产品临床试验进展 - 公司正在对主要候选产品RP1进行1/2期临床试验，约150名患者参与，1期剂量递增部分已完成22名患者入组，1期扩展队列完成14名患者入组，2期四个队列各约30名患者，黑色素瘤队列已完成入组，还计划开设125名抗PD1难治性黑色素瘤患者队列[133][134][135] - 公司与Regeneron合作开展的RP1联合cemiplimab的2期临床试验，约240名皮肤鳞状细胞癌患者参与，预计招募需18 - 24个月，2022年获得主要结果[138] - 公司计划在2020年第一季度启动单药RP1对实体器官移植皮肤鳞状细胞癌患者的1b期临床试验，预计入组约30名患者[139] - 公司于2019年10月启动RP2的1期临床试验，预计2020年下半年公布初始数据，计划2020年为RP3提交IND申请并开展临床开发[141] 公司设施与人员变动 - 公司位于马萨诸塞州弗雷明汉约63,000平方英尺的制造工厂已建成并获得入住证书，预计2020年上半年投入运营[145] - 2020年1月8日，公司董事会批准Philip Astley - Sparke担任首席执行官，原首席执行官Robert Coffin转任总裁兼首席研发官[146] 公司融资情况 - 2018年7月24日公司完成首次公开募股，发行670万股普通股，每股15美元，净收益约9350万美元；7月30日增发707,936股，净收益约990万美元；2019年11月18日完成后续公开发行，扣除费用后净收益约8560万美元[147] - 截至2019年12月31日，公司通过出售普通股、优先股和定期贷款安排获得约3.04亿美元的总收益[185] 公司财务亏损情况 - 2019年和2018年截至12月31日的三个月净亏损分别为1620万美元和770万美元，九个月净亏损分别为3680万美元和2420万美元，截至2019年12月31日累计亏损9650万美元[148] - 公司预计未来几年将继续产生大量费用和运营亏损，费用和资本需求将大幅增加[148][149] - 2019年和2018年第四季度净亏损分别为1618.9万美元和767.3万美元，增加851.6万美元[172] 公司收入情况 - 公司尚无获批销售产品，未从产品销售获得任何收入[147] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，近期也不期望产生产品销售收入[152] 公司资金储备情况 - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物和短期投资为1.809亿美元，现有资金预计可支持运营至2022年下半年[151] - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物和短期投资为1.809亿美元，预计可支持运营至2022年下半年[197] - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物和短期投资为1.809亿美元，由现金等价物、商业票据和商业债务证券组成，利率立即变动10%不会对投资组合的公允价值产生重大影响[205] 公司费用对比情况 - 2019年和2018年第四季度研发费用分别为1194.8万美元和785.7万美元，增长409.1万美元[157,172] - 2019年和2018年第四季度RP1研发费用分别为427.6万美元和402.6万美元，增长25万美元[157,172] - 2019年和2018年第四季度未分配研发费用分别为767.2万美元和383.1万美元，增长384.1万美元[157] - 2019年和2018年第四季度管理费用分别为471.6万美元和228万美元，增长243.6万美元[172] - 2019年和2018年第四季度研发激励分别为95.1万美元和157.7万美元，减少62.6万美元[172] - 2019年和2018年第四季度投资收入分别为55万美元和88.2万美元，减少33.2万美元[172] - 2019年第四季度利息费用为83.4万美元，2018年第四季度无利息费用[172] - 2019年第四季度一般及行政费用为470万美元，较2018年同期的230万美元增加240万美元[175] - 2019年第四季度其他收入净额为50万美元，较2018年同期的250万美元减少200万美元[176] - 2019年前九个月研发费用为2760万美元，较2018年同期的1680万美元增加1080万美元[179] - 2019年前九个月一般及行政费用为1220万美元，较2018年同期的640万美元增加580万美元[182] - 2019年前九个月其他收入净额为300万美元，较2018年同期的 - 110万美元增加410万美元[183] 公司现金流量情况 - 2019年前九个月经营活动使用的净现金为4930万美元，2018年同期为1930万美元[188] - 2019年前九个月投资活动使用的净现金为1310万美元，2018年同期为7650万美元[188] - 2019年前九个月融资活动提供的净现金为1.001亿美元，2018年同期为1.013亿美元[188] 公司债务情况 - 截至2019年12月31日，公司定期贷款安排下有1000万美元未偿还借款，借款按可变利率计息，利率立即变动10%不会对债务相关义务、财务状况或经营成果产生重大影响[206] 公司外汇交易情况 - 2019年第四季度和前九个月，公司分别确认外汇交易收益40万美元和8000美元；2018年第四季度和前九个月，分别确认外汇交易损失10万美元和110万美元[207] 公司汇率影响情况 - 公司认为英镑与欧元汇率变动10%不会对财务状况或经营成果产生重大影响[208] 公司合同与政策情况 - 2019年前九个月，公司合同义务和承诺与2019年3月31日年度报告中所述相比无重大变化[201] - 公司关键会计政策与2019年3月31日年度报告中所述相比无重大变化[202] 公司表外安排情况 - 报告期内及目前，公司均无美国证券交易委员会规则和条例所定义的表外安排[203] 公司会计准则情况 - 可能影响公司财务状况和经营成果的近期发布会计准则已在2019年3月31日年度报告中披露[204] - 公司作为新兴成长型公司，已不可撤销地选择不利用《创业企业融资法案》规定的延长过渡期，将与非新兴成长型上市公司同步遵守新的或修订的会计准则[210] 公司资金风险情况 - 若无法筹集额外资金，公司可能需推迟、限制、减少和/或终止产品开发计划或未来商业化工作[200]