公司注册与业务转型 - 公司于2009年1月13日在特拉华州注册成立[14] - 公司正在实施新战略,转型为专注自有品牌产品和白标业务的消费品企业[14] - 公司于2009年1月13日在特拉华州注册成立,生产用于伤口护理、医疗诊断等领域的水凝胶[14] - 公司实施新战略,转型为专注自有品牌产品和白标业务的消费品企业[14] 客户收入占比 - 2020年三位主要客户占公司约78%的收入,分别占比45%、22%和11%[20] - 2020年三位主要客户占公司约78%的收入,分别占比45%、22%和11%[20] 员工情况 - 截至2020年12月31日,公司有8名全职员工,其中1人负责财务、销售、营销和行政,5人负责制造和监管事务[32] - 截至2020年12月31日,公司有8名全职员工,其中1人负责财务、销售、营销和行政,5人负责制造和监管事务[32] 专利情况 - 公司在欧洲拥有一项专利,将于2021年9月到期;从Specialty Pharmaceutical Products获得两项专利许可,预计2032年4月到期[21] - 公司在欧洲拥有一项专利,将于2021年9月到期;从Specialty Pharmaceutical Products获得两项专利许可,预计2032年4月到期[21] 销售人力安排 - 2021年2月,公司开始聘请两名独立销售人员进行当年销售工作[15] - 2021年2月公司开始聘请两名独立销售人员进行当年销售工作[15] 研发成本 - 2020年和2019年,公司未产生任何研发成本[30] - 2020年和2019年公司未产生研发成本,后续仅在资金允许时投入研发[30] 原材料供应商 - 公司主要原材料供应商为Berry Global、DeWolf Chemical和Univar[17] - 公司主要原材料供应商为Berry Global、DeWolf Chemical和Univar,部分材料仅从单一供应商获取[17] 产品发货方式 - 公司产品主要通过合同承运人(如联合包裹服务公司)发货给客户[14] 环境、健康和安全合规 - 公司认为目前在所有重大方面均符合适用的环境、健康和安全要求[27] 产品监管情况 - 水凝胶一般被归类为I类豁免设备,公司多数产品可免向FDA提交监管文件和上市前通知[22] CGMP合规与注册情况 - 公司认为自身及供应商和外部制造商目前符合CGMP要求,已注册为设备制造商和人体组织经销商[26]
NexGel(NXGL) - 2020 Q4 - Annual Report