产品临床试验进展 - 公司正在对RP1进行1/2期临床试验,约150名患者参与,1期剂量递增部分已完成22名患者入组,1期扩展队列约12名患者正在进行,2期将在四个队列各约30名患者中评估安全性和有效性[128][129] - 公司与Regeneron合作开展的RP1与cemiplimab联合的2期临床试验计划招募约240名皮肤鳞状细胞癌患者,预计2019年8月启动[131] - 公司计划在2019年第三季度启动RP2的1期临床试验,2020年使RP3进入临床开发[133][134] 公司融资情况 - 2018年7月24日公司完成首次公开募股,发行670万股普通股,每股发行价15美元,净收益约9350万美元;7月30日额外发行707936股,净收益约990万美元[138] - 截至2019年6月30日,公司通过出售普通股和优先股获得约1.98亿美元总收益[172] 公司盈利与亏损情况 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月,公司净亏损分别为950万美元和1000万美元,截至2019年6月30日累计亏损6920万美元[139] - 公司目前没有获批产品,未从产品销售中获得任何收入,预计近期也不会产生产品销售收入[147] - 公司产品候选药物的开发存在众多风险和不确定性,无法准确预测何时或能否实现盈利[145] 公司费用情况 - 公司自成立以来的费用仅包括研发成本和一般管理成本[149] - 公司预计未来费用和资本需求将大幅增加,需要大量额外资金支持运营和增长战略[140][144] - 2019年第二季度研发费用为745.7万美元,2018年同期为393.6万美元,增长352.1万美元[167] - 2019年第二季度RP1直接研发费用为306.1万美元,2018年同期为170.8万美元,增长135.3万美元[167] - 2019年第二季度未分配研发费用中人员相关成本为308.6万美元,2018年同期为140.2万美元,增长168.4万美元[167] - 2019年第二季度未分配研发费用中其他成本为131万美元,2018年同期为82.6万美元,增长48.4万美元[167] - 2019年第二季度一般及行政费用为345万美元,2018年同期为194.3万美元,增长150.7万美元[167] 公司收入情况 - 2019年第二季度其他收入净额为139.9万美元,2018年同期为 - 416.5万美元,增长556.4万美元[167] 公司现金及投资情况 - 截至2019年6月30日,公司现金及现金等价物和短期投资为1.208亿美元,现有资金预计可支持至少12个月的运营费用和资本支出需求[146] - 截至2019年6月30日,公司现金及现金等价物和短期投资为1.208亿美元[172] - 2019年第二季度经营活动净现金使用量为1358.2万美元,2018年同期为685.9万美元[174] - 2019年第二季度投资活动提供净现金2681.1万美元,2018年同期为489万美元[174] - 2019年第二季度经营活动净现金使用量为1360万美元,主要源于净亏损950万美元和经营资产与负债变动使用净现金550万美元,部分被非现金费用140万美元抵消[175] - 2018年第二季度经营活动净现金使用量为690万美元,主要源于净亏损1000万美元和经营资产与负债变动使用净现金240万美元,部分被非现金费用560万美元抵消[176] - 2019年第二季度投资活动提供净现金2680万美元,包括短期投资销售和到期收益4570万美元,部分被可供出售证券购买1850万美元和物业、厂房及设备购买40万美元抵消[177] - 2018年第二季度投资活动提供净现金490万美元,包括短期投资销售和到期收益1580万美元,部分被可供出售证券购买1070万美元和物业、厂房及设备购买10万美元抵消[178] - 截至2019年6月30日,公司现金及现金等价物和短期投资为1.208亿美元,预计可满足至少12个月的运营费用和资本支出需求[184] - 截至2019年6月30日,公司现金及现金等价物和短期投资为1.208亿美元,利率立即变动10%不会对投资组合的公允价值产生重大影响[194] 公司资本支出计划 - 公司计划建立内部制造工厂,预计建设总资本支出约2250万美元,扣除约890万美元的租户改良成本[185] 公司外汇交易情况 - 2019年第二季度和2018年第二季度,公司分别确认外汇交易收益(损失)10万美元和60万美元[197] 公司债务情况 - 截至2019年6月30日,公司无未偿还债务,因此不受债务相关的利率风险影响[195] 公司会计准则选择情况 - 公司作为“新兴成长公司”,已不可撤销地选择不利用《JOBS法案》的延期过渡期条款,将与非新兴成长的上市公司同步遵守新的或修订的会计准则[199]
Replimune(REPL) - 2020 Q1 - Quarterly Report