产品研发进展 - 公司正在对约150名实体瘤患者进行候选产品RP1的1/2期临床试验,计划于2019年上半年对约240名皮肤鳞状细胞癌患者开展RP1与西普利单抗联用的2期随机对照试验,并启动候选产品RP2的临床试验[169] 首次公开募股情况 - 公司于2018年7月24日完成首次公开募股,发行670万股普通股,每股发行价15美元,扣除承销折扣和佣金后净收益约9350万美元;7月30日额外发行707,936股普通股,净收益约990万美元[175] - 2018年7月24日,公司完成首次公开募股,发行670万股普通股,每股发行价15美元,扣除承销折扣和佣金后净收益9350万美元;7月30日,额外发行707,936股普通股,净收益990万美元[215] 净亏损情况 - 2018年和2017年第四季度净亏损分别为770万美元和440万美元,2018年和2017年前九个月净亏损分别为2420万美元和1290万美元,截至2018年12月31日累计亏损5310万美元[176] - 2018年第四季度净亏损为767.3万美元,2017年同期为435.4万美元,亏损增加331.9万美元;2018年九个月净亏损为2417.8万美元,2017年同期为1285.4万美元,亏损增加1132.4万美元[202][208] 资金及运营支持情况 - 截至2018年12月31日,公司现金及现金等价物和短期投资为1.418亿美元,现有资金预计可支持至少12个月的运营费用和资本支出[182] - 公司预计未来几年将继续产生大量费用和不断增加的运营亏损,需要大量额外资金来支持运营和发展战略[176][177][180] - 截至2018年12月31日,公司通过出售普通股和优先股获得总收益1.903亿美元,持有现金、现金等价物和短期投资1.418亿美元[214] - 公司预计未来费用将大幅增加,现有现金、现金等价物和短期投资至少可满足未来12个月的运营费用和资本支出需求[224][225] 产品销售收入情况 - 公司尚未从产品销售中获得任何收入,预计近期也不会产生产品销售收入[183] - 公司自成立以来未从产品销售中获得任何收入,产生重大经营亏损和负经营现金流,短期内预计不会产生产品销售收入[213] 研发费用情况 - 2018年和2017年第四季度研发费用分别为785.7万美元和357.3万美元,2018年和2017年前九个月研发费用分别为1676万美元和901.3万美元[188] - 2018年和2017年第四季度RP1研发费用分别为402.6万美元和188.7万美元,2018年和2017年前九个月RP1研发费用分别为763.3万美元和473.5万美元[188] - 2018年和2017年第四季度未分配研发费用分别为383.1万美元和168.6万美元,2018年和2017年前九个月未分配研发费用分别为912.7万美元和427.8万美元[188] - 2018年第四季度研发费用为790万美元,2017年同期为360万美元,增加430万美元[203] - 2018年九个月研发费用为1680万美元,2017年同期为900万美元,增加770万美元[208] 公司费用构成 - 公司自成立以来的费用仅包括研发成本和一般管理成本[184] 研发支出报销政策 - 英国政府对公司符合条件的研发支出最高按14.5%的比例进行报销[194] 美国税改影响 - 2017年12月22日美国税改法案将联邦企业所得税税率从最高边际税率35%永久降至21%,自2018年1月1日起生效,净营业亏损扣除限制为年度应纳税所得额的80%,并取消净营业亏损结转[200] 行政及管理费用情况 - 2018年第四季度行政及管理费用为230万美元,2017年同期为120万美元,增加110万美元[205] - 2018年九个月行政及管理费用为640万美元,2017年同期为320万美元,增加320万美元[211] 其他收入(支出)净额情况 - 2018年第四季度其他收入(支出)净额为250万美元,2017年同期为40万美元,增加210万美元[207] - 2018年九个月其他收入(支出)净额为 - 110万美元,2017年同期为 - 70万美元,增加40万美元[212] 各活动现金流量情况 - 2018年9个月内,经营活动净现金使用量为1930万美元,主要源于净亏损2420万美元和经营资产与负债变动使用现金130万美元,部分被非现金费用620万美元抵消;2017年同期为1180万美元[217][219] - 2018年9个月内,投资活动净现金使用量为7650万美元,包括购买可供出售证券1.346亿美元和购置物业、厂房及设备90万美元,部分被短期投资到期收益5900万美元抵消;2017年同期为2600万美元[220][221] - 2018年9个月内,融资活动提供净现金主要包括首次公开募股发行普通股净收益1.033亿美元和行使股票期权所得20万美元,部分被发行成本支出220万美元抵消;2017年同期为发行B系列优先股净收益5480万美元[222][223] 制造工厂建设计划 - 公司计划建立内部制造工厂,预计启动运营需约2800万美元资本支出[226] 债务及利率风险情况 - 截至2018年12月31日,公司无未偿还债务,不受债务相关利率风险影响;现金、现金等价物和短期投资共1.418亿美元,利率变动10%不会对投资组合公允价值产生重大影响[234][235] 外汇交易收益情况 - 2018年3个月和9个月内,公司分别确认外汇交易收益5000美元和70万美元;2017年同期分别为10万美元和 - 140万美元;公司认为英镑与欧元汇率变动10%不会对财务状况或经营成果产生重大影响[236] 会计准则选择情况 - 公司作为“新兴成长型公司”,已不可撤销地选择不享受《2012年创业企业融资法案》规定的延期遵守新会计准则的待遇[238]
Replimune(REPL) - 2019 Q3 - Quarterly Report