股票分割情况 - 2021年11月29日公司进行1比35反向股票分割，普通股每股面值仍为0.001美元[3][4] 工厂产能与升级情况 - 公司制造工厂面积13500平方英尺，目前产能利用率仅5%，满负荷生产时每年可生产约14亿平方英寸产品[15] - 公司完成约57万美元的工厂加速器升级，以提高制造流程效率[15] 亚马逊市场销售情况 - 2020年第三季度起公司在亚马逊市场销售自有品牌产品，目前有9种不同产品[16] 产品临床与验证研究情况 - 临床研究中，40名患者分两组，使用SilverSeal®的患者疤痕评估量表得分改善显著[18] - 验证研究显示SilverSeal®对减少常见细菌、真菌和酵母菌的有效性高达99%[20] - 与标准护理纱布垫对比，SilverSeal®对肺炎链球菌、表皮葡萄球菌、粪肠球菌和大肠杆菌感染的减少效果分别约为99%，而参考纱布分别约为13%、17%、11%和31%[22] - 临床研究显示SilverSeal®在减少疤痕组织方面比典型石油治疗更有效，该研究每组20名患者[18] - 验证研究表明SilverSeal®在减少常见细菌、真菌和酵母菌方面高达99%有效[20] 市场规模预测情况 - 据Fior Markets报告，疤痕治疗市场预计到2028年将增长至450亿美元[19] - 疤痕治疗市场预计到2028年将增长至450亿美元[19] 零售分销合作情况 - 公司与MPG Promotions合作，按固定月费获得零售分销策略协助[21] - 公司与MPG Promotions合作，按固定月费按需协助产品零售分销[21] 医疗设备开发领域情况 - 公司进入医疗设备开发领域，专注减少皮肤疼痛和刺激等方面的设备和解决方案[24] - 公司进入医疗设备开发领域，专注于减少皮肤疼痛和刺激等方面的设备和解决方案[24] 研发成本情况 - 2021年和2020年研发成本分别约为3.1万美元和0美元，未来医疗设备业务研发成本预计增加[47] - 2021年和2020年，公司研发成本分别约为3.1万美元和0美元，未来医疗设备业务研发成本预计增加[47] 员工情况 - 截至2021年12月31日有10名全职员工，其中3人负责财务、销售、营销和行政，7人负责制造和监管事务[48] - 截至2021年12月31日，公司有10名全职员工，其中3人负责财务、销售、营销和行政，7人负责制造和监管事务[48] 客户收入占比情况 - 2021年三名主要客户约占公司收入的42%，单个客户分别占比15%、14%和13%[37] - 2021年全年，三大客户约占公司收入的42%，单个客户分别占比15%、14%和13%[37] 办公和制造空间租赁情况 - 公司在宾夕法尼亚州兰霍恩租赁约16500平方英尺的办公和制造空间，租约于2026年1月31日到期[49] - 公司在宾夕法尼亚州兰霍恩租赁约16500平方英尺的办公和制造空间，租约于2026年1月31日到期[49] 产品研发与申请情况 - 公司对NEXDrape进行了1次动物和2次人体尸体概念验证研究，计划向FDA提交510(k)上市前申请[26] - 公司正在开发NEXDerm产品，若成功开发将比Tegaderm(TM)有多项优势，也计划向FDA提交510(k)申请[27] - 公司就首款医疗设备NEXDrape开展了一项动物和两项人体尸体概念验证研究，并已根据《专利合作条约》申请专利[25][26] - 公司正在开发产品NEXDerm，预计将成为3M Healthcare产品Tegaderm(TM)的有吸引力替代品[27] 原材料供应商情况 - 公司主要原材料供应商为Berry Global、DeWolf Chemical和Univar，部分原材料仅从单一供应商处获取[34] - 公司主要原材料供应商为Berry Global, Inc.、DeWolf Chemical, Inc.和Univar, Inc.，部分原材料仅从单一供应商处获得[34] 销售员工情况 - 公司目前没有专门负责销售的员工，2022年第一季度聘请了1名，2021年2月开始与两名独立销售人员签约[29] - 截至2021年12月31日，公司没有专门负责销售的员工，2022年第一季度招聘了1名[29] - 2021年2月，公司开始与两名独立销售人员签约，专注于合同制造、消费品和白标产品业务[29] 合规注册情况 - 公司认为自身及供应商和外部制造商目前符合CGMP要求，已在FDA注册为设备制造商和经销商[43] 环境健康安全合规情况 - 公司认为自己目前在所有重大方面均符合适用的环境、健康和安全要求，但无法保证未来监管行动不会产生重大不利影响[44] 产品专利情况 - 公司拥有或授权涵盖公司及产品的商标，NEXDrape已根据专利合作条约申请专利[38]