30]